TWEAK 在斑块状银屑病和银屑病关节炎患者中的评估
TWEAK 对接受阿达木单抗和甲氨蝶呤治疗的斑块状银屑病和银屑病关节炎患者的评估：病例对照研究
寻常型银屑病与显着的合并症相关，包括抑郁症、心血管事件风险增加、生活质量下降以及总体死亡率增加。
此外，高达 40% 的银屑病患者存在或将来会并发银屑病关节炎。
为了提高牛皮癣患者的生活质量并可能降低伴随疾病的风险，需要有效治疗这种免疫介导的全身炎症性疾病
研究概览
详细说明
寻常型银屑病与显着的合并症相关，包括抑郁症、心血管事件风险增加、生活质量下降以及总体死亡率增加。
细胞因子肿瘤坏死因子 (TNF) 相关的细胞凋亡弱诱导剂 (TWEAK) 与其唯一受体 Fn14 合作，参与多种生物学和病理过程。
TWEAK 的主要作用是诱导促炎细胞因子和趋化因子。 TWEAK 和 Fn14 的上调发生在许多人类皮肤疾病中，包括皮肤红斑狼疮、大疱性类天疱疮和皮肌炎。 缺乏研究 TWEAK 在银屑病或银屑病关节炎患者中的作用。
抗肿瘤坏死因子-α 抑制剂（抗 TNF 药物）的引入显着改善了 PsA 患者的预后，但一部分患者对这些药物反应不足或耐受性差。
根据最近的研究结果，在常规临床实践中继续阿达木单抗治疗可能会给 12 周时未达到治疗目标的银屑病、银屑病关节炎或中轴型脊柱关节炎患者带来缓解和降低疾病活动度的益处。
甲氨蝶呤（MTX）被美国食品和药物管理局（FDA）批准用于治疗牛皮癣。 目前，该药物适用于治疗几乎所有形式的中度或重度牛皮癣，包括牛皮癣关节炎。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Eisa Mohamed Hegazy, Professor
- 电话号码：+201094337795
- 邮箱：eisa_mohamed4152@med.svu.edu.eg
学习地点
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Qinā、埃及
- South Valley Hospitals
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接触：
- Eisa Mohamed Hegazy, Professor
- 电话号码：+201094337795
- 邮箱：eisa_mohamed4152@med.svu.edu.eg
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
- 调整血清水平评估：在 MTX 和阿达木单抗治疗前后，从健康对照候选者和银屑病候选者的肘前血管采集血液样本（约 5cc）。
- 将计算接受治疗的患者的血脂谱，测量肝肾功能以及 HCV、HBV 和 TB。
描述
纳入标准：
- 患有寻常型银屑病和银屑病关节炎的男女患者。
- 尽管之前接受过 NSAID、DMARD 或抗 TNF 治疗，但仍存在 3 个或更多关节压痛和肿胀的活动性 PsA，且符合 CASPAR
排除标准：
- 既往接受过生物免疫调节剂（靶向 TNF 的药物除外）
- 之前接受过三种或更多不同的 TNF 抑制剂治疗
- 除 PsA 之外的活动性、持续性炎症性疾病
- 活动性结核病（潜伏性结核病患者必须在进入研究之前开始治疗潜伏性结核病）
- 基线前 2 周内有乙型或丙型肝炎、人类免疫缺陷病毒或任何活动性全身感染史
- 持续、慢性或复发性感染史，或活动性结核感染的证据
- 过去5年内有恶性肿瘤病史（过去3个月内经治疗无复发证据的基底细胞癌或光化性角化病、原位宫颈癌或已切除的非浸润性恶性结肠息肉除外）
- 研究者认为潜在的代谢、血液、肾、肝、肺、神经、内分泌、心脏、感染或胃肠道疾病使患者免疫功能低下和/或使患者处于不可接受的参与风险
- 在研究期间以及停止治疗后 16 周内不愿意使用有效避孕措施的孕妇或哺乳期妇女以及有生育能力的妇女
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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A组：（阿达木单抗治疗）
大约有30名患有斑块型银屑病的患者将口服阿达木单抗治疗。 阿达木单抗治疗前后血清和 TWEAK 水平与银屑病面积和严重性指数 (PASI) 评分以及 ACR 评分之间的相关性 |
表明 TWEAK 的作用以及阿达木单抗和甲氨蝶呤等不同治疗方法在治疗斑块型银屑病和银屑病关节炎方面的有效性。
其他名称：
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B组：（甲氨蝶呤治疗）
大约有30名患有银屑病关节炎的患者会口服甲氨蝶呤治疗。 甲氨蝶呤治疗前后血清和 TWEAK 水平与银屑病面积和严重性指数 (PASI) 评分以及 ACR 评分之间的相关性 |
表明 TWEAK 的作用以及阿达木单抗和甲氨蝶呤等不同治疗方法在治疗斑块型银屑病和银屑病关节炎方面的有效性。
其他名称：
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C组：（对照组）：
选取约40名健康人作为对照组，与健康人年龄、性别、BMI匹配
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表明 TWEAK 的作用以及阿达木单抗和甲氨蝶呤等不同治疗方法在治疗斑块型银屑病和银屑病关节炎方面的有效性。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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寻常型银屑病和银屑病关节炎的治疗
大体时间：1年
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观察药物研究在改善寻常型银屑病和银屑病关节炎患者预后方面的功效。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清TWEAK的评估
大体时间：1年
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检测甲氨蝶呤和阿达木单抗治疗前后血清 TWEAK PASI 评分和 ACR 评分之间的相关性
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1年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- TWEAK in plaque psoriasis
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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