多剤耐性菌のスクリーニングと患者への臨床的意義

世界保健機関によると、多剤耐性菌（MDR）による感染症は世界中で100万人以上の死者を出しています。 スカンジナビアは、南アジアや南ヨーロッパなどの世界の他の地域と比較すると、依然として耐性の流行地域ではありませんが、過去 10 年間で MDR の憂慮すべき増加が観察されています。 特に懸念されるのは、拡張スペクトルβラクタマーゼ（ESBL）やカルバペネマーゼ産生エンテロバクテラル目（EPEおよびCPE）、カルバペネム耐性緑膿菌（CRPA）やアシネトバクター・バウマニ（CRAB）などのグラム陰性桿菌です。 それらは非常に「治療が難しい」感染症を引き起こす可能性があると同時に、病院内で何年にもわたって蔓延した後、アウトブレイクを引き起こす可能性があります。 したがって、スカンジナビア国外の医療システムとの接触などの危険因子を持つ患者は、スウェーデンのスカニアの病院に入院する際に定期的にMDRスクリーニングを受けます。 リソースを必要とする隔離措置は、陰性スクリーニング結果が報告されるまで維持されます。

この研究の目的は、それぞれスクリーニング結果が陽性および陰性の患者の臨床経過の観点から、MDR スクリーニングを評価することです。

主な目的：スクリーニング結果が陽性の患者とスクリーニング結果が陰性の患者を比較すること。

1. スクリーニング後1年以内の入学率。
2. スクリーニング時の臨床サンプルにおける他のMDRの発生率。
3. 30日死亡率と1年死亡率。

二次的な目的:

1. スクリーニング結果の陽性結果の蔓延を評価するため。
2. MDR 種とその表現型および遺伝子型の耐性メカニズムを特徴付ける。
3. 臨床サンプルにおける MDR の有病率と、表現型が同じ MDR が初めて発生するまでの時間を評価する。
4. スクリーニング結果が陰性だった患者の臨床サンプルにおける MDR の有病率を 30 日以内に評価する。

関連する一次および二次アウトカムについては、全体、種、および耐性メカニズムについてリスク層別化が実行されます。

方法 研究デザイン: 集団ベースの観察コホート研究。

スクリーニングサンプルは、感染の予防と制御を目的として収集され、EPE、CPE、CRPA、および CRAB の対象を絞った分析のために送られるサンプルとして定義されます。 通常、直腸/便、尿、および留置カテーテル、ドレナージ物質、創傷などの危険因子の場所がスクリーニングされます。 臨床サンプルは、本質的に感染が疑われると推定され、培養のために送られるすべてのサンプルとして定義されます。 臨床サンプル中の分離株は、表現型的に同一の感受性を持っている場合、スクリーニングと同様に判定されます。

データ収集: スクリーニングに含まれるすべての患者 (陰性および陽性結果を持つ) は、スカニア地域の臨床微生物学科のデータベース (LIMS および wwBakt) での検索を通じて特定されます。 その後、社会保障番号は地域患者登録簿 (Informationsplattformen) に関連付けられ、スクリーニングの 2 週間前から 1 年後までの併存疾患、入院、入院期間、死亡、外来診療での一般および専門診療で調剤された抗生物質に関する情報が収集されます。 入院治療中の抗生物質も回収されます。 医学雑誌は調査されません。

調査条件：多剤耐性グラム陰性桿菌のスクリーニング結果が陽性の患者：EPE、CPE、CRPA、CRAB。

「非曝露」グループは、同等のMDR危険因子を有するが、研究期間中のスクリーニングでEPE、CPE、CRPA、およびCRABの検査が陰性である患者で構成されます。