Screening multiresistenter Bakterien und die klinische Bedeutung für den Patienten

Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation verursachen Infektionen mit multiresistenten Bakterien (MDR) weltweit mehr als eine Million Todesfälle. Während Skandinavien im Vergleich zu anderen Teilen der Welt, wie etwa Südasien und Südeuropa, immer noch ein Gebiet mit wenig endemischen Resistenzen ist, wurde im letzten Jahrzehnt ein besorgniserregender Anstieg der MDR beobachtet. Besorgniserregend sind insbesondere gramnegative Bazillen, z. B. Beta-Lactamase (ESBL) und Carbapenemase produzierende Enterobacterales (EPE und CPE) sowie Carbapenem-resistente Pseudomonas aeruginosa (CRPA) und Acinetobacter baumannii (CRAB). Sie können extrem „schwer zu behandelnde“ Infektionen verursachen und nach jahrelanger Verbreitung in Krankenhäusern gleichzeitig zu Ausbrüchen führen. Daher werden Patienten mit Risikofaktoren wie dem Kontakt mit Gesundheitssystemen außerhalb Skandinaviens bei ihrer Aufnahme in Krankenhäuser in Scania in Schweden routinemäßig einem MDR-Screening unterzogen. Ressourcenintensive Isolationsmaßnahmen werden aufrechterhalten, bis negative Screening-Ergebnisse gemeldet werden.

Ziel dieser Studie ist es, unser MDR-Screening im Hinblick auf den klinischen Verlauf von Patienten mit positiven bzw. negativen Screening-Ergebnissen zu bewerten.

Hauptziel: Vergleich von Patienten mit positiven Screening-Ergebnissen und Patienten mit negativen Screening-Ergebnissen bezüglich

1. Zulassungsquote innerhalb eines Jahres nach dem Screening;
2. Häufigkeit des Auftretens anderer MDR in klinischen Proben zum Zeitpunkt des Screenings;
3. 30-Tage-Mortalität und Ein-Jahres-Mortalität.

Sekundäres Ziel:

1. Um die Prävalenz positiver Screening-Ergebnisse zu bewerten;
2. Charakterisierung der MDR-Arten und ihrer phänotypischen und genotypischen Resistenzmechanismen;
3. Bewertung der Prävalenz von MDR in klinischen Proben und der Zeit bis zum ersten Auftreten phänotypisch gleicher MDR;
4. Bewertung der Prävalenz von MDR in klinischen Proben innerhalb von 30 Tagen bei Patienten mit negativen Screening-Ergebnissen.

Für relevante primäre und sekundäre Endpunkte werden Risikostratifizierungen für Gesamt-, Arten- und Resistenzmechanismen durchgeführt.

Methoden Studiendesign: bevölkerungsbasierte Beobachtungskohortenstudie.

Unter Screening-Proben versteht man Proben, die zum Zweck der Infektionsprävention und -kontrolle gesammelt und zur gezielten Analyse von EPE, CPE, CRPA und CRAB verschickt werden. Typischerweise werden folgende Stellen untersucht: Rektum/Kot, Urin und Risikofaktoren wie Verweilkatheter, Drainagematerial und Wunde. Unter klinischen Proben versteht man alle zur Kultivierung eingesandten Proben, bei denen grundsätzlich der Verdacht auf eine Infektion besteht. Isolate in klinischen Proben werden wie beim Screening bestimmt, wenn sie eine phänotypisch identische Anfälligkeit aufweisen.

Datenerfassung: Alle in das Screening einbezogenen Patienten (mit negativen und positiven Ergebnissen) werden durch Suche in der Datenbank (LIMS und wwBakt) in der Abteilung für klinische Mikrobiologie der Scania-Region identifiziert. Anschließend werden die Sozialversicherungsnummern mit dem regionalen Patientenregister (Informationsplattformen) verknüpft, um zwei Wochen vor dem Screening und bis zu einem Jahr danach Informationen zu Komorbiditäten, Krankenhauseinweisungen, Aufenthaltsdauer, Tod und in der ambulanten Versorgung im Allgemeinen und in Spezialpraxen abgegebenen Antibiotika zu sammeln. Auch Antibiotika während der stationären Behandlung werden gesammelt. Es werden keine medizinischen Fachzeitschriften untersucht.

Untersuchungsbedingung: Patienten mit positiven Screening-Ergebnissen mit folgenden multiresistenten gramnegativen Bakterien: EPE, CPE, CRPA und CRAB.

Die „unexponierte“ Gruppe besteht aus Patienten mit vergleichbaren MDR-Risikofaktoren, die jedoch während der Studienzeit im Screening negativ auf EPE, CPE, CRPA und CRAB getestet wurden.