Badania przesiewowe bakterii wielolekoopornych i implikacje kliniczne dla pacjenta

Według Światowej Organizacji Zdrowia zakażenia bakteriami wielolekoopornymi (MDR) są przyczyną ponad miliona zgonów na całym świecie. Chociaż Skandynawia jest nadal obszarem o niskim endemicznym oporności w porównaniu z innymi częściami świata, takimi jak Azja Południowa i Europa Południowa, w ostatniej dekadzie zaobserwowano niepokojący wzrost liczby MDR. Niepokojące są zwłaszcza pałeczki Gram-ujemne, np. Enterobacterales wytwarzające beta-laktamazy o rozszerzonym spektrum (ESBL) i karbapenemazy (EPE i CPE), a także oporne na karbapenemy Pseudomonas aeruginosa (CRPA) i Acinetobacter baumannii (CRAB). Mogą powodować niezwykle „trudne do wyleczenia” infekcje, jednocześnie powodując epidemie, które rozprzestrzeniają się w warunkach szpitalnych przez lata. Dlatego też pacjenci z czynnikami ryzyka, takimi jak kontakt z systemami opieki zdrowotnej poza Skandynawią, są rutynowo poddawani badaniom przesiewowym MDR przy przyjęciu do szpitali w Scania w Szwecji. Środki izolacji wymagające zasobów są utrzymywane do czasu zgłoszenia negatywnych wyników badań przesiewowych.

Celem tego badania jest ocena naszych badań przesiewowych MDR pod kątem przebiegu klinicznego pacjentów, którzy uzyskali odpowiednio pozytywne i negatywne wyniki badań przesiewowych.

Cel główny: porównanie pacjentów z pozytywnymi wynikami badań przesiewowych i pacjentów z negatywnymi wynikami badań przesiewowych

1. wskaźnik przyjęć w ciągu roku od badania przesiewowego;
2. częstość występowania innych MDR w próbkach klinicznych w momencie badania przesiewowego;
3. Śmiertelność 30-dniowa i śmiertelność roczna.

Cel dodatkowy:

1. Aby ocenić częstość występowania pozytywnych wyników badań przesiewowych;
2. Scharakteryzować gatunki MDR oraz ich fenotypowe i genotypowe mechanizmy oporności;
3. Aby ocenić częstość występowania MDR w próbkach klinicznych i czas do pierwszego wystąpienia fenotypowo tego samego MDR;
4. Ocena częstości występowania MDR w próbkach klinicznych w ciągu 30 dni u pacjentów z negatywnymi wynikami badań przesiewowych.

W przypadku odpowiednich wyników pierwotnych i wtórnych przeprowadza się stratyfikację ryzyka dla mechanizmów oporności całkowitej, gatunkowej i oporności.

Metody Projekt badania: populacyjne obserwacyjne badanie kohortowe.

Próbki przesiewowe definiuje się jako próbki pobrane w celu zapobiegania i kontroli infekcji i przesłane do ukierunkowanej analizy pod kątem EPE, CPE, CRPA i CRAB. Zazwyczaj bada się następujące lokalizacje: odbyt/kał, mocz i czynniki ryzyka, takie jak założone na stałe cewniki, materiał drenażowy i rana. Próbki kliniczne definiuje się jako wszystkie próbki wysłane do hodowli, w przypadku których z natury istnieje podejrzenie zakażenia. Izolaty w próbkach klinicznych oznacza się tak samo jak w badaniach przesiewowych, jeśli mają fenotypowo identyczną wrażliwość.

Zbieranie danych: Wszyscy pacjenci objęci badaniami przesiewowymi (z wynikami negatywnymi i pozytywnymi) są identyfikowani poprzez wyszukiwanie w bazie danych (LIMS i wwBakt) w Zakładzie Mikrobiologii Klinicznej, region Scania. Numery ubezpieczenia społecznego są następnie powiązane z Regionalnym Rejestrem Pacjentów (Informationsplattformen) w celu gromadzenia informacji na temat chorób współistniejących, przyjęć do szpitala, długości pobytu, zgonów, antybiotyków wydawanych w ramach opieki ambulatoryjnej ogólnie i w gabinetach specjalistycznych na dwa tygodnie przed badaniem przesiewowym i do roku po nim. Zbierane są także antybiotyki podczas opieki szpitalnej. Żadne czasopisma medyczne nie będą sprawdzane.

Warunek badania: pacjenci z pozytywnymi wynikami badań przesiewowych w kierunku następujących wielolekoopornych pałeczek Gram-ujemnych: EPE, CPE, CRPA i CRAB.

Grupa „nienarażona” składa się z pacjentów z porównywalnymi czynnikami ryzyka MDR, ale u których w czasie badania przesiewowego w czasie badania uzyskano wynik negatywny w kierunku EPE, CPE, CRPA i CRAB.