Screening av multiresistente bakterier, og den kliniske implikasjonen for pasienten

Infeksjoner med multiresistente bakterier (MDR) forårsaker mer enn én million dødsfall globalt ifølge Verdens helseorganisasjon. Mens Skandinavia fortsatt er et lavendemisk motstandsområde sammenlignet med andre deler av verden, som Sør-Asia, Sør-Europa, har det blitt observert en bekymringsfull økning i MDR det siste tiåret. Bekymringsfullt er spesielt gramnegative basiller, for eksempel utvidet spektrum beta-laktamase (ESBL) og karbapenemase-produserende Enterobacterales (EPE og CPE) samt karbapenemresistente Pseudomonas aeruginosa (CRPA) og Acinetobacter baumannii (CRAB). De kan forårsake ekstremt "vanskelige å behandle" infeksjoner, mens de samtidig gir opphav til utbrudd etter spredning i sykehusmiljøer i årevis. Derfor blir pasienter med risikofaktorer som kontakt med helsevesen utenfor Skandinavia rutinemessig underkastet MDR-screening ved innleggelse på sykehus i Skåne i Sverige. Ressurskrevende isolasjonstiltak opprettholdes inntil negative screeningsresultater rapporteres.

Målet med denne studien er å evaluere vår MDR-screening i forhold til det kliniske forløpet til pasienter med henholdsvis positive og negative screeningsresultater.

Primært mål: å sammenligne pasienter med positive screeningsresultater og pasienter med negative screeningsresultater mht

1. opptaksrate innen et år etter screening;
2. forekomstfrekvens av annen MDR i kliniske prøver på tidspunktet for screening;
3. 30-dagers dødelighet og ett års dødelighet.

Sekundært mål:

1. For å evaluere forekomsten av positive screeningsresultater;
2. Å karakterisere MDR-artene og deres fenotypiske og genotypiske resistensmekanismer;
3. For å evaluere prevalensen av MDR i kliniske prøver og tid til første forekomst av fenotypisk samme MDR;
4. For å evaluere prevalensen av MDR i kliniske prøver innen 30 dager hos pasienter med negative screeningsresultater.

For relevante primære og sekundære utfall utføres risikostratifiseringer for total-, art- og resistensmekanismer.

Metoder Studiedesign: populasjonsbasert observasjonskohortstudie.

Screeningprøver er definert som prøver samlet for infeksjonsforebygging og kontroll, og sendt til målrettet analyse av EPE, CPE, CRPA og CRAB. Følgende steder blir typisk screenet: rektum/avføring, urin og risikofaktorer som inneliggende katetre, dreneringsmateriale og sår. Kliniske prøver er definert som alle prøver sendt til dyrking, iboende antatt for mistanke om infeksjon. Isolater i kliniske prøver bestemmes på samme måte som i screening, hvis de har fenotypisk identisk følsomhet.

Datainnsamling: Alle pasienter som inngår i screening (med negative og positive resultater) identifiseres gjennom søk i database (LIMS og wwBakt) ved Institutt for klinisk mikrobiologi, region Skåne. Personnummer knyttes deretter til Regionalt pasientregister (Informasjonsplattformen) for å samle informasjon om komorbiditeter, sykehusinnleggelser, liggetid, dødsfall, antibiotika utlevert i poliklinisk behandling generelt og spesialisert praksis to uker før screening og inntil ett år etter. Antibiotika under døgnbehandling samles også inn. Ingen medisinske tidsskrifter vil bli undersøkt.

Undersøkelsestilstand: pasienter med positive screeningsresultater med følgende multiresistente gramnegative basiller: EPE, CPE, CRPA og CRAB.

"Ueksponert" gruppe består av pasienter med sammenlignbare MDR-risikofaktorer, men testet negativt for EPE, CPE, CRPA og CRAB i screening under studietiden.