Screening av multiresistenta bakterier och de kliniska konsekvenserna för patienten

Infektioner med multiresistenta bakterier (MDR) orsakar mer än en miljon dödsfall globalt enligt Världshälsoorganisationen. Medan Skandinavien fortfarande är ett lågendemiskt motståndsområde jämfört med andra delar av världen, såsom Sydasien, Sydeuropa, har en oroväckande ökning av MDR observerats under det senaste decenniet. Oroväckande är särskilt gramnegativa baciller, t.ex. utökat spektrum beta-laktamas (ESBL) och karbapenemas-producerande Enterobacterales (EPE och CPE) samt karbapenemresistenta Pseudomonas aeruginosa (CRPA) och Acinetobacter baumannii (CRAB). De kan orsaka extremt "svårbehandlade" infektioner, samtidigt som de ger upphov till utbrott efter spridning på sjukhus i flera år. Patienter med riskfaktorer som kontakt med hälso- och sjukvårdssystem utanför Skandinavien underkastas därför rutinmässigt MDR-screening vid inläggning på sjukhus i Skåne i Sverige. Resurskrävande isoleringsåtgärder upprätthålls tills negativa screeningresultat rapporteras.

Syftet med denna studie är att utvärdera vår MDR-screening i termer av det kliniska förloppet hos patienter med positiva respektive negativa screeningsresultat.

Primärt mål: att jämföra patienter med positiva screeningresultat och patienter med negativa screeningresultat ang

1. antagningsfrekvens inom ett år efter screening;
2. förekomstfrekvens av annan MDR i kliniska prover vid tidpunkten för screening;
3. 30 dagars dödlighet och ettårsdödlighet.

Sekundärt mål:

1. Att utvärdera förekomsten av positiva screeningresultat;
2. Att karakterisera MDR-arterna och deras fenotypiska och genotypiska resistensmekanismer;
3. Att utvärdera prevalensen av MDR i kliniska prover och tid till första förekomsten av fenotypiskt samma MDR;
4. Att utvärdera prevalensen av MDR i kliniska prover inom 30 dagar hos patienter med negativa screeningsresultat.

För relevanta primära och sekundära utfall utförs riskstratifieringar för total-, art- och resistensmekanismer.

Metoder Studiedesign: populationsbaserad observationskohortstudie.

Screeningprover definieras som prover som samlas in i syfte att förebygga och kontrollera infektioner och skickas för målinriktad analys av EPE, CPE, CRPA och CRAB. Följande platser screenas vanligtvis: ändtarm/avföring, urin och riskfaktorer såsom innestående katetrar, dräneringsmaterial och sår. Kliniska prover definieras som alla prover som skickas för odling, som i sig antas för misstänkt infektion. Isolat i kliniska prover bestäms på samma sätt som vid screening, om de har fenotypiskt identisk känslighet.

Datainsamling: Alla patienter som ingår i screening (med negativa och positiva resultat) identifieras genom sökning i databas (LIMS och wwBakt) vid Institutionen för klinisk mikrobiologi, region Skåne. Personnummer kopplas därefter till det Regionala patientregistret (Informationsplattformen) för att samla in uppgifter om samsjukligheter, sjukhusinläggningar, vårdtid, dödsfall, antibiotika som ges inom öppenvården i allmänhet och specialiserad verksamhet två veckor före screening och upp till ett år efter. Antibiotika under slutenvården samlas också in. Inga medicinska tidskrifter kommer att undersökas.

Utredningsförhållande: patienter med positiva screeningsresultat med följande multiresistenta gramnegativa baciller: EPE, CPE, CRPA och CRAB.

"Oexponerad" grupp består av patienter med jämförbara MDR-riskfaktorer men testade negativa för EPE, CPE, CRPA och CRAB vid screening under studietiden.