Скрининг бактерий с множественной лекарственной устойчивостью и клиническое значение для пациента

По данным Всемирной организации здравоохранения, инфекции, вызванные бактериями с множественной лекарственной устойчивостью (MDR), являются причиной более одного миллиона смертей во всем мире. Хотя Скандинавия по-прежнему остается зоной с низкой эндемичностью резистентности по сравнению с другими частями мира, такими как Южная Азия и Южная Европа, в последнее десятилетие наблюдался тревожный рост заболеваемости МЛУ. Особое беспокойство вызывают грамотрицательные бациллы, например, бета-лактамазы расширенного спектра (ESBL) и карбапенемазы, продуцирующие Enterobacterales (EPE и CPE), а также устойчивые к карбапенемам Pseudomonas aeruginosa (CRPA) и Acinetobacter baumannii (CRAB). Они могут вызывать чрезвычайно «трудно поддающиеся лечению» инфекции, одновременно вызывая вспышки заболеваний после их распространения в больницах в течение многих лет. Следовательно, пациенты с факторами риска, такими как контакт с системами здравоохранения за пределами Скандинавии, регулярно подвергаются скринингу на МЛУ при поступлении в больницы Скании в Швеции. Меры по изоляции, требующие ресурсов, сохраняются до тех пор, пока не будут получены отрицательные результаты скрининга.

Целью данного исследования является оценка нашего скрининга МЛУ с точки зрения клинического течения пациентов с положительными и отрицательными результатами скрининга соответственно.

Основная цель: сравнить пациентов с положительными результатами скрининга и пациентов с отрицательными результатами скрининга в отношении

1. уровень госпитализации в течение года после скрининга;
2. частота встречаемости других МЛУ в клинических образцах на момент скрининга;
3. 30-дневная смертность и годовая смертность.

Вторичная цель:

1. Оценить распространенность положительных результатов скрининга;
2. Охарактеризовать виды МЛУ и их фенотипические и генотипические механизмы устойчивости;
3. Оценить распространенность МЛУ в клинических образцах и время до первого появления фенотипически одинаковой МЛУ;
4. Оценить распространенность МЛУ в клинических образцах в течение 30 дней у пациентов с отрицательными результатами скрининга.

Для соответствующих первичных и вторичных исходов проводится стратификация риска по общему количеству, видам и механизмам устойчивости.

Методы Дизайн исследования: популяционное наблюдательное когортное исследование.

Образцы для скрининга определяются как образцы, собранные с целью профилактики и контроля инфекции и отправленные на целевой анализ EPE, CPE, CRPA и CRAB. Обычно проверяются следующие места: прямая кишка/кал, моча и факторы риска, такие как постоянные катетеры, дренажный материал и рана. Клинические образцы определяются как все образцы, отправленные на культивирование, по своей сути предположительно на предмет подозрения на инфекцию. Изоляты в клинических пробах определяют так же, как и при скрининге, если они имеют фенотипически одинаковую чувствительность.

Сбор данных: Все пациенты, включенные в скрининг (с отрицательными и положительными результатами), идентифицируются посредством поиска в базе данных (LIMS и wwBakt) отделения клинической микробиологии региона Скания. После этого номера социального страхования привязываются к Региональному регистру пациентов (Informationsplattformen) для сбора информации о сопутствующих заболеваниях, госпитализации, продолжительности пребывания, смерти, антибиотиках, отпускаемых в амбулаторных учреждениях общей и специализированной практики за две недели до скрининга и в течение одного года после него. Антибиотики во время стационарного лечения также собираются. Никакие медицинские журналы не будут расследоваться.

Условия исследования: пациенты с положительными результатами скрининга на следующие грамотрицательные бактерии с множественной лекарственной устойчивостью: ЭПЭ, ЦПЭ, CRPA и CRAB.

Группа «не подвергавшихся воздействию» состоит из пациентов с сопоставимыми факторами риска МЛУ, но с отрицательным результатом на EPE, CPE, CRPA и CRAB при скрининге во время исследования.