Screening di batteri multiresistenti e implicazioni cliniche per il paziente

Secondo l’Organizzazione Mondiale della Sanità, le infezioni da batteri multiresistenti (MDR) causano più di un milione di morti in tutto il mondo. Sebbene la Scandinavia sia ancora un’area di resistenza a bassa endemicità rispetto ad altre parti del mondo, come l’Asia meridionale e l’Europa meridionale, negli ultimi dieci anni è stato osservato un preoccupante aumento dell’MDR. Particolarmente preoccupanti sono i bacilli gram negativi, ad esempio beta-lattamasi a spettro esteso (ESBL) e Enterobacterales produttori di carbapenemasi (EPE e CPE), nonché Pseudomonas aeruginosa (CRPA) e Acinetobacter baumannii (CRAB) resistenti ai carbapenemi. Possono causare infezioni estremamente "difficili da trattare" e contemporaneamente dare origine a epidemie dopo la diffusione in ambito ospedaliero per anni. Pertanto i pazienti con fattori di rischio come il contatto con sistemi sanitari al di fuori della Scandinavia vengono regolarmente sottoposti a screening MDR al momento del ricovero negli ospedali di Scania in Svezia. Le misure di isolamento che richiedono risorse vengono mantenute fino a quando non vengono riportati risultati negativi dello screening.

Lo scopo di questo studio è valutare il nostro screening MDR in termini di decorso clinico dei pazienti con risultati di screening rispettivamente positivi e negativi.

Obiettivo primario: confrontare i pazienti con risultati di screening positivi e i pazienti con risultati di screening negativi riguardo

1. tasso di ammissione entro un anno dallo screening;
2. tasso di occorrenza di altri MDR nei campioni clinici al momento dello screening;
3. Mortalità a 30 giorni e mortalità a un anno.

Obiettivo secondario:

1. Valutare la prevalenza dei risultati positivi dello screening;
2. Caratterizzare le specie MDR e i loro meccanismi di resistenza fenotipici e genotipici;
3. Valutare la prevalenza della MDR nei campioni clinici e il tempo necessario alla prima comparsa della stessa MDR fenotipicamente;
4. Valutare la prevalenza di MDR nei campioni clinici entro 30 giorni in pazienti con risultati di screening negativi.

Per i risultati primari e secondari rilevanti, vengono eseguite stratificazioni del rischio per totale, specie e meccanismi di resistenza.

Metodi Disegno dello studio: studio osservazionale di coorte basato sulla popolazione.

I campioni di screening sono definiti come campioni raccolti a scopo di prevenzione e controllo delle infezioni e inviati per analisi mirate di EPE, CPE, CRPA e CRAB. In genere vengono sottoposte a screening le seguenti sedi: retto/feci, urina e fattori di rischio come cateteri a permanenza, materiale di drenaggio e ferita. Per campioni clinici si intendono tutti i campioni inviati per la coltura, intrinsecamente presunti per sospetta infezione. Gli isolati nei campioni clinici vengono determinati come nello screening, se hanno una sensibilità fenotipicamente identica.

Raccolta dati: tutti i pazienti inclusi nello screening (con risultati negativi e positivi) vengono identificati attraverso la ricerca nel database (LIMS e wwBakt) presso il Dipartimento di Microbiologia Clinica, regione di Scania. I numeri di previdenza sociale vengono successivamente collegati al Registro regionale dei pazienti (Informationsplattformen) per raccogliere informazioni su comorbilità, ricoveri ospedalieri, durata del ricovero, morte, antibiotici somministrati in cure ambulatoriali in ambulatori generali e specializzati due settimane prima dello screening e fino a un anno dopo. Vengono raccolti anche gli antibiotici durante le cure ospedaliere. Nessuna rivista medica verrà indagata.

Condizione dell'indagine: pazienti con risultati positivi allo screening con i seguenti bacilli gram negativi multiresistenti: EPE, CPE, CRPA e CRAB.

Il gruppo "non esposto" è costituito da pazienti con fattori di rischio MDR comparabili ma risultati negativi per EPE, CPE, CRPA e CRAB allo screening durante il periodo dello studio.