Screening multirezistentních bakterií a klinický význam pro pacienta

Infekce multirezistentními bakteriemi (MDR) způsobují podle Světové zdravotnické organizace celosvětově více než jeden milion úmrtí. Zatímco Skandinávie je ve srovnání s jinými částmi světa, jako je jižní Asie, jižní Evropa, stále oblastí s nízkým endemickým odporem, v posledním desetiletí byl pozorován znepokojivý nárůst MDR. Znepokojivé jsou zejména gramnegativní bacily, např. rozšířené spektrum beta-laktamázy (ESBL) a Enterobacterales produkující karbapenemázu (EPE a CPE), jakož i Pseudomonas aeruginosa (CRPA) a Acinetobacter baumannii (CRAB) rezistentní na karbapenem. Mohou způsobovat extrémně „obtížně léčitelné“ infekce a současně vést k propuknutí po léta šíření v nemocničním prostředí. Proto jsou pacienti s rizikovými faktory, jako je kontakt se zdravotnickými systémy mimo Skandinávii, běžně podrobováni screeningu MDR při příjmu do nemocnic ve Scanii ve Švédsku. Izolační opatření náročná na zdroje jsou dodržována, dokud nebudou hlášeny negativní výsledky screeningu.

Cílem této studie je zhodnotit náš screening MDR z hlediska klinického průběhu pacientů s pozitivními, respektive negativními výsledky screeningu.

Primární cíl: porovnat pacienty s pozitivními výsledky screeningu a pacienty s negativními výsledky screeningu

1. míra přijetí do jednoho roku od screeningu;
2. míra výskytu jiných MDR v klinických vzorcích v době screeningu;
3. 30denní mortalita a jednoletá mortalita.

Sekundární cíl:

1. Vyhodnotit prevalenci pozitivních výsledků screeningu;
2. Charakterizovat druhy MDR a mechanismy jejich fenotypové a genotypové rezistence;
3. Zhodnotit prevalenci MDR v klinických vzorcích a dobu do prvního výskytu fenotypicky stejné MDR;
4. Vyhodnotit prevalenci MDR v klinických vzorcích do 30 dnů u pacientů s negativními výsledky screeningu.

Pro relevantní primární a sekundární výsledky jsou provedeny rizikové stratifikace pro celkové, druhové a rezistentní mechanismy.

Metody Návrh studie: populační observační kohortová studie.

Screeningové vzorky jsou definovány jako vzorky odebrané za účelem prevence a kontroly infekce a zaslané k cílené analýze EPE, CPE, CRPA a CRAB. Typicky se vyšetřují následující místa: konečník/trus, moč a rizikové faktory, jako jsou zavedené katetry, drenážní materiál a rána. Klinické vzorky jsou definovány jako všechny vzorky odeslané ke kultivaci, u nichž se přirozeně předpokládá podezření na infekci. Izoláty v klinických vzorcích se stanovují stejně jako při screeningu, pokud mají fenotypově stejnou citlivost.

Sběr dat: Všichni pacienti zařazení do screeningu (s negativními i pozitivními výsledky) jsou identifikováni vyhledáváním v databázi (LIMS a wwBakt) na Oddělení klinické mikrobiologie, oblast Scania. Čísla sociálního zabezpečení jsou poté propojena s regionálním registrem pacientů (Informationsplattformen), aby se shromažďovaly informace o komorbiditách, přijetí do nemocnice, délce pobytu, úmrtí, antibiotikách vydaných v ambulantní péči ve všeobecné a specializované praxi dva týdny před screeningem a až jeden rok po něm. Antibiotika se sbírají i během lůžkové péče. Nebudou vyšetřovány žádné lékařské časopisy.

Podmínky vyšetření: pacienti s pozitivními výsledky screeningu s následujícími multirezistentními gramnegativními bacily: EPE, CPE, CRPA a CRAB.

"Neexponovaná" skupina se skládá z pacientů se srovnatelnými rizikovými faktory MDR, ale testováni negativně na EPE, CPE, CRPA a CRAB ve screeningu během studie.