鼻尖に対する中隔前進フラップと鼻柱ストラットの効果の比較
鼻形成術における鼻尖輪郭の保存、再構築、再形成における中隔前進フラップと鼻柱ストラットの比較
調査の概要
詳細な説明
理想的な先端サポートグラフトは、長期にわたり正確な位置をサポートし、先端の自然な柔らかい構造の硬さを回避し、典型的には中隔軟骨を容易に採取でき、外科医による回転と突出の制御を容易にする必要があります。
これらの望ましい機能に対処するために、中隔前進フラップ (SAF) が開発されました。 中隔前進フラップ (SAF) は、外科医が安定した正確な先端の形状と位置を作成できるようにする、軟骨中隔の上面と尾面の回転前進フラップです。 主に一次鼻整形術に適用できる、技術的に簡単で信頼性の高い皮弁です。
そこで、この新しい技術と鼻柱ストラットなどの古い技術を比較して、鼻尖への効果を確認します
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tanta、エジプト
- Otorhinolaryngology department -Tanta University Hospitals
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 鼻尖に関連する審美的苦情を訴える18歳以上の患者が鼻の初回整形手術を受ける
除外基準:
以下の基準のうち 1 つ以上を持つ患者は研究から除外されます。
- 18歳未満の患者
- 患者は中隔軟骨を欠く広範な鼻の再建が必要です
- 重度の軟骨中隔欠損を有する患者。
- 以前の鼻手術の病歴、口唇裂または口蓋裂の病歴のある患者。
- 出血性疾患のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：中隔前進皮弁グループ
15人の患者が中隔前進皮弁技術を受ける予定である。粘膜軟骨膜皮弁は、軟骨中隔および篩骨の尾側垂直板の上に持ち上げられる。
研究者は、背側と軟骨中隔の前端の L 字型のフラップを取り出し、それらを前進させ、鼻尖をサポートできるように特定の点でフラップを縫合します。
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すべての患者は全身麻酔下で開腹鼻整形術を受け、その後各グループに応じて 2 つの異なる手術を受けます。
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アクティブコンパレータ：柱状ストラットグループ
15人の患者が柱状ストラット法を受けることになる。
研究者は鼻中隔軟骨から柱状支柱を抽出し、それを股間空間の 2 つの内側下腿の間に挿入し、鼻尖をサポートできるように鼻脊椎に縫合します。
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すべての患者は全身麻酔下で開腹鼻整形術を受け、その後各グループに応じて 2 つの異なる手術を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鼻整形成果評価アンケートによる主観的評価
時間枠：術前と術後1ヶ月
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アラビア鼻形成術結果評価 (ROE) アンケートを使用し、術前スコアと術後スコアを比較した、初回中鼻形成術に対する患者満足度の評価。 ROE は 6 つの質問で構成されます。 各回答は 0 ～ 4 のスケールで採点されます。0 は「最も否定的な回答」に対応し、4 は「最も肯定的な回答」に対応します。 その結果、合計スコアは 0 ～ 24 の範囲になります。 結果を理解しやすくするために、合計スコアを 24 で割って 100 を掛けて、0% から 100% までの値を得ることができます。値が大きいほど、患者の満足度が高いことを表します。 |
術前と術後1ヶ月
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先端投影の程度と回転術前および術後の測定
時間枠：術前、術後1か月と6か月
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コルメラとコルメラと上唇の間の接合部と交差するラインと上唇の虫の境界との間の角度を使用することにより、先端投影および回転の術前および術後の測定を測定することによる客観的評価。
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術前、術後1か月と6か月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 36264MS429/11/23
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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