Sammenligning af Septal Advancement Flap og Columellar Strut Effekt på Nasal Tip
Sammenligning af septal Advancement Flap og Columellar Strut ved konservering, omstrukturering og omformning af næsespidsens kontur ved næseplastik
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det ideelle spidsstøttegraft skal understøtte den nøjagtige position over tid, undgå stivhed af en naturlig blød struktur af spidsen, let høstes typisk septalbrusk, lette kirurgens kontrol af rotation og projektion.
For at imødekomme disse ønskværdige funktioner blev septal advancement flap (SAF) udviklet. Septal advancement flap (SAF) er en rotationsfremføringsklap af de overlegne og kaudale aspekter af bruskskillevæggen, der gør det muligt for kirurgen at skabe stabil og nøjagtig spidsform og position. Dette er en teknisk nem og pålidelig klap, der primært kan anvendes til primær næseplastik.
så vi sammenligner mellem denne nye teknik og en gammel som columellar stiver for at kende effekten på næsespidsen
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypten
- Otorhinolaryngology department -Tanta University Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år med æstetiske klager relateret til næsespids præsenteret for primær rhinoplastik
Ekskluderingskriterier:
Patienter med et eller flere af følgende kriterier vil blive udelukket fra undersøgelsen:
- Patient under 18 år
- Patienter har brug for omfattende nasale rekonstruktioner, der mangler septalbrusk
- Patienter med alvorligt mangelfuld bruskskillevæg.
- Patienter med tidligere næseoperationer, historie med læbe- eller ganespalte.
- Patienter med blødningsforstyrrelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Septal avancement klapgruppe
Femten patienter vil gennemgå septal advancement flap-teknik. De mucoperichondriale klapper er hævet over bruskskillevæggen og den kaudale vinkelrette plade af etmoiden.
investigator vil tage en L-formet flap af den dorsale og forreste ende af bruskskillevæggen og derefter føre dem frem og suturere flappen på visse punkter, så den kan støtte næsespidsen.
|
Alle patienter vil blive opereret under generel anæstesi gennem en åben næseplastik og derefter gennemgå 2 forskellige procedurer i henhold til hver gruppe.
|
|
Aktiv komparator: Columeller stiver gruppe
femten patienter vil gennemgå columellar strut teknik.
investigator vil udtrække columellar strut fra septal brusk og derefter indsætte den mellem de to mediale crura n intercrural space og sutureret til nasal rygsøjle, så den kan støtte næsespidsen.
|
Alle patienter vil blive opereret under generel anæstesi gennem en åben næseplastik og derefter gennemgå 2 forskellige procedurer i henhold til hver gruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
subjektiv vurdering ved hjælp af Rhinoplasty Outcome Evaluation Questionnaire
Tidsramme: præoperativ og en måned postoperativ
|
Vurdering af patienttilfredshed med primær septorhinoplastik ved hjælp af spørgeskemaet Arabic Rhinoplasty Outcome Evaluation (ROE) og sammenligning af præoperativ med postoperativ score. ROE består af 6 spørgsmål. Hvert svar scores på en skala fra 0-4, hvor 0 svarer til det "mest negative svar" og 4 svarer til det "mest positive svar". Som et resultat kan den samlede score variere fra 0 til 24. For at gøre resultaterne nemmere at forstå, kan den samlede score divideres med 24 og ganges med 100 for at opnå en værdi mellem 0% og 100%, hvor højere værdier repræsenterer større patienttilfredshed. |
præoperativ og en måned postoperativ
|
|
Måling af graden af spidsprojektion og rotation præoperativ og postoperativ
Tidsramme: Præoperativ, en måned og seks måneder postoperativ
|
Objektiv vurdering ved at måle graden af spidsprojektion og rotation præoperativ og postoperativ ved anvendelse af vinklen mellem columella og linjen, der krydser krydset mellem columella og overlæben og vermiliongrænsen for overlæben til måling af nasolabialvinklen.
|
Præoperativ, en måned og seks måneder postoperativ
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 36264MS429/11/23
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rhinoplastik
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSeptaludvidelsestransplantat i Rhinoplasty
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuSeptaludvidelsestransplantat i Rhinoplasty | Primær Rhinoplastik | NæseprojektionEgypten