Comparación del efecto del colgajo de avance del tabique y del puntal columelar en la punta nasal
Comparación del colgajo de avance del tabique y el puntal columelar para preservar, reestructurar y remodelar el contorno de la punta nasal en rinoplastia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El injerto de soporte de punta ideal debe mantener la posición exacta a lo largo del tiempo, evitar la rigidez de una estructura blanda natural de la punta, poder extraer fácilmente el cartílago típicamente septal y facilitar el control de rotación y proyección del cirujano.
Para abordar estas características deseables se desarrolló el colgajo de avance septal (SAF). El colgajo de avance septal (SAF) es un colgajo de avance rotacional de las caras superior y caudal del tabique cartilaginoso que permite al cirujano crear una forma y posición de la punta estable y precisa. Se trata de un colgajo técnicamente sencillo y fiable aplicable principalmente a la rinoplastia primaria.
entonces comparamos esta nueva técnica con la anterior como el puntal columelar para conocer el efecto en la punta nasal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tanta, Egipto
- Otorhinolaryngology department -Tanta University Hospitals
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años con problemas estéticos relacionados con la punta nasal presentados para rinoplastia primaria
Criterio de exclusión:
Se excluirán del estudio los pacientes que cumplan uno o más de los siguientes criterios:
- Paciente menor de 18 años
- Los pacientes necesitan reconstrucciones nasales extensas sin cartílago septal.
- Pacientes con tabique cartilaginoso gravemente deficiente.
- Pacientes con antecedentes de operaciones nasales previas, antecedentes de labio hendido o paladar hendido.
- Pacientes con trastornos hemorrágicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de colgajos de avance septal
Quince pacientes se someterán a la técnica de colgajo de avance septal. Los colgajos mucopericondriales se elevan sobre el tabique cartilaginoso y la placa caudal perpendicular del etmoides.
El investigador tomará un colgajo en forma de L del extremo dorsal y anterior del tabique cartilaginoso, luego los hará avanzar y suturará el colgajo en ciertos puntos para que pueda sostener la punta nasal.
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Todos los pacientes serán operados bajo anestesia general mediante una rinoplastia abierta y luego se someterán a 2 procedimientos diferentes según cada grupo.
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Comparador activo: Grupo de puntales columelares
quince pacientes se someterán a la técnica del puntal columelar.
El investigador extraerá el puntal columelar del cartílago septal y luego lo insertará entre los dos pilares mediales en el espacio intercrural y lo suturará a la espina nasal para que pueda sostener la punta nasal.
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Todos los pacientes serán operados bajo anestesia general mediante una rinoplastia abierta y luego se someterán a 2 procedimientos diferentes según cada grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación subjetiva mediante el Cuestionario de evaluación de resultados de rinoplastia
Periodo de tiempo: preoperatorio y un mes postoperatorio
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Evaluación de la satisfacción del paciente con la septorrinoplastia primaria utilizando el Cuestionario Árabe de Evaluación de Resultados de la Rinoplastia (ROE) y comparando las puntuaciones preoperatorias con las posoperatorias. El ROE consta de 6 preguntas. Cada respuesta se califica en una escala de 0 a 4, donde 0 corresponde a la "respuesta más negativa" y 4 corresponde a la "respuesta más positiva". Como resultado, la puntuación total puede oscilar entre 0 y 24. Para que los resultados sean más fáciles de entender, la puntuación total se puede dividir por 24 y multiplicar por 100 para obtener un valor entre 0% y 100%, donde los valores más altos representan una mayor satisfacción del paciente. |
preoperatorio y un mes postoperatorio
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Medición del grado de proyección de la punta y rotación preoperatoria y postoperatoria
Periodo de tiempo: Preoperatorio, un mes y seis meses después de la operación
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Evaluación objetiva mediante la medición del grado de proyección de la punta y rotación preoperatoria y postoperatoria utilizando el ángulo entre la columela y la línea que intersecta la unión entre la columela y el labio superior y el borde del bermellón del labio superior para medir el ángulo nasolabial.
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Preoperatorio, un mes y seis meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 36264MS429/11/23
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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