A Septal Advancement Flap és a Columellar Strut Orrhegyre gyakorolt hatásának összehasonlítása
Az orrhegy kontúrjának megőrzése, átstrukturálása és átalakítása orrplasztikában a septális előretolt csappantyú és az oszlopos támasz összehasonlítása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az ideális hegytámasz graftnak az idő múlásával meg kell tartania a pontos pozíciót, el kell kerülnie a hegy természetes lágy szerkezetének merevségét, könnyen begyűjthető, jellemzően a válaszfalporc, megkönnyíti a sebész által a forgás és a kivetítés szabályozását.
Ezen kívánatos tulajdonságok kezelésére fejlesztették ki a septal advancement flappet (SAF). A septal advancement flap (SAF) a porcos sövény felső és farokrészének forgó előremozdító szárnya, amely lehetővé teszi a sebész számára, hogy stabil és pontos hegyformát és pozíciót hozzon létre. Ez egy műszakilag egyszerű és megbízható csappantyú, amely elsősorban primer orrplasztikára alkalmazható.
ezért összehasonlítjuk ezt az új technikát és a régit, például a columelláris támaszt, hogy megismerjük az orrvégre gyakorolt hatást
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tanta, Egyiptom
- Otorhinolaryngology department -Tanta University Hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 18 év feletti betegek esztétikai panaszai az orrhegy miatt elsődleges orrplasztikára kerültek
Kizárási kritériumok:
Azok a betegek, akiknél a következő kritériumok közül egy vagy több, kizárásra kerülnek a vizsgálatból:
- 18 év alatti beteg
- A betegeknek kiterjedt orr-rekonstrukcióra van szükségük, ahol hiányzik a septumporc
- Súlyosan hiányos porcos septumban szenvedő betegek.
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében szerepelt orrműtét, ajak- vagy szájpadhasadék.
- Vérzési rendellenességben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Septális előretolt szárnycsoport
Tizenöt betegen septum előretolt lebeny technikát végeznek. A mucoperichondriális lebenyek a porcos septum és az ethmoid faroki merőleges lemeze fölé vannak emelve.
A vizsgáló felveszi a porcos sövény dorsalis és elülső végének L alakú lebenyét, majd előremozdítja és bizonyos pontokon összevarrja a szárnyat, hogy meg tudja támasztani az orrhegyet.
|
Minden beteget általános érzéstelenítésben, nyílt orrplasztikával operálnak meg, majd csoportonként 2 különböző beavatkozáson esnek át.
|
|
Aktív összehasonlító: Oszlopos rugóstag csoport
15 betegen esnek át columelláris rugós technikán.
A vizsgáló kivonja a columelláris támaszt a septumporcból, majd behelyezi a két mediális crura közé az intercruralis térbe és összevarrja az orrgerinchez, hogy meg tudja támasztani az orrhegyet.
|
Minden beteget általános érzéstelenítésben, nyílt orrplasztikával operálnak meg, majd csoportonként 2 különböző beavatkozáson esnek át.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szubjektív értékelés az orrplasztika eredményét értékelő kérdőív segítségével
Időkeret: preoperatív és egy hónappal a műtét után
|
A betegek primer septorhinoplasticával való elégedettségének felmérése az Arabic Rhinoplasty Outcome Evaluation (ROE) kérdőív segítségével, valamint a preoperatív és a posztoperatív pontszámok összehasonlítása. A ROE 6 kérdésből áll. Minden választ egy 0-tól 4-ig terjedő skálán kell értékelni, ahol a 0 a "legnegatívabb válasznak", a 4 pedig a "legpozitívabb válasznak" felel meg. Ennek eredményeként az összpontszám 0 és 24 között változhat. Az eredmények könnyebb megértése érdekében az összpontszám 24-gyel osztható, és 100-zal szorozható, így 0% és 100% közötti értéket kapunk, ahol a magasabb értékek nagyobb betegelégedettséget jelentenek. |
preoperatív és egy hónappal a műtét után
|
|
A csúcs vetületének és a rotáció fokának mérése preoperatív és posztoperatív
Időkeret: Preoperatív, egy hónap és hat hónapos posztoperatív
|
Objektív értékelés a tip -vetítés és a forgás mértékének mérésével preoperatív és posztoperatív módon a Columella és a vonal közötti szög felhasználásával, amely keresztezi a Columella és a felső ajak közötti csomópontot, valamint a felső ajak vermilion szegélyét az nasolabialis szög mérésére.
|
Preoperatív, egy hónap és hat hónapos posztoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 36264MS429/11/23
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .