코끝에 대한 비중격 전진판과 비주 지주 효과의 비교
코성형술 시 코끝 윤곽 보존, 재구성 및 재형성에 있어서 비중격 전진판과 비주 지지대 비교
연구 개요
상세 설명
이상적인 팁 지지 이식편은 시간이 지남에 따라 정확한 위치를 지지해야 하고, 팁의 자연스러운 연질 구조가 뻣뻣해지는 것을 방지해야 하며, 일반적으로 비중격 연골을 쉽게 채취할 수 있어야 하고, 의사의 회전 및 돌출 제어가 용이해야 합니다.
이러한 바람직한 기능을 해결하기 위해 중격 전진 플랩(SAF)이 개발되었습니다. 비중격 전진 플랩(SAF)은 외과 의사가 안정적이고 정확한 팁 모양과 위치를 만들 수 있도록 하는 연골 중격의 위쪽 및 꼬리 부분의 회전 전진 플랩입니다. 주로 일차 코성형에 적용되는 기술적으로 간편하고 신뢰성이 높은 플랩입니다.
그래서 코끝에 미치는 영향을 알아보기 위해 새로운 방법과 비주 지지대 같은 기존 방법을 비교해보겠습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tanta, 이집트
- Otorhinolaryngology department -Tanta University Hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 코끝 성형에 대한 심미적 불만을 호소하는 환자가 1차 코성형을 위해 내원함
제외 기준:
다음 기준 중 하나 이상을 가진 환자는 연구에서 제외됩니다.
- 18세 미만 환자
- 환자는 비중격 연골이 없는 광범위한 코 재건이 필요합니다.
- 연골중격이 심하게 결손된 환자.
- 이전에 비강 수술의 병력이 있거나 구순열 또는 구개열의 병력이 있는 환자.
- 출혈 장애가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 중격 전진 플랩 그룹
15명의 환자가 중격 전진 플랩 기술을 받게 됩니다. 점막막연골 플랩은 연골 중격 및 사골의 꼬리 수직 판 위로 올라갑니다.
연구자는 연골 중격의 등쪽 끝과 앞쪽 끝의 L자 모양 피판을 채취한 다음 이를 전진시키고 코끝을 지지할 수 있도록 특정 지점에서 피판을 봉합합니다.
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모든 환자는 전신마취 하에 개방형 코성형을 통해 수술을 받게 되며, 각 군에 따라 2가지의 다른 시술을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 기둥 스트럿 그룹
15명의 환자는 기둥 지지대 기술을 받게 됩니다.
연구자는 비중격연골에서 비주 지주를 추출한 후 두 개의 내측 견갑골 사이 공간에 삽입하고 콧등에 봉합하여 코끝을 지지할 수 있습니다.
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모든 환자는 전신마취 하에 개방형 코성형을 통해 수술을 받게 되며, 각 군에 따라 2가지의 다른 시술을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코성형 결과 평가 설문지를 활용한 주관적 평가
기간: 수술 전과 수술 후 한 달
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아랍어 코성형 결과 평가(ROE) 설문지를 사용하고 수술 전 점수와 수술 후 점수를 비교하여 일차 비중격 성형술에 대한 환자 만족도를 평가합니다. ROE는 6개의 질문으로 구성됩니다. 각 답변은 0~4점으로 점수가 매겨집니다. 여기서 0은 '가장 부정적인 답변'에 해당하고 4는 '가장 긍정적인 답변'에 해당합니다. 결과적으로 총점의 범위는 0에서 24까지입니다. 결과를 더 쉽게 이해할 수 있도록 총 점수를 24로 나누고 100을 곱하여 0%에서 100% 사이의 값을 얻을 수 있습니다. 여기서 값이 높을수록 환자 만족도가 높습니다. |
수술 전과 수술 후 한 달
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팁 투영 및 회전의 정도 측정 수술 전 및 수술 후
기간: 수술 전, 수술 후 1 개월 6 개월
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콜루 멜라와 콜루 멜라와 윗입술 사이의 접합부와 상부 입술의 베르밀리온 테두리 사이의 접합부를 교차하는 선 사이의 각도를 사용하여 팁 투영 및 회전 수술 전 및 수술 후 수술 후 수술 전 및 수술 후 객관적인 평가.
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수술 전, 수술 후 1 개월 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 36264MS429/11/23
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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