Sammenligning av septal Advancement Flap og Columellar Strut Effekt på nesetuppen
Sammenligning av septal Advancement Flap og Columellar Strut i bevaring, restrukturering og omforming av nesetuppens kontur ved neseplastikk
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det ideelle tuppstøttetransplantatet skal støtte den nøyaktige posisjonen over tid, unngå stivhet av en naturlig myk struktur på tuppen, enkelt høstes typisk septalbrusk, lette kirurgens kontroll over rotasjon og projeksjon.
For å møte disse ønskelige funksjonene ble septal advancement flap (SAF) utviklet. Septal advancement flap (SAF) er en rotasjonsfremføringsklaff av de overlegne og kaudale aspektene av bruskskilleveggen som gjør det mulig for kirurgen å skape stabil og nøyaktig spissform og posisjon. Dette er en teknisk enkel og pålitelig klaff som hovedsakelig gjelder primær neseplastikk.
så vi sammenligner mellom denne nye teknikken og en gammel som columellar-stiver for å vite effekten på nesetuppen
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Elsaied Allam, master
- Telefonnummer: +2 01011678121
- E-post: mohamed.3llam96@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypt
- Rekruttering
- Otorhinolaryngology department -Tanta University Hospitals
-
Ta kontakt med:
- Mohamed Elsayed Elkady, MD
- Telefonnummer: +2 01004582738
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år med estetiske klager relatert til nesetuppen presentert for primær neseplastikk
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med ett eller flere av følgende kriterier vil bli ekskludert fra studien:
- Pasient under 18 år
- Pasienter trenger omfattende neserekonstruksjoner som mangler septalbrusk
- Pasienter med alvorlig mangelfull bruskskillevegg.
- Pasienter med tidligere neseoperasjoner, historie med leppe- eller ganespalte.
- Pasienter med blødningsforstyrrelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Septal advancement klaff gruppe
Femten pasienter vil gjennomgå septal advancement flap-teknikk. De mucoperichondriale klaffene er forhøyet over bruskskilleveggen og den kaudale perpendikulære platen til etmoiden.
Undersøkeren vil ta en L-formet klaff av den dorsale og fremre enden av bruskskilleveggen og deretter føre dem frem og suturere klaffen på visse punkter slik at den kan støtte nesetuppen.
|
Alle pasienter vil bli operert under generell anestesi gjennom en åpen neseplastikk og deretter gjennomgå 2 forskjellige prosedyrer i henhold til hver gruppe.
|
|
Aktiv komparator: Columellar spankuler gruppe
femten pasienter vil gjennomgå columellar strut-teknikk.
Undersøkeren vil trekke ut columellar strut fra septalbrusk og deretter sette den inn mellom de to mediale crura n intercrural space og sutureres til neseryggraden slik at den kan støtte nesetuppen.
|
Alle pasienter vil bli operert under generell anestesi gjennom en åpen neseplastikk og deretter gjennomgå 2 forskjellige prosedyrer i henhold til hver gruppe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling av graden av spissprojeksjon og rotasjon preoperativt og postoperativt
Tidsramme: en måned og tre måneder
|
Objektiv vurdering ved å måle graden av spissprojeksjon og rotasjon preoperativt og postoperativt ved å bruke vinkelen mellom columella og linjen som skjærer krysset mellom columella og overleppen og vermilionkanten til overleppen for å måle nasolabial vinkel.
|
en måned og tre måneder
|
|
subjektiv vurdering ved bruk av spørreskjema for evaluering av neseplastikk
Tidsramme: preoperativt og en måned postoperativt
|
Vurdering av pasienttilfredshet med primær septorhinoplastikk ved hjelp av spørreskjemaet Arabic Rhinoplasty Outcome Evaluation (ROE) og sammenligning av preoperativ med postoperativ skåre. ROE består av 6 spørsmål. Hvert svar skåres på en skala fra 0-4, der 0 tilsvarer det "mest negative svaret" og 4 tilsvarer det "mest positive svaret". Som et resultat kan den totale poengsummen variere fra 0 til 24. For å gjøre resultatene lettere å forstå, kan totalskåren deles på 24 og multipliseres med 100 for å få en verdi mellom 0 % og 100 %, hvor høyere verdier representerer større pasienttilfredshet. |
preoperativt og en måned postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 36264MS429/11/23
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .