Comparação do retalho de avanço septal e do efeito da haste columelar na ponta nasal
Comparação entre retalho de avanço septal e suporte columelar na preservação, reestruturação e remodelagem do contorno da ponta nasal em rinoplastia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O enxerto de suporte de ponta ideal deve suportar a posição exata ao longo do tempo, evitar a rigidez de uma estrutura macia natural da ponta, ser facilmente colhido, tipicamente cartilagem septal, facilitar o controle do cirurgião sobre rotação e projeção.
Para abordar essas características desejáveis, o retalho de avanço septal (SAF) foi desenvolvido. O retalho de avanço septal (SAF) é um retalho de avanço rotacional das faces superior e caudal do septo cartilaginoso que permite ao cirurgião criar formato e posição de ponta estáveis e precisos. Este é um retalho tecnicamente fácil e confiável, aplicável principalmente à rinoplastia primária.
então comparamos esta nova técnica com a antiga, como strut columelar, para saber o efeito na ponta nasal
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tanta, Egito
- Otorhinolaryngology department -Tanta University Hospitals
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes acima de 18 anos com queixa estética relacionada à ponta nasal encaminhados para rinoplastia primária
Critério de exclusão:
Pacientes com um ou mais dos seguintes critérios serão excluídos do estudo:
- Paciente menor de 18 anos
- Os pacientes necessitam de extensas reconstruções nasais sem cartilagem septal
- Pacientes com septo cartilaginoso gravemente deficiente.
- Pacientes com história de operações nasais anteriores, história de fissura labial ou fenda palatina.
- Pacientes com distúrbios hemorrágicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de retalho de avanço septal
Quinze pacientes serão submetidos à técnica de retalho de avanço septal. Os retalhos mucopericondriais são elevados sobre o septo cartilaginoso e a placa perpendicular caudal do etmóide.
o investigador pegará o retalho em forma de L da extremidade dorsal e anterior do septo cartilaginoso, em seguida, avançará e suturará o retalho em determinados pontos para poder apoiar a ponta nasal.
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Todos os pacientes serão operados sob anestesia geral por meio de rinoplastia aberta e depois serão submetidos a 2 procedimentos diferentes de acordo com cada grupo.
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Comparador Ativo: Grupo de suporte columelar
quinze pacientes serão submetidos à técnica de suporte columelar.
o investigador extrairá o suporte columelar da cartilagem septal e, em seguida, inseri-lo entre as duas cruras mediais no espaço intercrural e suturado à espinha nasal para que possa apoiar a ponta nasal.
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Todos os pacientes serão operados sob anestesia geral por meio de rinoplastia aberta e depois serão submetidos a 2 procedimentos diferentes de acordo com cada grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação subjetiva usando o Questionário de Avaliação de Resultados de Rinoplastia
Prazo: pré-operatório e um mês de pós-operatório
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Avaliação da satisfação do paciente com a septorrinoplastia primária usando o Questionário Árabe de Avaliação de Resultados de Rinoplastia (ROE) e comparando os escores pré-operatórios e pós-operatórios. O ROE é composto por 6 questões. Cada resposta é pontuada numa escala de 0 a 4, onde 0 corresponde à “resposta mais negativa” e 4 corresponde à “resposta mais positiva”. Como resultado, a pontuação total pode variar de 0 a 24. Para facilitar a compreensão dos resultados, a pontuação total pode ser dividida por 24 e multiplicada por 100 para obter um valor entre 0% e 100%, onde valores mais elevados representam maior satisfação do paciente. |
pré-operatório e um mês de pós-operatório
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Medindo o grau de projeção de ponta e rotação pré -operatória e pós -operatória
Prazo: Pré -operatório, um mês e seis meses após a operatório
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Avaliação objetiva medindo o grau de projeção de ponta e rotação pré -operatória e pós -operatória usando o ângulo entre a Columella e a linha que cruzam a junção entre a columella e o lábio superior e a borda do vermelhão do lábio superior para medir o ângulo nasolabial.
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Pré -operatório, um mês e seis meses após a operatório
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 36264MS429/11/23
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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