Сравнение эффекта выдвижения перегородочного лоскута и колумеллярной распорки на кончик носа
Сравнение лоскута, выдвигающего перегородку, и колумеллярной распорки при сохранении, реструктуризации и изменении контура кончика носа при ринопластике
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Идеальный трансплантат, поддерживающий кончик кончика, должен поддерживать точное положение с течением времени, избегать жесткости естественной мягкой структуры кончика, легко извлекать, как правило, перегородочный хрящ, облегчать контроль хирурга за вращением и проекцией.
Для решения этих желательных задач был разработан лоскут с выдвижением перегородки (SAF). Лоскут для продвижения перегородки (SAF) представляет собой ротационный лоскут для продвижения верхней и каудальной частей хрящевой перегородки, который позволяет хирургу создать стабильную и точную форму и положение кончика. Это технически простой и надежный лоскут, который в основном применяется при первичной ринопластике.
поэтому мы сравниваем эту новую технику со старой, такой как колумеллярная стойка, чтобы узнать влияние на кончик носа.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tanta, Египет
- Otorhinolaryngology department -Tanta University Hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет с эстетическими жалобами, связанными с кончиком носа, обращаются за первичной ринопластикой.
Критерий исключения:
Пациенты с одним или несколькими из следующих критериев будут исключены из исследования:
- Пациент до 18 лет
- Пациенты нуждаются в обширной реконструкции носа при отсутствии перегородочного хряща.
- Пациенты с тяжелой недостаточностью хрящевой перегородки.
- Пациенты с историей предыдущих операций на носу, историей заячьей губы или расщелины неба.
- Пациенты с нарушениями свертываемости крови.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа лоскутов с перегородочным выдвижением
Пятнадцати пациентам будет проведена техника выдвижения перегородочного лоскута. Мукоперихондриальные лоскуты приподнимаются над хрящевой перегородкой и каудальной перпендикулярной пластинкой решетчатой кости.
Исследователь возьмет L-образный лоскут дорсального и переднего конца хрящевой перегородки, затем продвинет их и зашьет лоскут в определенных точках, чтобы он мог поддерживать кончик носа.
|
Все пациенты будут прооперированы под общей анестезией посредством открытой ринопластики, а затем подвергнутся 2 различным процедурам в зависимости от каждой группы.
|
|
Активный компаратор: Колумеллярная группа стоек
пятнадцать пациентов будут подвергнуты технике колумеллярной распорки.
Исследователь извлекает колумеллярную распорку из перегородочного хряща, затем вставляет ее между двумя медиальными ножками в межножковое пространство и пришивает к ости носа, чтобы она могла поддерживать кончик носа.
|
Все пациенты будут прооперированы под общей анестезией посредством открытой ринопластики, а затем подвергнутся 2 различным процедурам в зависимости от каждой группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
субъективная оценка с использованием анкеты для оценки результатов ринопластики
Временное ограничение: до операции и через месяц после операции
|
Оценка удовлетворенности пациентов первичной септоринопластикой с использованием арабского опросника для оценки результатов ринопластики (ROE) и сравнения предоперационных и послеоперационных оценок. ROE состоит из 6 вопросов. Каждый ответ оценивается по шкале от 0 до 4, где 0 соответствует «наиболее отрицательному ответу», а 4 соответствует «наиболее положительному ответу». В результате общий балл может варьироваться от 0 до 24. Чтобы результаты было легче понять, общий балл можно разделить на 24 и умножить на 100, чтобы получить значение от 0% до 100%, где более высокие значения соответствуют большей удовлетворенности пациента. |
до операции и через месяц после операции
|
|
измерение степени проекции наконечника и вращения предоперационного и послеоперационного
Временное ограничение: Предоперационный, один месяц и шесть месяцев после операции
|
Объективная оценка путем измерения степени проекции кончика и вращения, предоперационной и послеоперационной, используя угол между колумеллой и линией, пересекающей соединение между колумеллой и верхней губой, и границей вермилиона верхней губы для измерения носербского угла.
|
Предоперационный, один месяц и шесть месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 36264MS429/11/23
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .