鼻中隔推进皮瓣与鼻小柱支撑对鼻尖的影响比较
2025年12月10日 更新者：Mohamed Elsaied Allam、Tanta University
鼻中隔推进皮瓣和鼻小柱支柱在鼻整形术中保留、重组和重塑鼻尖轮廓的比较
本研究的目的是比较和评估鼻中隔推进瓣与鼻小柱支撑移植物保存和重塑鼻尖的效果
研究概览
详细说明
理想的尖端支撑移植物应该随着时间的推移支撑精确的位置，避免尖端天然柔软结构的僵硬，容易收获典型的鼻中隔软骨，便于外科医生控制旋转和投影。
为了解决这些理想的特征，开发了隔膜推进皮瓣（SAF）。 隔膜推进皮瓣 (SAF) 是软骨隔膜上侧和尾侧的旋转推进皮瓣，使外科医生能够创建稳定且准确的尖端形状和位置。 这是一种技术简单、可靠的皮瓣，主要适用于初次鼻整形术。
所以我们将这种新技术与鼻小柱支撑等旧技术进行比较，以了解对鼻尖的影响
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tanta、埃及
- Otorhinolaryngology department -Tanta University Hospitals
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁以上因鼻尖相关美观问题而提出初次鼻整形术的患者
排除标准：
具有以下一项或多项标准的患者将被排除在研究之外：
- 18岁以下患者
- 缺乏鼻中隔软骨的患者需要进行广泛的鼻部重建
- 软骨间隔严重缺损的患者。
- 有鼻部手术史、唇裂或腭裂病史的患者。
- 患有出血性疾病的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：间隔推进皮瓣组
15 名患者将接受鼻中隔推进皮瓣技术。粘膜软骨膜瓣在软骨隔膜和筛骨尾部垂直板上方升高。
研究者将软骨中隔背侧和前端的L形皮瓣推进，并在某些点缝合皮瓣，以支撑鼻尖。
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所有患者都将在全身麻醉下通过开放式鼻整形术进行手术，然后根据每组进行 2 种不同的手术。
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有源比较器：柱状支柱组
十五名患者将接受小柱支撑技术。
研究人员将从鼻中隔软骨中提取鼻小柱支柱，然后将其插入脚间间隙的两个内侧脚之间，并缝合到鼻脊柱，以便支撑鼻尖。
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所有患者都将在全身麻醉下通过开放式鼻整形术进行手术，然后根据每组进行 2 种不同的手术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用鼻整形手术结果评估问卷进行主观评估
大体时间：术前及术后1个月
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使用阿拉伯鼻整形术结果评估（ROE）问卷评估患者对初次鼻中隔整形术的满意度，并比较术前与术后评分。 ROE 包括 6 个问题。 每个答案的评分范围为 0-4，其中 0 对应于“最消极的答案”，4 对应于“最积极的答案”。 因此，总分范围为 0 到 24。 为了使结果更容易理解，可以将总分除以 24 再乘以 100，以获得 0% 到 100% 之间的值，其中值越高代表患者满意度越高。 |
术前及术后1个月
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测量术前和术后尖端投影和旋转的程度
大体时间：术后一个月零六个月术后
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通过使用柱状菌菌与柱线之间的角度相交的角度，通过测量尖端投影和旋转术前和术后旋转的程度来评估客观评估。
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术后一个月零六个月术后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月23日
初级完成 (实际的)
2025年8月23日
研究完成 (实际的)
2025年10月25日
研究注册日期
首次提交
2024年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月12日
首次发布 (实际的)
2024年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月10日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 36264MS429/11/23
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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