Comparaison du lambeau d'avancement septal et de l'effet de support columellaire sur la pointe nasale
Comparaison du lambeau d'avancement septal et de la jambe de force columellaire pour la préservation, la restructuration et le remodelage du contour de la pointe nasale en rhinoplastie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le greffon de support de pointe idéal doit maintenir la position exacte au fil du temps, éviter la raideur d'une structure molle naturelle de la pointe, être facilement prélevé, typiquement du cartilage septal, faciliter le contrôle du chirurgien de la rotation et de la projection.
Pour répondre à ces caractéristiques souhaitables, le lambeau d'avancement septal (SAF) a été développé. Le lambeau d'avancement septal (SAF) est un lambeau d'avancement rotatif des aspects supérieur et caudal du septum cartilagineux qui permet au chirurgien de créer une forme et une position de pointe stables et précises. Il s’agit d’un lambeau techniquement simple et fiable principalement applicable à la rhinoplastie primaire.
nous comparons donc cette nouvelle technique avec l'ancienne comme le support columellaire pour connaître l'effet sur la pointe nasale
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tanta, Egypte
- Otorhinolaryngology department -Tanta University Hospitals
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans présentant une plainte esthétique liée à la pointe du nez et présentés pour une rhinoplastie primaire
Critère d'exclusion:
Les patients présentant un ou plusieurs des critères suivants seront exclus de l'étude :
- Patient de moins de 18 ans
- Les patients ont besoin de reconstructions nasales étendues dépourvues de cartilage septal
- Patients présentant un septum cartilagineux gravement déficient.
- Patients ayant des antécédents d'opérations nasales, des antécédents de fente labiale ou de fente palatine.
- Patients souffrant de troubles de la coagulation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de lambeaux d'avancement septal
Quinze patients subiront la technique du lambeau d'avancement septal. Les lambeaux mucopérichondriaux sont surélevés au-dessus du septum cartilagineux et de la plaque perpendiculaire caudale de l'ethmoïde.
l'enquêteur prendra un lambeau en forme de L de l'extrémité dorsale et antérieure du septum cartilagineux, puis les avancera et suturera le lambeau à certains points afin qu'il puisse soutenir la pointe nasale.
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Tous les patients seront opérés sous anesthésie générale par une rhinoplastie ouverte puis subiront 2 procédures différentes selon chaque groupe.
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Comparateur actif: Groupe de support columellaire
quinze patients subiront une technique de support columellaire.
l'investigateur extraira la jambe columellaire du cartilage septal, puis l'insérera entre les deux crura médiales dans l'espace intercrural et suturée à la colonne vertébrale nasale afin qu'elle puisse soutenir la pointe nasale.
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Tous les patients seront opérés sous anesthésie générale par une rhinoplastie ouverte puis subiront 2 procédures différentes selon chaque groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation subjective à l'aide du questionnaire d'évaluation des résultats de la rhinoplastie
Délai: préopératoire et un mois postopératoire
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Évaluation de la satisfaction des patients à l'égard de la septorhinoplastie primaire à l'aide du questionnaire arabe d'évaluation des résultats de la rhinoplastie (ROE) et en comparant les scores préopératoires et postopératoires. Le ROE comprend 6 questions. Chaque réponse est notée sur une échelle de 0 à 4, où 0 correspond à la « réponse la plus négative » et 4 correspond à la « réponse la plus positive ». Le score total peut donc varier de 0 à 24. Pour faciliter la compréhension des résultats, le score total peut être divisé par 24 et multiplié par 100 pour obtenir une valeur comprise entre 0 % et 100 %, où des valeurs plus élevées représentent une plus grande satisfaction du patient. |
préopératoire et un mois postopératoire
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mesurer le degré de projection de pourboire et de rotation préopératoire et postopératoire
Délai: Préopératoire, un mois et six mois postopératoire
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Évaluation objective en mesurant le degré de projection de pointe et de rotation préopératoire et postopératoire en utilisant l'angle entre la columella et la ligne se croisant la jonction entre la columelle et la lèvre supérieure et le bord du vermillon de la lèvre supérieure pour mesurer l'angle nasolabial.
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Préopératoire, un mois et six mois postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 36264MS429/11/23
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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