Confronto tra il lembo di avanzamento settale e l'effetto del puntone columellare sulla punta nasale
Confronto tra il lembo di avanzamento settale e il puntone columellare nella conservazione, ristrutturazione e rimodellamento del contorno della punta nasale nella rinoplastica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'innesto di supporto della punta ideale dovrebbe supportare l'esatta posizione nel tempo, evitare la rigidità di una struttura morbida e naturale della punta, essere facilmente prelevabile dalla cartilagine tipicamente settale e facilitare il controllo del chirurgo della rotazione e della proiezione.
Per affrontare queste caratteristiche desiderabili è stato sviluppato il lembo di avanzamento del setto (SAF). Il lembo di avanzamento settale (SAF) è un lembo di avanzamento rotatorio degli aspetti superiore e caudale del setto cartilagineo che consente al chirurgo di creare una forma e una posizione della punta stabili e precise. Si tratta di un lembo tecnicamente semplice ed affidabile applicabile principalmente alla rinoplastica primaria.
quindi confrontiamo questa nuova tecnica con quella vecchia come il montante columellare per conoscere l'effetto sulla punta del naso
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tanta, Egitto
- Otorhinolaryngology department -Tanta University Hospitals
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore a 18 anni con disturbi estetici relativi alla punta nasale presentati per rinoplastica primaria
Criteri di esclusione:
I pazienti con uno o più dei seguenti criteri saranno esclusi dallo studio:
- Paziente di età inferiore a 18 anni
- I pazienti necessitano di estese ricostruzioni nasali prive di cartilagine del setto
- Pazienti con setto cartilagineo gravemente carente.
- Pazienti con storia di precedenti operazioni nasali, storia di labbro leporino o palatoschisi.
- Pazienti con disturbi emorragici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo lembo di avanzamento settale
Quindici pazienti verranno sottoposti alla tecnica del lembo di avanzamento settale. I lembi mucopericondriali vengono sollevati sopra il setto cartilagineo e la placca perpendicolare caudale dell'etmoide.
l'investigatore prenderà il lembo a forma di L dell'estremità dorsale e anteriore del setto cartilagineo, quindi li farà avanzare e suturerà il lembo in determinati punti in modo da poter sostenere la punta nasale.
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Tutti i pazienti verranno operati in anestesia generale mediante una rinoplastica aperta, quindi verranno sottoposti a 2 procedure diverse a seconda di ciascun gruppo.
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Comparatore attivo: Gruppo montante columellare
quindici pazienti verranno sottoposti a tecnica columellare.
lo sperimentatore estrarrà il puntone columellare dalla cartilagine settale, quindi lo inserirà tra le due crure mediali nello spazio intercrurale e suturerà alla spina nasale in modo che possa supportare la punta nasale.
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Tutti i pazienti verranno operati in anestesia generale mediante una rinoplastica aperta, quindi verranno sottoposti a 2 procedure diverse a seconda di ciascun gruppo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutazione soggettiva utilizzando il questionario di valutazione dei risultati della rinoplastica
Lasso di tempo: preoperatorio e un mese dopo l'intervento
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Valutazione della soddisfazione del paziente con la settorinoplastica primaria utilizzando il questionario Arabic Rhinoplasty Outcome Evaluation (ROE) e confrontando i punteggi preoperatori con quelli postoperatori. Il ROE comprende 6 domande. Ad ogni risposta viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 4, dove 0 corrisponde alla "risposta più negativa" e 4 corrisponde alla "risposta più positiva". Di conseguenza, il punteggio totale può variare da 0 a 24. Per rendere i risultati più facili da comprendere, il punteggio totale può essere diviso per 24 e moltiplicato per 100 per ottenere un valore compreso tra 0% e 100%, dove valori più alti rappresentano una maggiore soddisfazione del paziente. |
preoperatorio e un mese dopo l'intervento
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Misurare il grado di proiezione della punta e rotazione preoperatoria e postoperatoria
Lasso di tempo: Preoperatorio, un mese e sei mesi postoperatorio
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Valutazione oggettiva misurando il grado di proiezione della punta e rotazione preoperatoria e postoperatoria usando l'angolo tra la columella e la linea che intersecano la giunzione tra la columella e il labbro superiore e il bordo vermiglio del labbro superiore per misurare l'angolo nasolabiale.
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Preoperatorio, un mese e sei mesi postoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 36264MS429/11/23
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