Jämförelse av Septal Advancement Flap och Columellar Strut Effekt på nässpetsen
Jämförelse av septal Advancement Flap och Columellar Strut vid bevarande, omstrukturering och omformning av nässpetskonturen vid näsplastik
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det idealiska spetsstödstransplantatet bör stödja den exakta positionen över tid, undvika stelhet av en naturlig mjuk struktur på spetsen, lätt skördas, typiskt septalt brosk, underlätta kirurgens kontroll av rotation och projektion.
För att hantera dessa önskvärda egenskaper utvecklades septal advancement flap (SAF). Septal advancement flap (SAF) är en roterande frammatningsflik av de överlägsna och kaudala aspekterna av broskseptumet som gör det möjligt för kirurgen att skapa stabil och exakt spetsform och position. Detta är en tekniskt enkel och pålitlig flik som huvudsakligen kan användas för primär näsplastik.
så vi jämför mellan den här nya tekniken och den gamla som kolumellfjäder för att veta effekten på nässpetsen
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tanta, Egypten
- Otorhinolaryngology department -Tanta University Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år med estetiska klagomål relaterade till nässpets presenterad för primär näsplastik
Exklusions kriterier:
Patienter med ett eller flera av följande kriterier kommer att exkluderas från studien:
- Patient under 18 år
- Patienter behöver omfattande näsrekonstruktioner som saknar septalbrosk
- Patienter med gravt bristfällig broskseptum.
- Patienter med tidigare nasala operationer, historia av läpp- eller gomspalt.
- Patienter med blödningsrubbningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Septal framstegsklaffgrupp
Femton patienter kommer att genomgå septal advancement flap-teknik. De mucoperichondrial flikarna är förhöjda över broskseptumet och den kaudala vinkelräta plattan av etmoiden.
utredaren kommer att ta en L-formad flik av den dorsala och främre änden av broskseptum och sedan föra fram dem och suturera fliken på vissa punkter så att den kan stödja nässpetsen.
|
Alla patienter kommer att opereras under generell anestesi genom en öppen näsplastik och sedan genomgå 2 olika ingrepp beroende på varje grupp.
|
|
Aktiv komparator: Kolumeller fjäderbensgrupp
femton patienter kommer att genomgå kolumellstagteknik.
utredaren kommer att extrahera kolumellstag från septumbrosket och sedan föra in det mellan de två mediala crurorna i det intercrurala utrymmet och sys till näsryggen så att den kan stödja nässpetsen.
|
Alla patienter kommer att opereras under generell anestesi genom en öppen näsplastik och sedan genomgå 2 olika ingrepp beroende på varje grupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
subjektiv bedömning med hjälp av enkät för utvärdering av näsplastik
Tidsram: preoperativt och en månad postoperativt
|
Bedömning av patientnöjdhet med primär septorinoplastik med hjälp av Arabic Rhinoplasty Outcome Evaluation (ROE) Questionnaire och jämförelse av preoperativ med postoperativa poäng. ROE består av 6 frågor. Varje svar poängsätts på en skala från 0-4, där 0 motsvarar det "mest negativa svaret" och 4 motsvarar det "mest positiva svaret". Som ett resultat kan den totala poängen variera från 0 till 24. För att göra resultaten lättare att förstå kan totalpoängen delas med 24 och multipliceras med 100 för att få ett värde mellan 0 % och 100 %, där högre värden representerar större patientnöjdhet. |
preoperativt och en månad postoperativt
|
|
mäta graden av spetsprojektion och rotation preoperativ och postoperativ
Tidsram: Preoperativ, en månad och sex månader postoperativ
|
Objektiv bedömning genom att mäta graden av spetsprojektion och rotation preoperativ och postoperativ genom att använda vinkeln mellan columella och linjen korsar korsningen mellan columella och överläppen och vermiliongränsen för överläppen för att mäta den nasolabiala vinkeln.
|
Preoperativ, en månad och sex månader postoperativ
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 36264MS429/11/23
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .