Jämförelse av Septal Advancement Flap och Columellar Strut Effekt på nässpetsen
Jämförelse av septal Advancement Flap och Columellar Strut vid bevarande, omstrukturering och omformning av nässpetskonturen vid näsplastik
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det idealiska spetsstödstransplantatet bör stödja den exakta positionen över tid, undvika stelhet av en naturlig mjuk struktur på spetsen, lätt skördas, typiskt septalt brosk, underlätta kirurgens kontroll av rotation och projektion.
För att hantera dessa önskvärda egenskaper utvecklades septal advancement flap (SAF). Septal advancement flap (SAF) är en roterande frammatningsflik av de överlägsna och kaudala aspekterna av broskseptumet som gör det möjligt för kirurgen att skapa stabil och exakt spetsform och position. Detta är en tekniskt enkel och pålitlig flik som huvudsakligen kan användas för primär näsplastik.
så vi jämför mellan den här nya tekniken och den gamla som kolumellfjäder för att veta effekten på nässpetsen
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mohamed Elsaied Allam, master
- Telefonnummer: +2 01011678121
- E-post: mohamed.3llam96@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Tanta, Egypten
- Rekrytering
- Otorhinolaryngology department -Tanta University Hospitals
-
Kontakt:
- Mohamed Elsayed Elkady, MD
- Telefonnummer: +2 01004582738
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år med estetiska klagomål relaterade till nässpets presenterad för primär näsplastik
Exklusions kriterier:
Patienter med ett eller flera av följande kriterier kommer att exkluderas från studien:
- Patient under 18 år
- Patienter behöver omfattande näsrekonstruktioner som saknar septalbrosk
- Patienter med gravt bristfällig broskseptum.
- Patienter med tidigare nasala operationer, historia av läpp- eller gomspalt.
- Patienter med blödningsrubbningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp (A)
Femton patienter kommer att genomgå septal advancement flap-teknik som kallas grupp A
|
Alla patienter kommer att opereras under generell anestesi genom en öppen näsplastik. Hälften av dem kommer att genomgå septal progression flap genom. Nasoseptala snittet skapas med ett snitt mellan medial crural/medial dissektion. SAF snittas i nivå med spetsen av separation av de övre laterala broskena från dorsal septum (W-punkt), cephalocaudal i en L-form, som sträcker sig till botten av näshålan. och hälften av patienten kommer att genomgå kolumellstötning. Kolumellstaget kommer att konstrueras av bitar av sepalbrosk, speciellt från den nedre delen av fyrkantigt brosk. Den kommer att placeras i en ficka mellan den mediala cruraen. |
|
Aktiv komparator: Grupp (B)
andra femton patienter kommer att genomgå kolumellstagteknik som kallas grupp B
|
Alla patienter kommer att opereras under generell anestesi genom en öppen näsplastik. Hälften av dem kommer att genomgå septal progression flap genom. Nasoseptala snittet skapas med ett snitt mellan medial crural/medial dissektion. SAF snittas i nivå med spetsen av separation av de övre laterala broskena från dorsal septum (W-punkt), cephalocaudal i en L-form, som sträcker sig till botten av näshålan. och hälften av patienten kommer att genomgå kolumellstötning. Kolumellstaget kommer att konstrueras av bitar av sepalbrosk, speciellt från den nedre delen av fyrkantigt brosk. Den kommer att placeras i en ficka mellan den mediala cruraen. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
subjektiv bedömning med hjälp av Rhinoplasty Outcome Evaluation (ROE) frågeformulär
Tidsram: preoperativt och en månad postoperativt
|
Bedömning av patientnöjdhet med primär septorinoplastik med hjälp av Arabic Rhinoplasty Outcome Evaluation (ROE) Questionnaire och jämförelse av preoperativ med postoperativa poäng.
|
preoperativt och en månad postoperativt
|
|
mäta graden av spetsprojektion och rotation preoperativt och postoperativt
Tidsram: en månad och tre månader
|
Objektiv bedömning genom att mäta graden av spetsprojektion och rotation preoperativt och postoperativt genom att använda vinkeln mellan columella och linjen som skär korsningen mellan columella och överläppen och vermilionkanten på överläppen för att mäta nasolabialvinkeln.
|
en månad och tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 36264MS429/11/23
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .