Väliseinän etenemisläpän ja nenäkärkeen kohdistuvan sivutuen vaikutuksen vertailu
Välilevyn etenemisläpän ja pylvästuen vertailu nenän kärjen muodon säilyttämisessä, uudelleenjärjestelyssä ja uudelleenmuodostuksessa nenäplastiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihanteellisen kärjen tukisiirteen tulee tukea tarkkaa asentoa ajan mittaan, välttää kärjen luonnollisen pehmeän rakenteen jäykkyyttä, olla helposti korjattavissa, tyypillisesti väliseinän rusto, helpottaa kirurgin kiertoa ja projektiota.
Näiden toivottujen ominaisuuksien käsittelemiseksi kehitettiin väliseinän etenemisläppä (SAF). Väliseinän etenemisläppä (SAF) on rustoväliseinän ylä- ja kaudaalisten osien pyörivä etenemisläppä, jonka avulla kirurgi voi luoda vakaan ja tarkan kärjen muodon ja asennon. Tämä on teknisesti helppo ja luotettava läppä, joka soveltuu pääasiassa primaariseen nenäleikkaukseen.
joten vertaamme tätä uutta tekniikkaa ja vanhaa, kuten pylväsjalustaa, välillä tietääksemme vaikutuksen nenän kärkeen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti
- Otorhinolaryngology department -Tanta University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on esteettisiä valituksia, liittyvät primaariseen nenäleikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on yksi tai useampi seuraavista kriteereistä, suljetaan pois tutkimuksesta:
- Potilas alle 18-vuotias
- Potilaat tarvitsevat laajoja nenän rekonstruktioita, joista puuttuu väliseinän rusto
- Potilaat, joilla on vakava rustoväliseinän puute.
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut nenäleikkauksia, huuli- tai kitalakihalkio.
- Potilaat, joilla on verenvuotohäiriöitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Välilevyn etenemisläppäryhmä
Viidelletoista potilaalle tehdään väliseinän etenemisläppätekniikka. Limakalvon läpät nostetaan rustoväliseinän ja etmoidin kaudaalisen kohtisuoran levyn yli.
tutkija ottaa ruston väliseinän selän ja etupään L-muotoisen läpän, siirtää ne eteenpäin ja ompelee läpän tietyissä kohdissa tukeakseen nenän kärkeä.
|
Kaikki potilaat leikataan yleisanestesiassa avoimella nenäleikkauksella ja sitten 2 eri toimenpidettä kunkin ryhmän mukaan.
|
|
Active Comparator: Kolumellaarinen tukiryhmä
viidelletoista potilaalle suoritetaan kolumellaarinen tukitekniikka.
tutkija erottaa paksusuolen väliseinän rustosta ja asettaa sen sitten kahden mediaalisen cruran väliin intercrural-tilaan ja ompelee nenän selkärankaan, jotta se voi tukea nenän kärkeä.
|
Kaikki potilaat leikataan yleisanestesiassa avoimella nenäleikkauksella ja sitten 2 eri toimenpidettä kunkin ryhmän mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
subjektiivinen arviointi Rhinoplasty Outcome Evaluation Questionnaire -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Potilaiden tyytyväisyyden arviointi primaariseen septorhinoplastiaan käyttämällä Arabic Rhinoplasty Outcome Evaluation (ROE) -kyselylomaketta ja vertaamalla preoperatiivista ja postoperatiivisia pisteitä. ROE koostuu 6 kysymyksestä. Jokainen vastaus pisteytetään asteikolla 0-4, jossa 0 vastaa "kielteisintä vastausta" ja 4 vastaa "positiivisinta vastausta". Tämän seurauksena kokonaispistemäärä voi vaihdella 0-24. Tulosten ymmärtämisen helpottamiseksi kokonaispistemäärä voidaan jakaa 24:llä ja kertoa 100:lla, jolloin saadaan arvo välillä 0–100 %, jolloin korkeammat arvot edustavat suurempaa potilastyytyväisyyttä. |
ennen leikkausta ja kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Kärkiprojektion ja pyörimisasteen mittaaminen preoperatiivinen ja postoperatiivinen
Aikaikkuna: Preoperative, kuukausi ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeistä
|
Objektiivinen arviointi mittaamalla kärjen projisoinnin ja pyörimisasteen preoperatiivinen ja postoperatiivinen käyttämällä kulmaa columella ja linja, joka katkaisee liitoksen columella ja ylähuulen ja ylähuulten vermilionin reunan välillä nasolabiaalisen kulman mittaamiseksi.
|
Preoperative, kuukausi ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36264MS429/11/23
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .