Porównanie wpływu płata przegrodowego i rozpórki kolumnowej na czubek nosa
Porównanie płata przesunięcia przegrody i rozpórki kolumnowej w zachowaniu, restrukturyzacji i zmianie kształtu konturu końcówki nosa w plastyce nosa
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Idealny przeszczep podtrzymujący końcówkę powinien utrzymywać dokładną pozycję w miarę upływu czasu, unikać sztywności naturalnej miękkiej struktury końcówki, umożliwiać łatwe pobieranie typowo chrząstki przegrodowej, ułatwiać chirurgowi kontrolę rotacji i projekcji.
Aby uwzględnić te pożądane cechy, opracowano klapkę przegrody przegrodowej (SAF). Klapka przesuwająca przegrody (SAF) to rotacyjna klapka przesuwająca górną i ogonową część przegrody chrzęstnej, która umożliwia chirurgowi utworzenie stabilnego i dokładnego kształtu i położenia końcówki. Jest to technicznie prosta i niezawodna klapka przeznaczona głównie do pierwotnej plastyki nosa.
dlatego porównujemy tę nową technikę ze starą, taką jak kolumna kolumnowa, aby poznać wpływ na czubek nosa
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed Elsaied Allam, master
- Numer telefonu: +2 01011678121
- E-mail: mohamed.3llam96@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tanta, Egipt
- Rekrutacyjny
- Otorhinolaryngology department -Tanta University Hospitals
-
Kontakt:
- Mohamed Elsayed Elkady, MD
- Numer telefonu: +2 01004582738
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powyżej 18. roku życia z wadami estetycznymi skarżą się na czubek nosa zgłaszani na pierwotną plastykę nosa
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci spełniający jedno lub więcej z poniższych kryteriów zostaną wykluczeni z badania:
- Pacjent poniżej 18. roku życia
- Pacjenci wymagają rozległych rekonstrukcji nosa pozbawionych chrząstki przegrody
- Pacjenci z ciężkim ubytkiem przegrody chrzęstnej.
- Pacjenci po przebytych operacjach nosa, rozszczepie wargi lub podniebienia w wywiadzie.
- Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa klap przegrodowych
U piętnastu pacjentów zostanie zastosowana technika płata przesuwającego przegrodę. Płaty śluzowo-ochrzęstne unoszą się ponad przegrodę chrzęstną i blaszkę prostopadłą ogonową sita.
Badacz pobierze płat w kształcie litery L z grzbietowego i przedniego końca przegrody chrzęstnej, następnie przesunie go i zszyje w odpowiednich miejscach, aby podeprzeć czubek nosa.
|
Wszyscy pacjenci będą operowani w znieczuleniu ogólnym poprzez otwartą plastykę nosa, a następnie przejdą 2 różne zabiegi w zależności od grupy.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kolumn kolumnowych
piętnastu pacjentów zostanie poddanych technice kolumnowej.
Badacz wyodrębni rozpórkę kolumnową z chrząstki przegrody, następnie włoży ją pomiędzy dwie kości przyśrodkowe w przestrzeni międzygałkowej i przyszyje do kręgosłupa nosowego, aby mogła podeprzeć czubek nosa.
|
Wszyscy pacjenci będą operowani w znieczuleniu ogólnym poprzez otwartą plastykę nosa, a następnie przejdą 2 różne zabiegi w zależności od grupy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomiar stopnia wysunięcia i rotacji końcówki przed i pooperacyjnym
Ramy czasowe: jeden miesiąc i trzy miesiące
|
Obiektywna ocena poprzez pomiar stopnia wysunięcia i rotacji końcówki przed i po operacji, przy użyciu kąta pomiędzy kolumellą a linią przecinającą połączenie kolumelli z wargą górną i cynobrowym brzegiem wargi górnej do pomiaru kąta nosowo-wargowego.
|
jeden miesiąc i trzy miesiące
|
|
subiektywna ocena za pomocą Kwestionariusza Oceny Wyniku Korekcji
Ramy czasowe: przed operacją i miesiąc po operacji
|
Ocena satysfakcji pacjenta z pierwotnej septorhinoplastyki za pomocą arabskiego kwestionariusza oceny wyników plastyki nosa (ROE) i porównanie wyników przedoperacyjnych i pooperacyjnych. ROE składa się z 6 pytań. Każda odpowiedź jest oceniana w skali od 0 do 4, gdzie 0 oznacza „najbardziej negatywną odpowiedź”, a 4 odpowiada „najbardziej pozytywną odpowiedź”. W rezultacie łączny wynik może wynosić od 0 do 24. Aby ułatwić zrozumienie wyników, całkowity wynik można podzielić przez 24 i pomnożyć przez 100, aby uzyskać wartość od 0% do 100%, gdzie wyższe wartości oznaczają większe zadowolenie pacjenta. |
przed operacją i miesiąc po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 36264MS429/11/23
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .