頭頸部がんにおける無料皮弁手術による有害事象
2024年4月16日 更新者：Ying-Chi Lin、Kaohsiung Medical University
頭頸部がんにおける自由皮弁手術における術後抗血栓療法の処方パターンと有害事象
これは、2019年1月から2022年1月の間に単一の医療センターで無料の皮弁手術を受けた頭頸部がん患者を集めたコホート研究です。
調査の概要
詳細な説明
患者情報は電子医療記録から遡及的に収集されます。
頭頸部がんの診断: 国際疾病分類第 10 版 (ICD-10)、C00 ～ C14、C31、C32、C73、C75.0、C75.4、および C41.1 が含まれています。
がんの段階、アルコールの使用、ビンロウ、喫煙、およびベースラインの併存疾患。
皮弁の病歴、切除時間、再構築時間、ドナー部位、レシピエント部位、頸部解剖、皮弁のサイズ、吻合、動脈の種類、静脈の種類、使用した術中シーラント、術後の高血圧を制御するための静脈内カルシウムチャネル遮断薬ニカルジピンなどの外科的特徴。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
540
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kaohsiung、台湾
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
頭頸部がんに対するがん切除後に自由皮弁手術を受けた20歳以上の患者。
説明
包含基準:
- 20歳以上の年齢
- 自由皮弁手術を受けました
- 頭頸部がんを患っていた
除外基準:
- HIV陽性
- 妊娠中、授乳中の女性
- 手術カルテが欠落している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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患者は自由皮弁手術を受けた
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介入はありません、これは観察研究です
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フラップが故障した参加者の数
時間枠：手術後30日
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新しい皮弁または他の外科的処置が必要な皮弁壊死。
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手術後30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血腫のある参加者の数
時間枠：手術後30日
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再手術の外科的適応。
再手術は、患者がベッドサイドでの管理が困難な重篤な合併症を経験した場合に行われます。
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手術後30日
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血栓症の参加者数
時間枠：手術後30日
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再手術の外科的適応。
再手術は、患者がベッドサイドでの管理が困難な重篤な合併症を経験した場合に行われます。
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手術後30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ying-Chi Lin, Ph.D.、Kaohsiung Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月19日
一次修了 (実際)
2023年9月24日
研究の完了 (実際)
2023年9月24日
試験登録日
最初に提出
2024年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月12日
最初の投稿 (実際)
2024年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月16日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。