- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06371365
두경부암의 무료 판막 수술에 대한 부작용
2024년 4월 16일 업데이트: Ying-Chi Lin, Kaohsiung Medical University
두경부암 환자의 자유 판막 수술을 위한 수술 후 항혈전 요법의 처방 양상과 부작용
2019년 1월부터 2022년 1월까지 단일 의료원에서 무료 판막 수술을 받은 두경부암 환자를 수집한 코호트 연구이다.
연구 개요
상세 설명
환자 정보는 전자 의료 기록에서 소급하여 수집됩니다.
두경부암 진단: 국제 질병 분류, 10차 개정(ICD-10), 여기에는 C00-C14, C31, C32, C73, C75.0, C75.4 및 C41.1이 포함됩니다.
암 단계, 알코올 사용, 빈랑, 흡연 및 기본 동반 질환.
피판 이력, 절제 시간, 재건 시간, 기증 부위, 수혜 부위, 경부 해부, 피판 크기, 문합, 동맥 유형, 정맥 유형, 수술 중 밀봉재 사용, 수술 후 고혈압 조절을 위한 정맥 내 칼슘 채널 차단제 니카르디핀 등을 포함한 수술 특성.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
540
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Kaohsiung, 대만
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
두경부암에 대한 암절제술 후 무료 판막수술을 받은 20세 이상의 환자.
설명
포함 기준:
- 나이 20세 이상
- 무료 플랩 수술을 받았습니다
- 두경부암이 있었습니다
제외 기준:
- HIV 양성
- 임산부, 수유 중인 여성
- 수술 차트 누락
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
환자들은 무료 플랩 수술을 받았습니다.
|
개입 없음, 이것은 관찰 연구입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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플랩 실패 참가자 수
기간: 수술 후 30일
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새로운 판막이나 다른 수술 절차가 필요한 판막 괴사입니다.
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수술 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈종이 있는 참가자 수
기간: 수술 후 30일
|
재수술에 대한 수술적 적응증.
재수술은 환자가 병상 관리에 불응하는 주요 합병증을 경험한 경우 수행됩니다.
|
수술 후 30일
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혈전증이 있는 참가자 수
기간: 수술 후 30일
|
재수술에 대한 수술적 적응증.
재수술은 환자가 병상 관리에 불응하는 주요 합병증을 경험한 경우 수행됩니다.
|
수술 후 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ying-Chi Lin, Ph.D., Kaohsiung Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 19일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 24일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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