Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неблагоприятные события при хирургическом вмешательстве со свободным лоскутом при раке головы и шеи

16 апреля 2024 г. обновлено: Ying-Chi Lin, Kaohsiung Medical University

Схема назначения и побочные эффекты послеоперационных антитромботических режимов при хирургическом вмешательстве со свободным лоскутом при раке головы и шеи

Это когортное исследование, в котором собраны пациенты с раком головы и шеи, перенесшие операцию на свободном лоскуте в одном медицинском центре в период с января 2019 года по январь 2022 года.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Информация о пациентах собирается из электронных медицинских карт ретроспективно:

Диагностика рака головы и шеи: Международная классификация болезней, десятый пересмотр (МКБ-10), которая включала C00-C14, C31, C32, C73, C75.0, C75.4 и C41.1.

Стадия рака, употребление алкоголя, употребление бетеля и курение, а также исходные сопутствующие заболевания.

Хирургические характеристики, включая историю лоскута, время абляции, время реконструкции, донорские участки, реципиентные участки, рассечение шеи, размер лоскута, анастомоз, типы артерий, типы вен, используемые интраоперационные герметики и внутривенный блокатор кальциевых каналов никардипин для контроля гипертонии после операции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

540

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Kaohsiung, Тайвань
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент старше 20 лет, которому была сделана операция на свободном лоскуте после абляции рака головы и шеи.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст больше и равен 20 годам
  • Перенес операцию свободного лоскута.
  • Был рак головы и шеи

Критерий исключения:

  • ВИЧ-положительный
  • Беременные, кормящие женщины
  • Отсутствуют хирургические карты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты перенесли операцию на свободном лоскуте
Процедура: Бесплатная лоскутная операция
Никакого вмешательства, это наблюдательное исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с отказом закрылков
Временное ограничение: 30 дней после операции
Некроз лоскута с необходимостью использования нового лоскута или других хирургических процедур.
30 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с гематомой
Временное ограничение: 30 дней после операции
Хирургическое показание к повторной операции. Повторную операцию проводят, когда у пациентов наблюдаются серьезные осложнения, рефрактерные к прикроватному лечению.
30 дней после операции
Количество участников с тромбозом
Временное ограничение: 30 дней после операции
Хирургическое показание к повторной операции. Повторную операцию проводят, когда у пациентов наблюдаются серьезные осложнения, рефрактерные к прикроватному лечению.
30 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kaohsiung Medical University

Соавторы

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Ying-Chi Lin, Ph.D., Kaohsiung Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KMUHIRB-E(II)-20220204

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бесплатная лоскутная операция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться