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Eventos adversos para cirurgia de retalho livre em câncer de cabeça e pescoço

16 de abril de 2024 atualizado por: Ying-Chi Lin, Kaohsiung Medical University

Padrão de prescrição e eventos adversos de regimes antitrombóticos pós-operatórios para cirurgia de retalho livre em câncer de cabeça e pescoço

Este é um estudo de coorte coletando pacientes com câncer de cabeça e pescoço submetidos à cirurgia de retalho livre em um único centro médico entre janeiro de 2019 e janeiro de 2022.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As informações do paciente são coletadas dos registros médicos eletrônicos retrospectivamente:

Diagnóstico de câncer de cabeça e pescoço: Classificação Internacional de Doenças, Décima Revisão (CID-10), que incluiu C00-C14, C31, C32, C73, C75.0, C75.4 e C41.1.

O estágio do câncer, uso de álcool, noz de betel e tabagismo e comorbidades iniciais.

Características cirúrgicas, incluindo histórico do retalho, tempo de ablação, tempo de reconstrução, áreas doadoras, áreas receptoras, esvaziamento cervical, tamanho do retalho, anastomose, tipos de artérias, tipos de veias, selantes intraoperatórios usados ​​e bloqueador dos canais de cálcio intravenoso nicardipina para controlar a hipertensão após a cirurgia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

540

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente com idade maior ou igual a 20 anos submetido à cirurgia de retalho livre após ablação de câncer de cabeça e pescoço.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade maior e igual a 20 anos
  • Foi submetido a cirurgia de retalho livre
  • Teve câncer de cabeça e pescoço

Critério de exclusão:

  • HIV positivo
  • Mulheres grávidas e amamentando
  • Falta de prontuários cirúrgicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes foram submetidos à cirurgia de retalho livre
Procedimento: Cirurgia de retalho grátis
Sem intervenção, este é um estudo observacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com falha do retalho
Prazo: 30 dias pós-operação
Necrose do retalho com necessidade de novo retalho ou outros procedimentos cirúrgicos.
30 dias pós-operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com hematoma
Prazo: 30 dias pós-operação
Indicação cirúrgica para reoperação. A reoperação é realizada quando os pacientes apresentam complicações graves refratárias ao manejo à beira do leito.
30 dias pós-operação
Número de participantes com trombose
Prazo: 30 dias pós-operação
Indicação cirúrgica para reoperação. A reoperação é realizada quando os pacientes apresentam complicações graves refratárias ao manejo à beira do leito.
30 dias pós-operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kaohsiung Medical University

Colaboradores

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Ying-Chi Lin, Ph.D., Kaohsiung Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

24 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

24 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KMUHIRB-E(II)-20220204

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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