Uønskede hendelser for gratis klaffkirurgi ved hode- og nakkekreft
16. april 2024 oppdatert av: Ying-Chi Lin, Kaohsiung Medical University
Reseptmønster og uønskede hendelser av postoperative antitrombotiske regimer for gratis klaffkirurgi ved hode- og nakkekreft
Dette er en kohortstudie som samler pasienter med hode- og nakkekreft som gjennomgikk gratis klaffkirurgi ved et enkelt medisinsk senter mellom januar 2019 og januar 2022.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientinformasjon samles inn fra den elektroniske journalen i ettertid:
Hode- og nakkekreftdiagnose: The International Classification of Diseases, Tenth Revision (ICD-10), som inkluderte C00-C14, C31, C32, C73, C75.0, C75.4 og C41.1.
Kreftstadiet, alkoholbruk, betelnøtt og røyking, og grunnlinjekomorbiditeter.
Kirurgiske egenskaper inkludert klaffhistorie, ablasjonstid, rekonstruksjonstid, donorsteder, mottakersteder, nakkedisseksjon, klaffstørrelse, anastomose, arterietyper, venetyper, intraoperative tetningsmidler brukt og intravenøs kalsiumkanalblokker nikardipin for å kontrollere hypertensjon etter kirurgi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
540
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient over eller lik 20 år som gjennomgikk fri klaffoperasjon etter kreftablasjon for hode- og nakkekreft.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder høyere og lik 20 år gammel
- Gjennomgikk fri klaffoperasjon
- Hadde kreft i hode og nakke
Ekskluderingskriterier:
- HIV-positiv
- Gravide, ammende kvinner
- Mangler kirurgiske diagrammer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasientene gjennomgikk fri klaffoperasjon
|
Ingen intervensjon, dette er en observasjonsstudie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med klaffsvikt
Tidsramme: 30 dager etter operasjon
|
Klaffnekrose med behov for ny klaff eller andre kirurgiske inngrep.
|
30 dager etter operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med hematom
Tidsramme: 30 dager etter operasjon
|
Kirurgisk indikasjon for reoperasjon.
Reoperasjon utføres når pasienter opplevde store komplikasjoner som ikke var i stand til å behandle sengekanten.
|
30 dager etter operasjon
|
|
Antall deltakere med trombose
Tidsramme: 30 dager etter operasjon
|
Kirurgisk indikasjon for reoperasjon.
Reoperasjon utføres når pasienter opplevde store komplikasjoner som ikke var i stand til å behandle sengekanten.
|
30 dager etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ying-Chi Lin, Ph.D., Kaohsiung Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
24. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
24. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
17. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KMUHIRB-E(II)-20220204
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .