Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biverkningar för gratis klaffkirurgi vid huvud- och halscancer

16 april 2024 uppdaterad av: Ying-Chi Lin, Kaohsiung Medical University

Receptmönster och biverkningar av postoperativa antitrombotiska regimer för fri flapkirurgi vid huvud- och nackcancer

Detta är en kohortstudie som samlar in patienter med huvud- och halscancer som genomgick fri flapoperation på en enda vårdcentral mellan januari 2019 och januari 2022.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patientinformation samlas in från de elektroniska journalerna i efterhand:

Huvud- och halscancerdiagnos: The International Classification of Diseases, tionde revisionen (ICD-10), som inkluderade C00-C14, C31, C32, C73, C75.0, C75.4 och C41.1.

Cancerstadiet, alkoholanvändning, betelnöt och rökning, och baslinjekomorbiditeter.

Kirurgiska egenskaper inklusive flikhistoria, ablationstid, rekonstruktionstid, donatorställen, mottagarställen, halsdissektion, flikstorlek, anastomos, artärtyper, ventyper, använda intraoperativa tätningsmedel och intravenös kalciumkanalblockerare nikardipin för att kontrollera hypertoni efter operation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

540

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient äldre än eller lika med 20 år som genomgick fri flapoperation efter cancerablation för huvud- och halscancer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder högre och lika med 20 år gammal
  • Genomgick fri flikoperation
  • Hade cancer i huvud och hals

Exklusions kriterier:

  • Hivpositiv
  • Gravida, ammande kvinnor
  • Operationsdiagram saknas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienterna genomgick fri flikoperation
Procedur: Gratis klaffkirurgi
Ingen intervention, detta är en observationsstudie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med klafffel
Tidsram: 30 dagar efter operation
Klaffnekros med behov av ny lucka eller andra kirurgiska ingrepp.
30 dagar efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med hematom
Tidsram: 30 dagar efter operation
Kirurgisk indikation för reoperation. Reoperation utförs när patienterna upplevde större komplikationer som inte kunde behandlas vid sängkanten.
30 dagar efter operation
Antal deltagare med trombos
Tidsram: 30 dagar efter operation
Kirurgisk indikation för reoperation. Reoperation utförs när patienterna upplevde större komplikationer som inte kunde behandlas vid sängkanten.
30 dagar efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kaohsiung Medical University

Samarbetspartners

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Ying-Chi Lin, Ph.D., Kaohsiung Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 oktober 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

24 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

24 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2024

Första postat (Faktisk)

17 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KMUHIRB-E(II)-20220204

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera