Eventos adversos de la cirugía con colgajo libre en el cáncer de cabeza y cuello
16 de abril de 2024 actualizado por: Ying-Chi Lin, Kaohsiung Medical University
Patrón de prescripción y eventos adversos de regímenes antitrombóticos posoperatorios para la cirugía de colgajo libre en el cáncer de cabeza y cuello
Se trata de un estudio de cohorte que recoge pacientes con cáncer de cabeza y cuello que se sometieron a una cirugía de colgajo libre en un único centro médico entre enero de 2019 y enero de 2022.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La información del paciente se recopila de los registros médicos electrónicos de forma retrospectiva:
Diagnóstico de cáncer de cabeza y cuello: Clasificación Internacional de Enfermedades, Décima Revisión (CIE-10), que incluía C00-C14, C31, C32, C73, C75.0, C75.4 y C41.1.
El estadio del cáncer, el consumo de alcohol, la nuez de betel y el tabaquismo, y las comorbilidades iniciales.
Características quirúrgicas que incluyen antecedentes del colgajo, tiempo de ablación, tiempo de reconstrucción, sitios donantes, sitios receptores, disección del cuello, tamaño del colgajo, anastomosis, tipos de arterias, tipos de venas, selladores intraoperatorios utilizados y nicardipina, bloqueador de los canales de calcio intravenoso, para controlar la hipertensión después de la cirugía.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
540
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung, Taiwán
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente mayor o igual a 20 años que se sometió a cirugía de colgajo libre luego de ablación de cáncer de cabeza y cuello.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor e igual a 20 años
- Se sometió a una cirugía de colgajo libre
- Tuvo cáncer de cabeza y cuello
Criterio de exclusión:
- VIH positivo
- Mujeres embarazadas y en período de lactancia
- Faltan historias quirúrgicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Los pacientes se sometieron a una cirugía de colgajo libre
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Sin intervención, este es un estudio observacional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con fracaso del colgajo
Periodo de tiempo: 30 días post-operación
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Necrosis del colgajo con necesidad de un nuevo colgajo u otros procedimientos quirúrgicos.
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30 días post-operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con hematoma
Periodo de tiempo: 30 días post-operación
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Indicación quirúrgica de reintervención.
La reoperación se realiza cuando los pacientes experimentaron complicaciones importantes refractarias al tratamiento a pie de cama.
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30 días post-operación
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Número de participantes con trombosis
Periodo de tiempo: 30 días post-operación
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Indicación quirúrgica de reintervención.
La reoperación se realiza cuando los pacientes experimentaron complicaciones importantes refractarias al tratamiento a pie de cama.
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30 días post-operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ying-Chi Lin, Ph.D., Kaohsiung Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
24 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
24 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KMUHIRB-E(II)-20220204
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .