Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uønskede hændelser for gratis klapkirurgi ved hoved- og nakkekræft

16. april 2024 opdateret af: Ying-Chi Lin, Kaohsiung Medical University

Receptpligtigt mønster og uønskede hændelser af postoperative antitrombotiske regimer til gratis klapkirurgi i hoved- og nakkekræft

Dette er et kohortestudie, der indsamler patienter med hoved- og halskræft, som har gennemgået en gratis klapoperation på et enkelt lægecenter mellem januar 2019 og januar 2022.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patientoplysninger indsamles fra den elektroniske journal efterfølgende:

Hoved- og halskræftdiagnose: Den internationale klassifikation af sygdomme, tiende revision (ICD-10), som omfattede C00-C14, C31, C32, C73, C75.0, C75.4 og C41.1.

Kræftstadiet, alkoholbrug, betelnød og rygning og grundlinjekomorbiditeter.

Kirurgiske karakteristika, herunder klaphistorie, ablationstid, rekonstruktionstid, donorsteder, recipientsteder, nakkedissektion, klapstørrelse, anastomose, arterietyper, venetyper, anvendte intraoperative tætningsmidler og intravenøs calciumkanalblokker nicardipin til at kontrollere hypertension efter operation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

540

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient over eller lig med 20 år, som fik foretaget fri klapoperation efter kræftablation for hoved- og halskræft.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder større og lig med 20 år gammel
  • Gennemgik fri klapoperation
  • Havde kræft i hoved og hals

Ekskluderingskriterier:

  • HIV-positiv
  • Gravide, ammende kvinder
  • Manglende kirurgiske diagrammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienterne gennemgik fri klapoperation
Procedure: Gratis klapkirurgi
Ingen intervention, dette er en observationsundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med klapfejl
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Klapnekrose med behov for en ny flap eller andre kirurgiske indgreb.
30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med hæmatom
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Kirurgisk indikation for reoperation. Reoperation udføres, når patienterne oplevede større komplikationer, som ikke var modstandsdygtige over for behandling ved sengekanten.
30 dage efter operationen
Antal deltagere med trombose
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Kirurgisk indikation for reoperation. Reoperation udføres, når patienterne oplevede større komplikationer, som ikke var modstandsdygtige over for behandling ved sengekanten.
30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaohsiung Medical University

Samarbejdspartnere

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ying-Chi Lin, Ph.D., Kaohsiung Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

24. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2024

Først opslået (Faktiske)

17. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KMUHIRB-E(II)-20220204

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgiske klapper

Kliniske forsøg med Gratis klapkirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner