Événements indésirables de la chirurgie par lambeau gratuit dans le cancer de la tête et du cou
Modèle de prescription et événements indésirables des régimes antithrombotiques postopératoires pour la chirurgie à lambeau libre dans le cancer de la tête et du cou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les informations sur les patients sont collectées rétrospectivement à partir des dossiers médicaux électroniques :
Diagnostic du cancer de la tête et du cou : Classification internationale des maladies, dixième révision (CIM-10), qui comprenait C00-C14, C31, C32, C73, C75.0, C75.4 et C41.1.
Le stade du cancer, la consommation d'alcool, la noix de bétel, le tabagisme et les comorbidités de base.
Caractéristiques chirurgicales, y compris l'historique du lambeau, le temps d'ablation, le temps de reconstruction, les sites donneurs, les sites receveurs, la dissection du cou, la taille du lambeau, l'anastomose, les types d'artères, les types de veines, les scellants peropératoires utilisés et l'inhibiteur calcique intraveineux nicardipine pour contrôler l'hypertension après la chirurgie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Kaohsiung, Taïwan
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur et égal à 20 ans
- A subi une chirurgie par lambeau libre
- A eu un cancer de la tête et du cou
Critère d'exclusion:
- séropositif
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Dossiers chirurgicaux manquants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Les patients ont subi une chirurgie par lambeau gratuit
|
Aucune intervention, il s'agit d'une étude observationnelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants avec échec du lambeau
Délai: 30 jours après l'opération
|
Nécrose du lambeau avec nécessité d'un nouveau lambeau ou d'autres interventions chirurgicales.
|
30 jours après l'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants présentant un hématome
Délai: 30 jours après l'opération
|
Indication chirurgicale de réintervention.
La réopération est réalisée lorsque les patients ont présenté des complications majeures réfractaires à la prise en charge au chevet.
|
30 jours après l'opération
|
|
Nombre de participants atteints de thrombose
Délai: 30 jours après l'opération
|
Indication chirurgicale de réintervention.
La réopération est réalisée lorsque les patients ont présenté des complications majeures réfractaires à la prise en charge au chevet.
|
30 jours après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ying-Chi Lin, Ph.D., Kaohsiung Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KMUHIRB-E(II)-20220204
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .