头颈癌免费皮瓣手术的不良事件
2024年4月16日 更新者：Ying-Chi Lin、Kaohsiung Medical University
头颈癌游离皮瓣手术术后抗栓方案的处方模式及不良事件
这是一项队列研究，收集了 2019 年 1 月至 2022 年 1 月期间在单一医疗中心接受免费皮瓣手术的头颈癌患者。
研究概览
详细说明
从电子病历中追溯收集患者信息：
头颈癌诊断：国际疾病分类第十次修订版 (ICD-10)，其中包括 C00-C14、C31、C32、C73、C75.0、C75.4 和 C41.1。
癌症分期、饮酒、槟榔、吸烟以及基线合并症。
手术特征包括皮瓣病史、消融时间、重建时间、供皮部位、受皮部位、颈清扫术、皮瓣大小、吻合情况、动脉类型、静脉类型、术中使用的密封剂以及静脉注射钙通道阻滞剂尼卡地平以控制术后高血压。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
540
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Kaohsiung、台湾
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄大于或等于 20 岁、头颈癌消融后接受游离皮瓣手术的患者。
描述
纳入标准：
- 年龄大于或等于 20 岁
- 接受游离皮瓣手术
- 患有头颈癌
排除标准：
- 艾滋病毒呈阳性
- 孕妇、哺乳期妇女
- 缺少手术图表
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患者接受游离皮瓣手术
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没有干预，这是一项观察性研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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皮瓣失败的参与者人数
大体时间：术后30天
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皮瓣坏死，需要新皮瓣或其他外科手术。
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术后30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出现血肿的参与者人数
大体时间：术后30天
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再次手术的手术指征。
当患者出现床边治疗难以治愈的严重并发症时，需要进行再次手术。
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术后30天
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患有血栓的参与者人数
大体时间：术后30天
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再次手术的手术指征。
当患者出现床边治疗难以治愈的严重并发症时，需要进行再次手术。
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术后30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ying-Chi Lin, Ph.D.、Kaohsiung Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月19日
初级完成 (实际的)
2023年9月24日
研究完成 (实际的)
2023年9月24日
研究注册日期
首次提交
2024年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月12日
首次发布 (实际的)
2024年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月16日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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