Nemkívánatos események a fej- és nyakrák ingyenes lebenyműtétéhez
A fej- és nyakrák ingyenes lebenyműtétének posztoperatív antitrombotikus rendszerének felírási mintája és nemkívánatos eseményei
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A beteginformációkat az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból visszamenőleg gyűjtik:
Fej-nyaki rák diagnózisa: A Betegségek Nemzetközi Osztályozása, Tizedik Revízió (ICD-10), amely a következőt tartalmazza: C00-C14, C31, C32, C73, C75.0, C75.4 és C41.1.
A rák stádiuma, az alkoholfogyasztás, a bételdió és a dohányzás, valamint a kiindulási társbetegségek.
Sebészeti jellemzők, beleértve a lebenyelőzményt, az ablációs időt, a rekonstrukciós időt, a donor helyek, a recipiens helyek, a nyak disszekcióját, a lebeny méretet, az anasztomózist, az artériák típusait, a vénák típusait, az intraoperatív tömítőanyagokat és az intravénás kalciumcsatorna-blokkolót, a nikardipint a magas vérnyomás műtét utáni szabályozására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaohsiung, Tajvan
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nagyobb életkor és 20 év
- Ingyenes lebenyműtéten esett át
- Fej-nyakrákja volt
Kizárási kritériumok:
- HIV pozitív
- Terhes, szoptató nők
- Hiányzó sebészeti diagramok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A betegek ingyenes lebenyműtéten estek át
|
Nincs beavatkozás, ez egy megfigyeléses vizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szárnyhibás résztvevők száma
Időkeret: 30 nappal a műtét után
|
Lebenyelhalás új lebeny vagy más sebészeti beavatkozás szükségességével.
|
30 nappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hematómás résztvevők száma
Időkeret: 30 nappal a műtét után
|
Sebészi indikáció a reoperációhoz.
Az újraműtétet akkor hajtják végre, ha a betegek súlyos szövődményeket tapasztaltak, amelyek nem ellenállnak az ágy melletti kezelésnek.
|
30 nappal a műtét után
|
|
A trombózisban szenvedők száma
Időkeret: 30 nappal a műtét után
|
Sebészi indikáció a reoperációhoz.
Az újraműtétet akkor hajtják végre, ha a betegek súlyos szövődményeket tapasztaltak, amelyek nem ellenállnak az ágy melletti kezelésnek.
|
30 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ying-Chi Lin, Ph.D., Kaohsiung Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KMUHIRB-E(II)-20220204
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .