Nežádoucí účinky při bezplatné operaci chlopní u rakoviny hlavy a krku
16. dubna 2024 aktualizováno: Ying-Chi Lin, Kaohsiung Medical University
Předpisový vzorec a nežádoucí příhody pooperačních antitrombotických režimů pro bezplatnou operaci chlopní u rakoviny hlavy a krku
Toto je kohortová studie shromažďující pacienty s rakovinou hlavy a krku, kteří podstoupili bezplatnou operaci chlopně v jediném lékařském centru v období od ledna 2019 do ledna 2022.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Údaje o pacientech jsou shromažďovány z elektronických zdravotních záznamů zpětně:
Diagnóza rakoviny hlavy a krku: Mezinárodní klasifikace nemocí, desátá revize (ICD-10), která zahrnovala C00-C14, C31, C32, C73, C75.0, C75.4 a C41.1.
Stádium rakoviny, užívání alkoholu, betelový ořech a kouření a základní komorbidity.
Chirurgické charakteristiky včetně anamnézy laloku, doby ablace, doby rekonstrukce, donorových míst, míst příjemce, disekce krku, velikosti laloku, anastomózy, typů tepen, typů žil, použitých intraoperačních tmelů a intravenózního blokátoru kalciového kanálu nikardipinu ke kontrole hypertenze po operaci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
540
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient starší nebo rovný 20 let, který měl po ablaci rakoviny hlavy a krku volnou operaci chlopně.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk vyšší a rovný 20 letům
- Podstoupil operaci volné chlopně
- Měl rakovinu hlavy a krku
Kritéria vyloučení:
- HIV pozitivní
- Těhotné, kojící ženy
- Chybí chirurgické tabulky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti podstoupili operaci volné chlopně
|
Žádná intervence, toto je pozorovací studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků se selháním klapky
Časové okno: 30 dní po operaci
|
Nekróza laloku s nutností nového laloku nebo jiných chirurgických zákroků.
|
30 dní po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s hematomem
Časové okno: 30 dní po operaci
|
Chirurgická indikace k reoperaci.
Reoperace se provádí, když se u pacientů vyskytly závažné komplikace refrakterní na léčbu u lůžka.
|
30 dní po operaci
|
|
Počet účastníků s trombózou
Časové okno: 30 dní po operaci
|
Chirurgická indikace k reoperaci.
Reoperace se provádí, když se u pacientů vyskytly závažné komplikace refrakterní na léčbu u lůžka.
|
30 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ying-Chi Lin, Ph.D., Kaohsiung Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
24. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
24. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
17. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KMUHIRB-E(II)-20220204
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .