Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nežádoucí účinky při bezplatné operaci chlopní u rakoviny hlavy a krku

16. dubna 2024 aktualizováno: Ying-Chi Lin, Kaohsiung Medical University

Předpisový vzorec a nežádoucí příhody pooperačních antitrombotických režimů pro bezplatnou operaci chlopní u rakoviny hlavy a krku

Toto je kohortová studie shromažďující pacienty s rakovinou hlavy a krku, kteří podstoupili bezplatnou operaci chlopně v jediném lékařském centru v období od ledna 2019 do ledna 2022.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Údaje o pacientech jsou shromažďovány z elektronických zdravotních záznamů zpětně:

Diagnóza rakoviny hlavy a krku: Mezinárodní klasifikace nemocí, desátá revize (ICD-10), která zahrnovala C00-C14, C31, C32, C73, C75.0, C75.4 a C41.1.

Stádium rakoviny, užívání alkoholu, betelový ořech a kouření a základní komorbidity.

Chirurgické charakteristiky včetně anamnézy laloku, doby ablace, doby rekonstrukce, donorových míst, míst příjemce, disekce krku, velikosti laloku, anastomózy, typů tepen, typů žil, použitých intraoperačních tmelů a intravenózního blokátoru kalciového kanálu nikardipinu ke kontrole hypertenze po operaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

540

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient starší nebo rovný 20 let, který měl po ablaci rakoviny hlavy a krku volnou operaci chlopně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk vyšší a rovný 20 letům
  • Podstoupil operaci volné chlopně
  • Měl rakovinu hlavy a krku

Kritéria vyloučení:

  • HIV pozitivní
  • Těhotné, kojící ženy
  • Chybí chirurgické tabulky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti podstoupili operaci volné chlopně
Postup: Operace chlopní zdarma
Žádná intervence, toto je pozorovací studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků se selháním klapky
Časové okno: 30 dní po operaci
Nekróza laloku s nutností nového laloku nebo jiných chirurgických zákroků.
30 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s hematomem
Časové okno: 30 dní po operaci
Chirurgická indikace k reoperaci. Reoperace se provádí, když se u pacientů vyskytly závažné komplikace refrakterní na léčbu u lůžka.
30 dní po operaci
Počet účastníků s trombózou
Časové okno: 30 dní po operaci
Chirurgická indikace k reoperaci. Reoperace se provádí, když se u pacientů vyskytly závažné komplikace refrakterní na léčbu u lůžka.
30 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaohsiung Medical University

Spolupracovníci

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ying-Chi Lin, Ph.D., Kaohsiung Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

24. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

24. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KMUHIRB-E(II)-20220204

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgické chlopně

Klinické studie na Operace chlopní zdarma

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit