Bijwerkingen voor gratis flapoperaties bij hoofd- en nekkanker
16 april 2024 bijgewerkt door: Ying-Chi Lin, Kaohsiung Medical University
Voorschrijfpatroon en bijwerkingen van postoperatieve antitrombotische regimes voor gratis flapoperaties bij hoofd- en nekkanker
Dit is een cohortonderzoek waarbij patiënten met hoofd- en nekkanker worden verzameld die tussen januari 2019 en januari 2022 een gratis flapoperatie hebben ondergaan in één medisch centrum.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiëntgegevens worden met terugwerkende kracht uit de elektronische medische dossiers verzameld:
Diagnose van hoofd- en nekkanker: The International Classification of Diseases, Tenth Revision (ICD-10), waaronder C00-C14, C31, C32, C73, C75.0, C75.4 en C41.1.
Het kankerstadium, alcoholgebruik, betelnoot en roken, en basiscomorbiditeiten.
Chirurgische kenmerken, waaronder flapgeschiedenis, ablatietijd, reconstructietijd, donorplaatsen, ontvangerplaatsen, nekdissectie, flapgrootte, anastomose, slagadertypes, adertypes, gebruikte intraoperatieve afdichtingsmiddelen en intraveneuze calciumkanaalblokker nicardipine om hypertensie na de operatie onder controle te houden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
540
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt ouder dan of gelijk aan 20 jaar oud die een vrije flapoperatie heeft ondergaan na kankerablatie voor hoofd- en nekkanker.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd groter en gelijk aan 20 jaar oud
- Onderging een vrije flapoperatie
- Had hoofd-halskanker
Uitsluitingscriteria:
- Hiv-positief
- Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven
- Ontbrekende chirurgische kaarten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten ondergingen een vrije flapoperatie
|
Geen tussenkomst, dit is een observationeel onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met flapfalen
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
|
Flapnecrose met behoefte aan een nieuwe flap of andere chirurgische ingrepen.
|
30 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met hematoom
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
|
Chirurgische indicatie voor heroperatie.
Heroperatie wordt uitgevoerd wanneer patiënten ernstige complicaties ervaren die ongevoelig zijn voor behandeling aan het bed.
|
30 dagen na de operatie
|
|
Aantal deelnemers met trombose
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
|
Chirurgische indicatie voor heroperatie.
Heroperatie wordt uitgevoerd wanneer patiënten ernstige complicaties ervaren die ongevoelig zijn voor behandeling aan het bed.
|
30 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ying-Chi Lin, Ph.D., Kaohsiung Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KMUHIRB-E(II)-20220204
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .