Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdarzenia niepożądane w przypadku bezpłatnej chirurgii płatowej w raku głowy i szyi

16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ying-Chi Lin, Kaohsiung Medical University

Schemat przepisywania leków i działania niepożądane pooperacyjnych schematów leczenia przeciwzakrzepowego w przypadku bezpłatnej chirurgii płatowej w leczeniu raka głowy i szyi

Jest to badanie kohortowe obejmujące pacjentów z nowotworami głowy i szyi, którzy przeszli operację wolnego płata w jednym ośrodku medycznym w okresie od stycznia 2019 r. do stycznia 2022 r.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Informacje o pacjencie pobierane są z elektronicznej dokumentacji medycznej retrospektywnie:

Diagnostyka raka głowy i szyi: Międzynarodowa Klasyfikacja Chorób, wersja dziesiąta (ICD-10), która obejmuje C00-C14, C31, C32, C73, C75.0, C75.4 i C41.1.

Stopień zaawansowania raka, spożywanie alkoholu, orzech betelu i palenie tytoniu oraz wyjściowe choroby współistniejące.

Charakterystyka chirurgiczna, w tym historia płatów, czas ablacji, czas rekonstrukcji, miejsca dawstwa, miejsca biorcy, rozwarstwienie szyi, rozmiar płata, zespolenie, typ tętnic, rodzaj żył, zastosowane śródoperacyjne uszczelniacze i dożylny bloker kanału wapniowego nikardypina do kontrolowania nadciśnienia po operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

540

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent w wieku co najmniej 20 lat, który przeszedł operację wolnego płata po ablacji nowotworu głowy i szyi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek większy i równy 20 lat
  • Przeszedł operację bezpłatnego płata
  • Miał raka głowy i szyi

Kryteria wyłączenia:

  • HIV-pozytywny
  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią
  • Brak kart chirurgicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci przeszli operację bezpłatnego płata
Procedura: Bezpłatna operacja płatowa
Żadnej interwencji, to badanie obserwacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z awarią klap
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
Martwica płata wymagająca założenia nowego płata lub innych zabiegów chirurgicznych.
30 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z krwiakiem
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
Wskazania chirurgiczne do reoperacji. Reoperację przeprowadza się, gdy u pacjenta wystąpią poważne powikłania oporne na leczenie przyłóżkowe.
30 dni po operacji
Liczba uczestników z zakrzepicą
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
Wskazania chirurgiczne do reoperacji. Reoperację przeprowadza się, gdy u pacjenta wystąpią poważne powikłania oporne na leczenie przyłóżkowe.
30 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaohsiung Medical University

Współpracownicy

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ying-Chi Lin, Ph.D., Kaohsiung Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KMUHIRB-E(II)-20220204

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bezpłatna operacja płatowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj