Haittatapahtumat pään ja kaulan syövän ilmaiselle läppäleikkaukselle
tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ying-Chi Lin, Kaohsiung Medical University
Leikkauksen jälkeisten antitromboottisten hoitojen reseptimääräysmalli ja haittatapahtumat ilmaisiin läppäleikkauksiin pään ja kaulan syövän hoidossa
Tämä on kohorttitutkimus, jossa kerätään pään ja kaulan syöpää sairastavia potilaita, joille tehtiin ilmainen läppäleikkaus yhdessä terveyskeskuksessa tammikuun 2019 ja tammikuun 2022 välisenä aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilastiedot kerätään sähköisistä potilaskertomuksista takautuvasti:
Pään ja kaulan syöpädiagnoosi: Kansainvälinen sairauksien luokittelu, 10. tarkistus (ICD-10), joka sisälsi C00-C14, C31, C32, C73, C75.0, C75.4 ja C41.1.
Syöpävaihe, alkoholin käyttö, betelpähkinä ja tupakointi sekä perussairaudet.
Kirurgiset ominaisuudet, mukaan lukien läppähistoria, ablaatioaika, rekonstruktioaika, luovuttajakohdat, vastaanottajakohdat, kaulan dissektio, läpän koko, anastomoosi, valtimotyypit, laskimotyypit, käytetyt intraoperatiiviset tiivisteet ja suonensisäinen kalsiumkanavan salpaaja nikardipiini verenpaineen hallintaan leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
540
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 20-vuotias tai sitä vanhempi potilas, jolle tehtiin ilmainen läppäleikkaus pään ja kaulan syövän syövän ablaation jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä suurempi ja yhtä suuri kuin 20 vuotta
- Kävi ilmainen läppäleikkaus
- Oli pään ja kaulan syöpä
Poissulkemiskriteerit:
- HIV-positiivinen
- Raskaana olevat, imettävät naiset
- Leikkauskaaviot puuttuvat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaille tehtiin ilmainen läppäleikkaus
|
Ei väliintuloa, tämä on havainnointitutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joiden läppä on viallinen
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Läppänekroosi, jossa tarvitaan uusi läppä tai muita kirurgisia toimenpiteitä.
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hematoomaa sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kirurginen indikaatio uusintaleikkaukselle.
Uusintaleikkaus suoritetaan, kun potilaat kokivat vakavia komplikaatioita, jotka eivät kestäneet vuodehoitoa.
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Tromboosia sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kirurginen indikaatio uusintaleikkaukselle.
Uusintaleikkaus suoritetaan, kun potilaat kokivat vakavia komplikaatioita, jotka eivät kestäneet vuodehoitoa.
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ying-Chi Lin, Ph.D., Kaohsiung Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 24. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 24. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUHIRB-E(II)-20220204
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .