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Eventi avversi per la chirurgia con lembo libero nei tumori della testa e del collo

16 aprile 2024 aggiornato da: Ying-Chi Lin, Kaohsiung Medical University

Modello di prescrizione ed eventi avversi dei regimi antitrombotici postoperatori per la chirurgia con lembo libero nei tumori della testa e del collo

Si tratta di uno studio di coorte che ha raccolto pazienti con tumore della testa e del collo sottoposti a intervento chirurgico con lembo libero presso un singolo centro medico tra gennaio 2019 e gennaio 2022.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le informazioni sui pazienti vengono raccolte retrospettivamente dalle cartelle cliniche elettroniche:

Diagnosi del cancro della testa e del collo: classificazione internazionale delle malattie, decima revisione (ICD-10), che includeva C00-C14, C31, C32, C73, C75.0, C75.4 e C41.1.

Lo stadio del cancro, il consumo di alcol, la noce di betel, il fumo e le comorbidità di base.

Caratteristiche chirurgiche tra cui anamnesi del lembo, tempo di ablazione, tempo di ricostruzione, siti donatori, siti riceventi, dissezione del collo, dimensione del lembo, anastomosi, tipi di arterie, tipi di vene, sigillanti intraoperatori utilizzati e bloccante dei canali del calcio endovenoso nicardipina per controllare l'ipertensione dopo l'intervento chirurgico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

540

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente di età superiore o uguale a 20 anni sottoposto a intervento chirurgico con lembo libero in seguito ad ablazione del cancro per tumore della testa e del collo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età maggiore e pari a 20 anni
  • Sono stato sottoposto ad intervento chirurgico con lembo libero
  • Aveva un cancro alla testa e al collo

Criteri di esclusione:

  • HIV positivo
  • Donne incinte e che allattano
  • Schede chirurgiche mancanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
I pazienti sono stati sottoposti a intervento chirurgico con lembo libero
Procedura: Chirurgia del lembo gratuita
Nessun intervento, questo è uno studio osservazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con insufficienza del lembo
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
Necrosi del lembo con necessità di un nuovo lembo o di altre procedure chirurgiche.
30 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con ematoma
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
Indicazione chirurgica al reintervento. Il reintervento viene eseguito quando i pazienti hanno manifestato complicanze maggiori refrattarie alla gestione al letto del paziente.
30 giorni dopo l'intervento
Numero di partecipanti con trombosi
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
Indicazione chirurgica al reintervento. Il reintervento viene eseguito quando i pazienti hanno manifestato complicanze maggiori refrattarie alla gestione al letto del paziente.
30 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaohsiung Medical University

Collaboratori

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ying-Chi Lin, Ph.D., Kaohsiung Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

24 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

24 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KMUHIRB-E(II)-20220204

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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