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乳がんと乳房自己検診の教育

2024年11月26日 更新者:Yasemin Hamlaci Baskaya、Sakarya University

女性に与えられた乳がんと乳房自己検診教育が乳がんへの恐怖心と乳がん検診のスキルに及ぼす影響

世界保健機関 (WHO) が発表したニュースによると、乳がんは毎年 230 万人以上が発生しており、成人の間で最も一般的ながんとなっています。 すべての国のうち 95% において、乳がんは女性のがんによる死亡原因の 1 位または 2 位となっています。 2020 年には、世界中で 230 万人の女性が乳がんと診断され、68 万 5,000 人が死亡しました (WHO、2023; https://www.who.int/news/item/03-02-2023-who-launches-new-roadmap- 乳がんについて)。 我が国では、乳がんは女性に最も多いがんの種類の中で第 1 位にランクされており、2020 年の女性の乳がん症例数は 74,638 人と記録されました (IARC、2023)。 この状況の結果として、WHO (2023) は、2040 年までに 250 万人の命を乳がんから救うための世界乳がんイニシアチブ枠組みを発表しました。 この公開された枠組みには、乳がんの早期発見、タイムリーな診断、包括的な管理のための健康増進が含まれています。

乳がんの死亡率と罹患率を減らす最も効果的な方法の 1 つは、早期診断です。 がんが出現する前に、がんの早期診断と兆候や症状を判断することが重要です。 乳がんの早期診断は、乳房自己検査(BSE)、臨床乳房検査、およびマンモグラフィーによって可能です(Kayar、2019)。 乳房の自己検査は、乳房組織の変化を検出し、その後の合併症を予防するという点で重要な検査方法です(Abo Al-Shiekh et al.、2021)。 また、適用が簡単で、安価で、非侵襲的な方法でもあります。 我が国では、女性は20歳以降は毎月定期的に乳房自己検査を受けることが推奨されており、20歳から40歳までの女性は2年ごとに、40歳から69歳までの女性は乳房臨床検査を受ける必要があります。乳房臨床検査を毎年受け、マンモグラフィーを 2 年ごとに受ける必要があります (保健省、2019)。 。

乳がんへの恐怖が早期診断行動にプラスとマイナスの影響を与えることを示す研究がある(Champion et al., 2004; Yavan et al., 2010)。 チャンピオンなど(2004) は、中程度の乳がん恐怖症を持つ女性は早期発見行動率が高いが、恐怖レベルが低い場合と高い場合は行動に悪影響を与えると述べています。 Yavanらによって行われた研究では、 (2010) は 188 人の女性、女性の 2% を対象としています。 その結果、そのうち3人が定期的にBSEに罹患しており、78.7%がマンモグラフィーを受けたことがないことが判明した。 さらに、研究に参加した女性の85%は、乳がんの家族歴、乳がんと診断されたこと、危険因子の存在により、乳がんに対する恐怖を抱いていると述べた。 研究結果は、乳がんに対する恐怖がスクリーニング結果に影響を与えることを示しています。 したがって、私たちの研究の目的は次のとおりです。女性に与えられた乳がんとBSEの研修が、乳がんの恐怖とBSEのスキルに及ぼす影響を判定する。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

96

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Yalova、七面鳥
        • Kocadere Sağlık Evi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 読み書きができる方、乳がんの既往歴のない方、コミュニケーション障害のない方、妊娠・授乳中でない方、研究への参加に意欲と同意のある方。

除外基準:

  • 精神疾患をお持ちの方、研究からの参加を辞退したい方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
研究の実験グループの女性には、研究者が用意したトレーニングコンテンツが与えられる。 トレーニングプレゼンテーションの内容には、乳がん、乳がん検診プログラム、乳房自己検査に関する情報が含まれます。
介入グループのトレーニングには、研究者の 1 人が企画する 40 ~ 45 分のトレーニングが提供されます。
介入なし:対照群
対照群の女性にはいかなるトレーニングも受けず、現在の情報のみが決定されます。 さらに、研究に参加するにつれて、この問題に対する意識が高まるでしょう。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
チャンピオン乳がん恐怖スケールの変更
時間枠:介入前、介入後1ヶ月
乳がん恐怖スケール;チャンピオンなど (2004) が開発したスケールは、8 項目、1 次元、5 点のリッカート型測定ツールです。 この測定ツールは Seçginli (2012) によってトルコ文化に適応されました。 スケール内の項目は、参加者によって「非常にそう思わない」1 点、「そう思わない」2 点、「どちらともいえない」3 点、「そう思う」4 点、「全くそう思う」5 点として採点されます。 スケールの最低スコアは 8、最高スコアは 40 です。 スケールのスコアが増加するにつれて、乳がんへの恐怖のレベルも増加します。 スケールの 8 ~ 15 ポイントは「低レベルの恐怖」、16 ​​~ 23 ポイントは「中レベルの恐怖」、24 ~ 40 ポイントは「高レベルの恐怖」を示します。
介入前、介入後1ヶ月
乳房自己検査チェックリストの成功スコア
時間枠:介入前、介入後1ヶ月
乳房自己検査能力評価装置 BSEPR は、1994 年に Robin Wood によって開発されました。 この研究では、このフォームを使用して、適切な段階に応じて乳房自己検査を行う女性の能力と、乳房の腫瘤を検出する能力を評価します。 このフォームには、BSE を実行する段階を含む 10 個のステートメントがあります。正しく完了した試験の各段階には 10 点が与えられ、不正確に実行されたか実行されなかった段階には 0 点が与えられます。 したがって、フォームから最小 0 点、最大 100 点が取得されます。 BSE スコア 90 以上は BSE が正しく実行されたことを示し、スコア 80 以下は BSE が正しく実行されなかったことを示します。
介入前、介入後1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Yasemin Hamlacı Başkaya, Phd.、Sakarya University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月1日

一次修了 (実際)

2024年5月15日

研究の完了 (実際)

2024年7月15日

試験登録日

最初に提出

2024年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月16日

最初の投稿 (実際)

2024年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月26日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 14042024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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