- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06371508
Éducation sur le cancer du sein et l’auto-examen des seins
L'effet de l'éducation sur le cancer du sein et l'auto-examen des seins dispensée aux femmes sur la peur du cancer du sein et les compétences en matière d'examen des seins
Selon une nouvelle publiée par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) ; Plus de 2,3 millions de cas de cancer du sein surviennent chaque année, ce qui en fait le cancer le plus répandu chez les adultes. Dans 95 % des pays, le cancer du sein est la première ou la deuxième cause de décès par cancer chez la femme. En 2020, 2,3 millions de femmes dans le monde ont reçu un diagnostic de cancer du sein et 685 000 décès sont survenus (OMS, 2023 ; https://www.who.int/news/item/03-02-2023-who-launches-new-roadmap- sur le cancer du sein). Dans notre pays, le cancer du sein occupe la première place parmi les types de cancer les plus courants chez les femmes, et le nombre de cas de cancer du sein chez les femmes en 2020 a été enregistré à 74 638 (CIRC, 2023). En raison de cette situation, l’OMS (2023) a publié le Cadre de l’Initiative mondiale contre le cancer du sein pour sauver 2,5 millions de vies du cancer du sein d’ici 2040. Ce cadre publié comprend la promotion de la santé pour la détection précoce, le diagnostic rapide et la gestion complète du cancer du sein.
L’un des moyens les plus efficaces de réduire le taux de mortalité et de morbidité du cancer du sein est le diagnostic précoce. Il est important de déterminer le diagnostic précoce ainsi que les signes et symptômes du cancer avant qu’ils n’apparaissent. Un diagnostic précoce du cancer du sein est possible grâce à l'auto-examen des seins (ESB), à l'examen clinique des seins et à la mammographie (Kayar, 2019). L'auto-examen des seins est une méthode d'examen importante pour détecter les modifications du tissu mammaire et prévenir les complications ultérieures (Abo Al-Shiekh et al., 2021). C’est également une méthode facile à appliquer, peu coûteuse et non invasive. Dans notre pays, il est recommandé aux femmes de procéder régulièrement à un auto-examen des seins tous les mois après l'âge de 20 ans, aux femmes entre 20 et 40 ans de subir un examen clinique des seins tous les deux ans et aux femmes entre 40 et 69 ans. devraient subir un examen clinique des seins chaque année et une mammographie tous les deux ans (Ministère de la Santé, 2019). .
Certaines études montrent que la peur du cancer du sein a un impact positif et négatif sur les comportements de diagnostic précoce (Champion et al., 2004 ; Yavan et al., 2010). Champion et coll. (2004) ont déclaré que les femmes ayant une peur modérée du cancer du sein avaient un taux élevé de comportements de détection précoce, alors que des niveaux de peur faibles et élevés avaient un effet négatif sur le comportement. Dans l'étude menée par Yavan et al. (2010) sur 188 femmes, soit 2% des femmes. Ils ont constaté que 3 d’entre elles souffraient régulièrement d’ESB et que 78,7 % d’entre elles n’avaient jamais eu de mammographie. De plus, 85 % des femmes incluses dans l’étude ont déclaré avoir peur du cancer du sein en raison d’antécédents familiaux de cancer du sein, du diagnostic de cancer du sein et de la présence de facteurs de risque. Les résultats de l'étude montrent que la peur du cancer du sein affecte les résultats du dépistage. Par conséquent, notre objectif dans l’étude est : Déterminer l'effet de la formation sur le cancer du sein et l'ESB dispensée aux femmes sur la peur du cancer du sein et les compétences en matière d'ESB.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Yalova, Turquie
- Kocadere Sağlık Evi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Capable de lire et d'écrire, N'ayant aucun antécédent de cancer du sein, Aucune barrière de communication, Ni enceinte ni allaitante, Ceux qui souhaitent et acceptent de participer à la recherche.
Critère d'exclusion:
- Ayant une maladie mentale, ceux qui souhaitent se retirer de toute partie de la recherche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Les femmes du groupe expérimental de la recherche recevront un contenu de formation préparé par le chercheur.
Le contenu de la présentation de la formation comprendra des informations sur le cancer du sein, les programmes de dépistage du cancer du sein et l'auto-examen des seins.
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La formation du groupe d'intervention sera assurée par une formation de 40 à 45 minutes organisée par l'un des chercheurs.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les femmes du groupe témoin ne recevront aucune formation et seules leurs informations actuelles seront déterminées.
De plus, leur sensibilisation à cette question sera accrue à mesure qu'ils participeront à l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Champion du changement sur l’échelle de peur du cancer du sein
Délai: pré-intervention, 1 mois après l'intervention
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Échelle de peur du cancer du sein ; Champion et coll.
L'échelle développée par (2004) est un outil de mesure de type Likert à 8 items, unidimensionnel et à cinq points.
L'outil de mesure a été adapté à la culture turque par Seçginli (2012).
Les éléments de l'échelle sont notés par les participants comme suit : "pas du tout d'accord" 1 point, "pas d'accord" 2 points, "indécis" 3 points, "d'accord" 4 points, "tout à fait d'accord" 5 points.
Le score le plus bas de l’échelle est de 8 et le score le plus élevé est de 40.
À mesure que les scores de l’échelle augmentent, le niveau de peur du cancer du sein augmente.
8 à 15 points de l'échelle indiquent un « niveau de peur faible », 16 à 23 points indiquent un « niveau de peur moyen » et 24 à 40 points indiquent un « niveau de peur élevé ».
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pré-intervention, 1 mois après l'intervention
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Score de réussite de la liste de contrôle pour l’auto-examen des seins
Délai: pré-intervention, 1 mois après l'intervention
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L'instrument d'évaluation des compétences en auto-examen des seins-BSEPRI a été développé par Robin Wood en 1994.
Dans l'étude, le formulaire sera utilisé pour évaluer la capacité des femmes à effectuer un auto-examen des seins selon les étapes appropriées et leur capacité à détecter les masses mammaires.
Le formulaire contient 10 déclarations qui incluent les étapes de la réalisation de l'ESB. 10 points sont attribués pour chaque étape de l'examen terminée correctement, et 0 point est attribué pour toute étape mal exécutée ou non exécutée.
En conséquence, un minimum de 0 et un maximum de 100 points sont retirés du formulaire.
Un score BSE de 90 ou plus indique que l'ESB a été réalisé correctement, et un score de 80 ou moins indique que l'ESB n'a pas été réalisé correctement.
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pré-intervention, 1 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yasemin Hamlacı Başkaya, Phd., Sakarya University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14042024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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