- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06371508
Educación sobre el cáncer de mama y el autoexamen de mama
El efecto de la educación sobre el cáncer de mama y el autoexamen de mama impartida a las mujeres sobre el miedo al cáncer de mama y las habilidades para el examen de mama
Según una noticia publicada por la Organización Mundial de la Salud (OMS); Cada año se producen más de 2,3 millones de casos de cáncer de mama, lo que lo convierte en el cáncer más común entre los adultos. En el 95% de todos los países, el cáncer de mama es la primera o segunda causa de muerte por cáncer en las mujeres. En 2020, 2,3 millones de mujeres en todo el mundo fueron diagnosticadas con cáncer de mama y se produjeron 685.000 muertes (OMS, 2023; https://www.who.int/news/item/03-02-2023-who-launches-new-roadmap- sobre el cáncer de mama). En nuestro país, el cáncer de mama ocupa el primer lugar entre los tipos de cáncer más comunes en las mujeres, y el número de casos de cáncer de mama en mujeres en 2020 se registró en 74 638 (IARC, 2023). Como resultado de esta situación, la OMS (2023) publicó el Marco de la Iniciativa Mundial contra el Cáncer de Mama para salvar 2,5 millones de vidas por cáncer de mama para 2040. Este marco publicado incluye la promoción de la salud para la detección temprana, el diagnóstico oportuno y el tratamiento integral del cáncer de mama.
Una de las formas más eficaces de reducir la tasa de mortalidad y morbilidad por cáncer de mama es el diagnóstico precoz. Es importante determinar el diagnóstico temprano y los signos y síntomas del cáncer antes de que aparezcan. El diagnóstico temprano del cáncer de mama es posible mediante el autoexamen de mama (EEB), el examen clínico de la mama y la mamografía (Kayar, 2019). El autoexamen de mama es un método de examen importante en términos de detectar cambios en el tejido mamario y prevenir complicaciones posteriores (Abo Al-Shiekh et al., 2021). Además es un método fácil de aplicar, económico y no invasivo. En nuestro país se recomienda que las mujeres se realicen periódicamente el autoexamen de mama cada mes a partir de los 20 años, las mujeres entre 20 y 40 años deben realizarse un examen clínico de mama cada dos años y las mujeres entre 40 y 69 años. deben realizarse un examen clínico de mama cada año y realizarse una mamografía cada dos años (Ministerio de Salud, 2019). .
Hay estudios que demuestran que el miedo al cáncer de mama tiene un impacto positivo y negativo en las conductas de diagnóstico temprano (Champion et al., 2004; Yavan et al., 2010). Campeón y col. (2004) afirmaron que las mujeres con miedo moderado al cáncer de mama tenían una alta tasa de comportamiento de detección temprana, mientras que niveles de miedo altos y bajos tenían un efecto negativo en el comportamiento. En el estudio realizado por Yavan et al. (2010) sobre 188 mujeres, el 2% de las mujeres. Descubrieron que 3 de ellas tenían EEB regular y el 78,7% de ellas nunca se habían realizado una mamografía. Además, el 85% de las mujeres incluidas en el estudio afirmaron tener miedo al cáncer de mama debido a antecedentes familiares de cáncer de mama, al diagnóstico de cáncer de mama y a la presencia de factores de riesgo. Los resultados del estudio muestran que el miedo al cáncer de mama afecta los resultados de las pruebas de detección. Por tanto, nuestro objetivo en el estudio es; Determinar el efecto de la capacitación sobre cáncer de mama y EEB impartida a mujeres sobre el miedo al cáncer de mama y las habilidades en EEB.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yalova, Pavo
- Kocadere Sağlık Evi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaces de leer y escribir, Sin antecedentes de cáncer de mama, Sin barreras de comunicación, No embarazadas ni lactantes, Quienes estén dispuestos y acepten participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Tener una enfermedad mental, Quienes deseen retirarse de cualquier parte de la investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Las mujeres del grupo experimental de la investigación recibirán contenidos formativos elaborados por el investigador.
El contenido de la presentación de la capacitación incluirá información sobre el cáncer de mama, programas de detección del cáncer de mama y autoexamen de mama.
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La formación para el grupo de intervención consistirá en una formación de 40 a 45 minutos organizada por uno de los investigadores.
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Sin intervención: Grupo de control
Las mujeres del grupo de control no recibirán ninguna capacitación y solo se determinará su información actual.
Además, se aumentará su conciencia sobre este tema a medida que participen en el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Campeón del cambio en la escala de miedo al cáncer de mama
Periodo de tiempo: preintervención, 1 mes después de la intervención
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Escala de Miedo al Cáncer de Mama; Campeón y col.
La escala desarrollada por (2004) es una herramienta de medición tipo Likert de cinco puntos, unidimensional y con 8 ítems.
La herramienta de medición fue adaptada a la cultura turca por Seçginli (2012).
Los participantes califican los ítems de la escala como "muy en desacuerdo" 1 punto, "en desacuerdo" 2 puntos, "indeciso" 3 puntos, "de acuerdo" 4 puntos y "completamente de acuerdo" 5 puntos.
La puntuación más baja de la escala es 8 y la puntuación más alta es 40.
A medida que aumentan las puntuaciones de la escala, aumenta el nivel de miedo al cáncer de mama.
De 8 a 15 puntos de la escala indican "nivel bajo de miedo", de 16 a 23 puntos indican "miedo de nivel medio" y de 24 a 40 puntos indican "nivel alto de miedo".
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preintervención, 1 mes después de la intervención
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Puntuación de éxito de la lista de verificación del autoexamen de mamas
Periodo de tiempo: preintervención, 1 mes después de la intervención
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El instrumento de calificación de competencia para el autoexamen de mama (BSEPRI) fue desarrollado por Robin Wood en 1994.
En el estudio, el formulario se utilizará para evaluar la capacidad de las mujeres para realizar un autoexamen de mama según las etapas apropiadas y su capacidad para detectar masas mamarias.
Hay 10 declaraciones en el formulario que incluyen las etapas de realización de la EEB. Se otorgan 10 puntos por cada etapa del examen que se completa correctamente y 0 puntos por cualquier etapa que se realiza incorrectamente o no se realiza.
En consecuencia, del formulario se restan un mínimo de 0 y un máximo de 100 puntos.
Una puntuación de BSE de 90 o más indica que la BSE se realizó correctamente, y una puntuación de 80 o menos indica que la BSE no se realizó correctamente.
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preintervención, 1 mes después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yasemin Hamlacı Başkaya, Phd., Sakarya University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14042024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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