- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06371508
Rintasyövän ja rintojen itsetutkinnan koulutus
Rintasyövän ja naisille annettavan rintojen itsetutkintakoulutuksen vaikutus rintasyövän pelkoon ja rintojen tutkimustaitoihin
Maailman terveysjärjestön (WHO) julkaiseman uutisen mukaan; Yli 2,3 miljoonaa rintasyöpätapausta esiintyy vuosittain, joten se on yleisin syöpä aikuisten keskuudessa. 95 prosentissa kaikista maista rintasyöpä on ensimmäinen tai toinen naisten syöpäkuolemien syy. Vuonna 2020 maailmanlaajuisesti 2,3 miljoonalla naisella diagnosoitiin rintasyöpä ja 685 000 kuolemaa tapahtui (WHO, 2023; https://www.who.int/news/item/03-02-2023-who-launches-new-roadmap- rintasyöpä). Maassamme rintasyöpä on naisten yleisimpien syöpätyyppien ykkönen, ja naisten rintasyöpätapausten määrä vuonna 2020 oli 74 638 (IARC, 2023). Tämän tilanteen seurauksena WHO (2023) julkaisi Global Breast Cancer Initiative Frameworkin 2,5 miljoonan hengen pelastamiseksi rintasyövältä vuoteen 2040 mennessä. Tämä julkaistu kehys sisältää terveyden edistämisen rintasyövän varhaiseen havaitsemiseen, oikea-aikaiseen diagnosointiin ja kokonaisvaltaiseen hallintaan.
Yksi tehokkaimmista tavoista vähentää rintasyöpäkuolleisuutta ja sairastuvuutta on varhainen diagnoosi. On tärkeää määrittää varhainen diagnoosi ja syövän merkit ja oireet ennen kuin ne ilmenevät. Rintasyövän varhainen diagnoosi on mahdollista rintojen itsetutkimuksella (BSE), kliinisellä rintatutkimuksella ja mammografialla (Kayar, 2019). Rintojen itsetutkimus on tärkeä tutkimusmenetelmä rintakudoksen muutosten havaitsemisessa ja myöhempien komplikaatioiden ehkäisyssä (Abo Al-Shiekh et al., 2021). Se on myös helposti levitettävä, halpa ja ei-invasiivinen menetelmä. Maassamme suositellaan, että naiset suorittavat rintojen itsetarkastuksen säännöllisesti kuukausittain 20-vuotiaiden jälkeen, 20-40-vuotiaiden naisten kliininen rintojen tutkimus kahden vuoden välein ja 40-69-vuotiaat naiset. pitäisi käydä kliinisessä rintojen tutkimuksessa joka vuosi ja mammografiassa kahden vuoden välein (Terveysministeriö, 2019). .
On olemassa tutkimuksia, jotka osoittavat, että rintasyövän pelolla on positiivinen ja negatiivinen vaikutus varhaisen diagnoosin käyttäytymiseen (Champion et al., 2004; Yavan et al., 2010). Champion et ai. (2004) totesivat, että naisilla, joilla oli kohtalainen rintasyövän pelko, oli korkea varhaisen havaitsemiskäyttäytymisen aste, kun taas matalalla ja korkealla pelkotasolla oli negatiivinen vaikutus käyttäytymiseen. Yavan et al. (2010) 188 naisella, 2 % naisista. He havaitsivat, että kolmella heistä oli tavallinen BSE ja 78,7 prosentilla heistä ei ollut koskaan ollut mammografiaa. Lisäksi 85 % tutkimukseen osallistuneista naisista ilmoitti pelkäävänsä rintasyöpää suvussa esiintyneen rintasyövän, rintasyöpädiagnoosin ja riskitekijöiden vuoksi. Tutkimustulokset osoittavat, että rintasyövän pelko vaikuttaa seulontatuloksiin. Siksi tavoitteemme tutkimuksessa on; Selvittää rintasyövän ja naisille annettavan BSE-koulutuksen vaikutusta rintasyövän pelkoon ja BSE-taitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yasemin Hamlacı Başkaya, PhD.
- Puhelinnumero: 05556080628
- Sähköposti: yhamlaci@sakarya.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Muge Saglık, Msc.
- Sähköposti: mge.saglk@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Yalova, Turkki
- Rekrytointi
- Kocadere Sağlık Evi
-
Ottaa yhteyttä:
- Muge Saglık, Msc.
- Puhelinnumero: +905343817563
- Sähköposti: mge.saglk@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan, Ei rintasyöpähistoriaa, Ei kommunikaatioesteitä, Ei raskaana tai imetä, Ne, jotka haluavat ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Mielisairaus, ne, jotka haluavat vetäytyä mistä tahansa tutkimuksen osasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Tutkimuksen koeryhmän naiset saavat tutkijan valmistamaa koulutussisältöä.
Koulutuksen esityksen sisältö sisältää tietoa rintasyövästä, rintasyövän seulontaohjelmista ja rintojen itsetutkimuksesta.
|
Interventioryhmän koulutus järjestetään 40-45 minuutin koulutuksella, jonka järjestää yksi tutkijoista.
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmän naisille ei anneta koulutusta ja vain heidän ajantasaiset tiedot selvitetään.
Lisäksi heidän tietoisuuttaan tästä aiheesta lisätään heidän osallistuessaan tutkimukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mestari rintasyövän pelon asteikon muutos
Aikaikkuna: ennen interventiota, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Rintasyövän pelon asteikko; Champion et ai.
(2004) kehittämä asteikko on 8-osainen, yksiulotteinen, viisipisteinen Likert-tyyppinen mittaustyökalu.
Seçginli (2012) on sovittanut mittaustyökalun turkkilaiseen kulttuuriin.
Asteikon kohteet osallistujat arvostelevat "täysin eri mieltä" 1 piste, "eri mieltä" 2 pistettä, "epäselvä" 3 pistettä, " samaa mieltä" 4 pistettä, "täysin samaa mieltä" 5 pistettä.
Asteikon pienin pistemäärä on 8 ja korkein 40.
Kun asteikon pisteet nousevat, rintasyövän pelko kasvaa.
8-15 pistettä asteikosta tarkoittaa "alhaista pelkoa", 16-23 pistettä "keskitason pelkoa" ja 24-40 pistettä "korkeaa pelkoa".
|
ennen interventiota, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Rintojen itsetutkimuksen tarkistuslistan onnistumispisteet
Aikaikkuna: ennen interventiota, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Rintojen itsetutkinnan pätevyysluokitusinstrumentin BSEPRI on kehittänyt Robin Wood vuonna 1994.
Tutkimuksessa lomakkeella arvioidaan naisten kykyä suorittaa rintojen itsetutkinta asianmukaisten vaiheiden mukaan ja kykyä havaita rintojen massat.
Lomakkeessa on 10 lausuntoa, jotka sisältävät BSE:n suorittamisen vaiheet. Jokaisesta oikein suoritetusta kokeen vaiheesta saa 10 pistettä ja virheellisesti suoritetusta tai suorittamatta jättämisestä 0 pistettä.
Vastaavasti lomakkeesta otetaan vähintään 0 ja enintään 100 pistettä.
BSE-pistemäärä 90 tai enemmän osoittaa, että BSE on suoritettu oikein, ja pistemäärä 80 tai vähemmän osoittaa, että BSE:tä ei suoritettu oikein.
|
ennen interventiota, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yasemin Hamlacı Başkaya, Phd., Sakarya University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14042024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ei vielä rekrytointiaAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpään ja rintatutkimukseen perustuva koulutus
-
University Hospital, BordeauxSRIOP 2016, SIRIC BRIOValmis
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ValmisOnkologia | Rintasyövän seulonta | Mammografia | Ennaltaehkäisevä lääketiedeYhdysvallat
-
TaiHao Medical Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintojen sairaudetTaiwan
-
Sanko UniversityUniversity of GaziantepEi vielä rekrytointia
-
Columbia UniversityNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
Columbia UniversityNational Cancer Institute (NCI)ValmisRintojen kasvaimetYhdysvallat
-
Talaria, IncNational Cancer Institute (NCI)ValmisRintasyöpäYhdysvallat
-
Case Comprehensive Cancer CenterRekrytointi
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Ei vielä rekrytointiaRintasyöpä | Yläraajojen toimintahäiriö | Kudosten tarttuminenTurkki