- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06371508
Mellrák és mell-önvizsgálati oktatás
Az emlőrák és a nőknek adott emlő-önvizsgálati oktatás hatása a mellráktól való félelemre és a mellvizsgálati készségekre
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) által közzétett hír szerint; Évente több mint 2,3 millió mellrákeset fordul elő, így ez a leggyakoribb rák a felnőttek körében. Az összes ország 95%-ában a mellrák a nők daganatos halálozásának első vagy második oka. 2020-ban világszerte 2,3 millió nőnél diagnosztizáltak mellrákot, és 685 000 haláleset történt (WHO, 2023; https://www.who.int/news/item/03-02-2023-who-launches-new-roadmap- mellrákon). Hazánkban az emlőrák az első helyen áll a nők leggyakoribb daganatos megbetegedései között, és 2020-ban 74 638 volt a nőknél a mellrákos esetek száma (IARC, 2023). A helyzet eredményeként a WHO (2023) közzétette a Globális Mellrák Kezdeményezési Keretrendszert, amelynek célja 2040-ig 2,5 millió ember életének megmentése a mellráktól. Ez a közzétett keret magában foglalja az egészségfejlesztést az emlőrák korai felismerése, időben történő diagnosztizálása és átfogó kezelése érdekében.
Az emlőrák mortalitás és morbiditás csökkentésének egyik leghatékonyabb módja a korai diagnózis. Fontos a rák korai diagnosztizálása, valamint a rák jeleinek és tüneteinek meghatározása, mielőtt azok megjelennének. Az emlőrák korai diagnózisa emlő önvizsgálattal (BSE), klinikai emlővizsgálattal és mammográfiával lehetséges (Kayar, 2019). Az emlő önvizsgálata fontos vizsgálati módszer az emlőszövet változásainak kimutatása és a későbbi szövődmények megelőzése szempontjából (Abo Al-Shiekh et al., 2021). Ez is egy könnyen alkalmazható, olcsó és nem invazív módszer. Hazánkban a nőknek 20 éves koruk után havonta rendszeresen, a 20 és 40 év közötti nőknek kétévente, a 40 és 69 év közötti nőknek pedig klinikai emlővizsgálatot javasolnak. évente klinikai emlővizsgálatot és kétévente mammográfiát kell végezni (Egészségügyi Minisztérium, 2019). .
Vannak olyan tanulmányok, amelyek azt mutatják, hogy az emlőráktól való félelem pozitív és negatív hatással van a korai diagnózis viselkedésére (Champion et al., 2004; Yavan és mtsai, 2010). Champion et al. (2004) megállapították, hogy a közepesen emlőráktól való félelemben szenvedő nőknél magas a korai felismerés aránya, míg az alacsony és magas félelemszint negatív hatással volt a viselkedésre. Yavan et al. (2010) 188 nőről, a nők 2%-áról. Azt találták, hogy közülük 3-nak rendszeres BSE-je volt, és 78,7%-uk soha nem volt mammográfiás vizsgálaton. Ezen túlmenően, a vizsgálatba bevont nők 85%-a nyilatkozott úgy, hogy félt a mellráktól a családban előfordult emlőrák, mellrák diagnózisa és kockázati tényezők jelenléte miatt. A vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy a mellráktól való félelem befolyásolja a szűrési eredményeket. Ezért a tanulmányban az a célunk; Meghatározni az emlőrák és a nőknek adott BSE-képzés hatását a mellráktól való félelemre és a BSE-készségekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Yalova, Pulyka
- Kocadere Sağlık Evi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tud írni és olvasni, akinek nincs emlőrákja, nincs kommunikációs akadálya, nem terhes vagy szoptat, aki hajlandó és hajlandó részt venni a kutatásban.
Kizárási kritériumok:
- Mentális betegségben szenvedők, akik szeretnének visszavonni a kutatás bármely részétől.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
A kutatás kísérleti csoportjába tartozó nők képzési tartalmat kapnak, amelyet a kutató készít.
A tréning prezentációja tartalmaz majd információkat az emlőrákról, az emlőrákszűrési programokról és az emlő önvizsgálatáról.
|
Az intervenciós csoport képzését az egyik kutató által szervezett 40-45 perces tréning biztosítja.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó nőket semmilyen képzésben nem részesítik, és csak aktuális információikat határozzák meg.
Ezen túlmenően a tanulmányban való részvételük során felhívják a figyelmet erre a kérdésre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Champion Breast Cancer Fear Scale Change
Időkeret: beavatkozás előtt, 1 hónappal a beavatkozás után
|
Breast Cancer Fear Scale; Champion et al.
A (2004) által kifejlesztett skála egy 8 tételes, egydimenziós, ötpontos Likert típusú mérőeszköz.
A mérőeszközt Seçginli (2012) adaptálta a török kultúrához.
A skála tételeit a résztvevők „egyáltalán nem értek egyet” 1 pontra, „nem értek egyet” 2 pontra, „nem döntöttek” 3 pontra, „egyetértek” 4 pontra, „teljes mértékben egyetértek” 5 pontra.
A skála legalacsonyabb pontszáma 8, a legmagasabb pontszám 40.
Ahogy a skála pontszámai nőnek, úgy nő a mellráktól való félelem szintje.
A skála 8-15 pontja "alacsony szintű félelmet", 16-23 pont "közepes szintű félelmet", 24-40 pont pedig "magas szintű félelmet" jelez.
|
beavatkozás előtt, 1 hónappal a beavatkozás után
|
|
Mell-önvizsgálati ellenőrzőlista, sikerességi pontszám
Időkeret: beavatkozás előtt, 1 hónappal a beavatkozás után
|
A mell önvizsgáló jártassági besoroló műszert-BSEPRI Robin Wood fejlesztette ki 1994-ben.
A vizsgálat során az űrlapot arra használjuk, hogy értékeljük a nők azon képességét, hogy a megfelelő szakaszok szerint végezzenek emlő-önvizsgálatot, valamint hogy képesek-e kimutatni a melltömeget.
Az űrlapon 10 állítás található, amelyek a BÉT teljesítésének szakaszait tartalmazzák. A helyesen teljesített vizsgaszakaszért 10, a hibásan vagy nem teljesített szakaszért 0 pont jár.
Ennek megfelelően minimum 0 és maximum 100 pont kerül levételre az űrlapból.
A 90-es vagy afeletti BSE-pontszám azt jelzi, hogy a BSE-t megfelelően végezték el, a 80-as vagy az alatti pontszám pedig azt, hogy a BSE-t nem megfelelően végezték el.
|
beavatkozás előtt, 1 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yasemin Hamlacı Başkaya, Phd., Sakarya University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14042024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .