- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06371508
Edukacja na temat raka piersi i samobadania piersi
Wpływ raka piersi i edukacji kobiet w zakresie samobadania piersi na strach przed rakiem piersi i umiejętności badania piersi
Według wiadomości opublikowanej przez Światową Organizację Zdrowia (WHO); Każdego roku odnotowuje się ponad 2,3 miliona przypadków raka piersi, co czyni go najczęstszym nowotworem wśród dorosłych. W 95% wszystkich krajów rak piersi jest pierwszą lub drugą przyczyną zgonów kobiet z powodu nowotworu. W 2020 r. u 2,3 mln kobiet na całym świecie zdiagnozowano raka piersi i doszło do 685 000 zgonów (WHO, 2023; https://www.who.int/news/item/03-02-2023-who-launches-new-roadmap- na raka piersi). W naszym kraju rak piersi zajmuje pierwsze miejsce wśród najczęściej występujących nowotworów u kobiet, a liczba zachorowań na raka piersi u kobiet w 2020 roku wyniosła 74 638 (IARC, 2023). W wyniku tej sytuacji WHO (2023) opublikowała Ramy Globalnej Inicjatywy na rzecz Walki z Rakiem Piersi, mające na celu uratowanie 2,5 miliona istnień ludzkich przed rakiem piersi do roku 2040. Opublikowane ramy obejmują promocję zdrowia w celu wczesnego wykrywania, terminowego diagnozowania i kompleksowego leczenia raka piersi.
Jednym z najskuteczniejszych sposobów zmniejszenia umieralności i zachorowalności na raka piersi jest wczesna diagnoza. Ważne jest, aby określić wczesną diagnozę oraz oznaki i objawy raka, zanim się pojawią. Wczesne rozpoznanie raka piersi jest możliwe dzięki samobadaniu piersi (BSE), klinicznemu badaniu piersi i mammografii (Kayar, 2019). Samobadanie piersi jest ważną metodą badania w zakresie wykrywania zmian w tkance piersi i zapobiegania późniejszym powikłaniom (Abo Al-Shiekh i wsp., 2021). Jest to również metoda łatwa w zastosowaniu, tania i nieinwazyjna. W naszym kraju kobiety zalecają regularne wykonywanie samobadania piersi co miesiąc po 20. roku życia, kobiety w wieku od 20 do 40 lat powinny poddawać się badaniu klinicznemu piersi co dwa lata, a kobiety w wieku od 40 do 69 lat powinna co roku poddawać się badaniu klinicznemu piersi, a co dwa lata mammografii (MZ, 2019). .
Istnieją badania pokazujące, że strach przed rakiem piersi ma pozytywny i negatywny wpływ na zachowania wczesnej diagnozy (Champion i in., 2004; Yavan i in., 2010). Champion i in. (2004) stwierdzili, że kobiety odczuwające umiarkowany strach przed rakiem piersi charakteryzowały się wysokim wskaźnikiem wczesnego wykrywania zachowań, podczas gdy niski i wysoki poziom strachu miał negatywny wpływ na zachowanie. W badaniu przeprowadzonym przez Yavana i wsp. (2010) na 188 kobietach, co stanowi 2% kobiet. Ustalili, że 3 z nich miało regularną BSE, a 78,7% z nich nigdy nie miało wykonanej mammografii. Ponadto 85% kobiet objętych badaniem stwierdziło, że obawia się raka piersi ze względu na historię raka piersi w rodzinie, zdiagnozowaną chorobę nowotworową oraz obecność czynników ryzyka. Wyniki badań pokazują, że strach przed rakiem piersi wpływa na wyniki badań przesiewowych. Dlatego naszym celem w badaniu jest; Określenie wpływu szkolenia kobiet w zakresie raka piersi i BSE na strach przed rakiem piersi i umiejętności związane z BSE.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Yalova, Indyk
- Kocadere Sağlık Evi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potrafi czytać i pisać, Nie choruje na raka piersi, Nie ma barier w komunikacji, Nie jest w ciąży i nie karmi piersią, Osoby, które chcą i wyrażają zgodę na udział w badaniach.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby cierpiące na chorobę psychiczną, chcące wycofać się z jakiejkolwiek części badań.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Kobietom z grupy eksperymentalnej badania zostaną przekazane treści szkoleniowe przygotowane przez badacza.
Treść prezentacji szkoleniowej będzie obejmowała informacje dotyczące raka piersi, programów badań przesiewowych w kierunku raka piersi oraz samobadania piersi.
|
Szkolenie dla grupy interwencyjnej będzie realizowane w formie 40-45-minutowego szkolenia zorganizowanego przez jednego z badaczy.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Kobiety z grupy kontrolnej nie zostaną przeszkolone i zostaną ustalone jedynie ich aktualne informacje.
Dodatkowo, udział w badaniu zwiększy ich świadomość w tym zakresie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana skali strachu przed rakiem piersi mistrza
Ramy czasowe: przed interwencją, 1 miesiąc po interwencji
|
Skala Strachu Raka Piersi; Champion i in.
Skala opracowana przez (2004) jest ośmiopunktowym, jednowymiarowym, pięciopunktowym narzędziem pomiarowym typu Likerta.
Narzędzie pomiarowe zostało zaadaptowane do kultury tureckiej przez Seçginli (2012).
Pozycje skali oceniane są przez uczestników jako „zdecydowanie się nie zgadzam” 1 punkt, „nie zgadzam się” 2 punkty, „niezdecydowany” 3 punkty, „zgadzam się” 4 punkty, „całkowicie się zgadzam” 5 punktów.
Najniższy wynik w skali to 8, a najwyższy 40.
Wraz ze wzrostem wyników na skali wzrasta poziom lęku przed rakiem piersi.
8-15 punktów na skali oznacza „niski poziom lęku”, 16-23 punkty oznaczają „średni poziom lęku”, a 24-40 punktów oznacza „wysoki poziom lęku”.
|
przed interwencją, 1 miesiąc po interwencji
|
|
Lista kontrolna samobadania piersi Wynik sukcesu
Ramy czasowe: przed interwencją, 1 miesiąc po interwencji
|
Narzędzie do oceny umiejętności samobadania piersi – BSEPRI – zostało opracowane przez Robin Wood w 1994 roku.
W badaniu formularz zostanie wykorzystany do oceny umiejętności kobiet w zakresie wykonywania samobadania piersi według odpowiednich etapów oraz ich zdolności do wykrywania guzów piersi.
W formularzu znajduje się 10 stwierdzeń, które obejmują etapy wystąpienia BSE. Za każdy prawidłowo zaliczony etap egzaminu przyznaje się 10 punktów, za każdy etap nieprawidłowo przeprowadzony lub niezrealizowany – 0 punktów.
Odpowiednio z formularza pobierane jest minimum 0, a maksymalnie 100 punktów.
Wynik BSE wynoszący 90 lub więcej wskazuje, że BSE zostało wykonane prawidłowo, a wynik 80 lub mniej wskazuje, że BSE nie zostało wykonane prawidłowo.
|
przed interwencją, 1 miesiąc po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yasemin Hamlacı Başkaya, Phd., Sakarya University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14042024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone