- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06371508
Обучение раку молочной железы и самообследованию молочной железы
Влияние обучения женщин вопросам рака молочной железы и самостоятельного обследования молочной железы на страх перед раком молочной железы и навыки обследования молочной железы
Согласно новостям, опубликованным Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ); Ежегодно регистрируется более 2,3 миллиона случаев рака молочной железы, что делает его наиболее распространенным раком среди взрослых. В 95% всех стран рак молочной железы является первой или второй причиной смертности женщин от рака. В 2020 году у 2,3 миллиона женщин во всем мире был диагностирован рак молочной железы, и произошло 685 000 случаев смерти (ВОЗ, 2023; https://www.who.int/news/item/03-02-2023-who-launches-new-roadmap- при раке молочной железы). В нашей стране рак молочной железы занимает первое место среди наиболее распространенных видов рака у женщин, а количество случаев рака молочной железы у женщин в 2020 году зафиксировано на уровне 74 638 (IARC, 2023). В результате этой ситуации ВОЗ (2023 г.) опубликовала Рамочную программу Глобальной инициативы по борьбе с раком молочной железы, направленную на спасение 2,5 миллионов жизней от рака молочной железы к 2040 году. Эта опубликованная концепция включает меры по укреплению здоровья для раннего выявления, своевременной диагностики и комплексного лечения рака молочной железы.
Одним из наиболее эффективных способов снижения смертности и заболеваемости раком молочной железы является ранняя диагностика. Важно определить раннюю диагностику, а также признаки и симптомы рака до их появления. Ранняя диагностика рака молочной железы возможна с помощью самообследования молочной железы (BSE), клинического обследования молочной железы и маммографии (Kayar, 2019). Самообследование молочных желез является важным методом обследования с точки зрения выявления изменений в тканях молочной железы и предотвращения последующих осложнений (Або Аль-Шиех и др., 2021). Это также простой в применении, дешевый и неинвазивный метод. В нашей стране женщинам рекомендуется регулярно проводить самообследование молочных желез каждый месяц после 20 лет, женщинам в возрасте от 20 до 40 лет следует проходить клиническое обследование молочных желез каждые два года, а женщинам в возрасте от 40 до 69 лет. должны проходить клиническое обследование молочных желез каждый год и маммографию каждые два года (Министерство здравоохранения, 2019). .
Существуют исследования, показывающие, что страх перед раком молочной железы оказывает положительное и отрицательное влияние на поведение при ранней диагностике (Champion et al., 2004; Yavan et al., 2010). Чемпион и др. (2004) заявили, что женщины с умеренным страхом перед раком молочной железы имели высокий уровень раннего выявления рака, тогда как низкие и высокие уровни страха оказывали негативное влияние на поведение. В исследовании, проведенном Яваном и соавт. (2010) на 188 женщинах, 2% женщин. Они обнаружили, что у троих из них был регулярный ГЭКРС, а 78,7% из них никогда не проходили маммографию. Кроме того, 85% женщин, включенных в исследование, заявили, что у них был страх перед раком молочной железы из-за семейного анамнеза рака молочной железы, диагноза рака молочной железы и наличия факторов риска. Результаты исследования показывают, что страх перед раком молочной железы влияет на результаты скрининга. Таким образом, наша цель в исследовании; Определить влияние обучения женщин раку молочной железы и ГЭКРС на страх перед раком молочной железы и навыки ГЭКРС.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Yalova, Турция
- Kocadere Sağlık Evi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Умеют читать и писать, Не имеют в анамнезе рака молочной железы, Нет коммуникативных барьеров, Не беременны и не кормят грудью, Те, кто желает и согласен участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- Имеющие психическое заболевание. Те, кто желает отказаться от какой-либо части исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Женщинам в экспериментальной группе исследования будет предоставлен учебный контент, подготовленный исследователем.
Содержание обучающей презентации будет включать информацию о раке молочной железы, программах скрининга рака молочной железы и самообследовании молочных желез.
|
Обучение интервенционной группы будет проводиться в виде 40-45-минутного тренинга, организованного одним из исследователей.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Женщины из контрольной группы не будут проходить никакого обучения, будет определяться только их текущая информация.
Кроме того, их осведомленность по этому вопросу будет повышена по мере их участия в исследовании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы страха чемпиона по раку молочной железы
Временное ограничение: до вмешательства, через 1 месяц после вмешательства
|
Шкала страха рака молочной железы; Чемпион и др.
Шкала, разработанная (2004), представляет собой одномерный пятиточечный измерительный инструмент типа Лайкерта, состоящий из 8 пунктов.
Инструмент измерения был адаптирован к турецкой культуре Сечгинли (2012).
Пункты шкалы оцениваются участниками следующим образом: «полностью не согласен» 1 балл, «не согласен» 2 балла, «не определился» 3 балла, «согласен» 4 балла, «полностью согласен» 5 баллов.
Самый низкий балл по шкале — 8, а самый высокий — 40.
По мере увеличения баллов по шкале увеличивается и уровень страха перед раком молочной железы.
8–15 баллов по шкале указывают на «низкий уровень страха», 16–23 балла – на «страх среднего уровня», 24–40 баллов – на «страх высокого уровня».
|
до вмешательства, через 1 месяц после вмешательства
|
|
Контрольный список для самообследования молочной железы. Оценка успеха
Временное ограничение: до вмешательства, через 1 месяц после вмешательства
|
Инструмент для оценки навыков самообследования молочных желез – BSEPRI был разработан Робином Вудом в 1994 году.
В исследовании форма будет использоваться для оценки способности женщин выполнять самообследование груди в соответствии с соответствующими этапами и их способности обнаруживать новообразования в груди.
В бланке 10 заявлений, включающих этапы выполнения БСЭ. За каждый правильно выполненный этап экзамена начисляется 10 баллов, за неправильно выполненный или невыполненный этап – 0 баллов.
Соответственно, из формы снимается минимум 0 и максимум 100 баллов.
Оценка BSE 90 или выше указывает на то, что BSE была выполнена правильно, а оценка 80 или ниже указывает на то, что BSE была выполнена неправильно.
|
до вмешательства, через 1 месяц после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yasemin Hamlacı Başkaya, Phd., Sakarya University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14042024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .