- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06371508
Educazione al cancro al seno e all'autoesame del seno
L’effetto dell’educazione al cancro al seno e all’autoesame del seno fornita alle donne sulla paura del cancro al seno e sulle capacità di esame del seno
Secondo una notizia pubblicata dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS); Ogni anno si verificano più di 2,3 milioni di casi di cancro al seno, rendendolo il cancro più comune tra gli adulti. Nel 95% dei paesi, il cancro al seno è la prima o la seconda causa di morte per cancro nelle donne. Nel 2020, a 2,3 milioni di donne in tutto il mondo è stato diagnosticato un cancro al seno e si sono verificati 685.000 decessi (OMS, 2023; https://www.who.int/news/item/03-02-2023-who-launches-new-roadmap- cancro al seno). Nel nostro Paese, il cancro al seno è al primo posto tra i tipi di cancro più comuni nelle donne e il numero di casi di cancro al seno nelle donne nel 2020 è stato registrato pari a 74.638 (IARC, 2023). Come risultato di questa situazione, l’OMS (2023) ha pubblicato il Global Breast Cancer Initiative Framework per salvare 2,5 milioni di vite dal cancro al seno entro il 2040. Questo quadro pubblicato comprende la promozione della salute per la diagnosi precoce, la diagnosi tempestiva e la gestione completa del cancro al seno.
Uno dei modi più efficaci per ridurre la mortalità e il tasso di morbilità del cancro al seno è la diagnosi precoce. È importante determinare la diagnosi precoce e i segni e i sintomi del cancro prima che compaiano. La diagnosi precoce del cancro al seno è possibile con l’autoesame del seno (BSE), l’esame clinico del seno e la mammografia (Kayar, 2019). L'autoesame del seno è un metodo di esame importante in termini di rilevamento di cambiamenti nel tessuto mammario e prevenzione di successive complicanze (Abo Al-Shiekh et al., 2021). Inoltre è un metodo facile da applicare, economico e non invasivo. Nel nostro Paese si raccomanda alle donne di sottoporsi regolarmente all'autopalpazione del seno ogni mese dopo i 20 anni, alle donne di età compresa tra 20 e 40 anni di sottoporsi a un esame clinico del seno ogni due anni e alle donne di età compresa tra 40 e 69 anni dovrebbe sottoporsi a una visita clinica del seno ogni anno e a una mammografia ogni due anni (Ministero della Salute, 2019). .
Esistono studi che dimostrano che la paura del cancro al seno ha un impatto positivo e negativo sui comportamenti di diagnosi precoce (Champion et al., 2004; Yavan et al., 2010). Campione et al. (2004) hanno affermato che le donne con moderata paura del cancro al seno avevano un alto tasso di comportamenti di diagnosi precoce, mentre livelli di paura bassi e alti avevano un effetto negativo sul comportamento. Nello studio condotto da Yavan et al. (2010) su 188 donne, il 2% delle donne. Hanno scoperto che 3 di loro avevano regolarmente la BSE e il 78,7% di loro non si era mai sottoposto a mammografia. Inoltre, l’85% delle donne incluse nello studio ha dichiarato di avere paura del cancro al seno a causa di una storia familiare di cancro al seno, della diagnosi di cancro al seno e della presenza di fattori di rischio. I risultati dello studio mostrano che la paura del cancro al seno influenza i risultati dello screening. Pertanto, il nostro obiettivo nello studio è; Determinare l'effetto della formazione sul cancro al seno e sulla BSE impartita alle donne sulla paura del cancro al seno e sulle competenze legate alla BSE.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Yalova, Tacchino
- Kocadere Sağlık Evi
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di leggere e scrivere, Non avere storia di cancro al seno, Nessuna barriera comunicativa, Non incinta o in allattamento, Coloro che sono disposti e accettano di partecipare alla ricerca.
Criteri di esclusione:
- Avere una malattia mentale, Coloro che desiderano ritirarsi da qualsiasi parte della ricerca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Alle donne del gruppo sperimentale della ricerca verranno forniti contenuti formativi preparati dal ricercatore.
Il contenuto della presentazione della formazione includerà informazioni sul cancro al seno, sui programmi di screening del cancro al seno e sull'autoesame del seno.
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La formazione per il gruppo di intervento sarà fornita con una formazione di 40-45 minuti organizzata da uno dei ricercatori.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Le donne nel gruppo di controllo non riceveranno alcuna formazione e verranno determinate solo le loro informazioni attuali.
Inoltre, la loro consapevolezza su questo tema verrà aumentata durante la partecipazione allo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Campione del cambiamento nella scala della paura del cancro al seno
Lasso di tempo: pre-intervento, 1 mese dopo l'intervento
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Scala della paura del cancro al seno; Campione et al.
La scala sviluppata da (2004) è uno strumento di misurazione di tipo Likert a 8 item, unidimensionale e a cinque punti.
Lo strumento di misurazione è stato adattato alla cultura turca da Seçginli (2012).
Gli elementi della scala vengono valutati dai partecipanti come "fortemente in disaccordo" 1 punto, "in disaccordo" 2 punti, "indeciso" 3 punti, "d'accordo" 4 punti, "completamente d'accordo" 5 punti.
Il punteggio più basso della scala è 8 e il punteggio più alto è 40.
Man mano che i punteggi della scala aumentano, aumenta il livello di paura del cancro al seno.
8-15 punti della scala indicano "basso livello di paura", 16-23 punti indicano "paura di medio livello" e 24-40 punti indicano "alto livello di paura".
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pre-intervento, 1 mese dopo l'intervento
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Punteggio di successo della lista di controllo dell'autoesame del seno
Lasso di tempo: pre-intervento, 1 mese dopo l'intervento
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Lo strumento di valutazione della competenza per l'autoesame del seno-BSEPRI è stato sviluppato da Robin Wood nel 1994.
Nello studio, il modulo verrà utilizzato per valutare la capacità delle donne di eseguire l'autoesame del seno secondo fasi appropriate e la loro capacità di rilevare masse mammarie.
Nel modulo sono presenti 10 dichiarazioni che comprendono le fasi dell'esecuzione della BSE. Vengono assegnati 10 punti per ogni fase dell'esame completata correttamente e 0 punti per ogni fase eseguita in modo errato o non eseguita.
Di conseguenza dal modulo si prendono un minimo di 0 e un massimo di 100 punti.
Un punteggio BSE pari o superiore a 90 indica che la BSE è stata eseguita correttamente, mentre un punteggio pari o inferiore a 80 indica che la BSE non è stata eseguita correttamente.
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pre-intervento, 1 mese dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Yasemin Hamlacı Başkaya, Phd., Sakarya University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14042024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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