- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06371508
Uddannelse mod brystkræft og selvundersøgelse af bryster
Effekten af brystkræft og bryst-selvundersøgelse uddannelse givet til kvinder på brystkræftfrygt og brystundersøgelsesfærdigheder
Ifølge en nyhed udgivet af Verdenssundhedsorganisationen (WHO); Mere end 2,3 millioner tilfælde af brystkræft forekommer hvert år, hvilket gør det til den mest almindelige kræftsygdom blandt voksne. I 95 % af alle lande er brystkræft den første eller anden årsag til kvindelig kræftdød. I 2020 blev 2,3 millioner kvinder verden over diagnosticeret med brystkræft og 685.000 dødsfald indtraf (WHO, 2023; https://www.who.int/news/item/03-02-2023-who-launches-new-roadmap- på brystkræft). I vores land rangerer brystkræft først blandt de mest almindelige kræfttyper hos kvinder, og antallet af brystkræfttilfælde hos kvinder i 2020 blev registreret til 74 638 (IARC, 2023). Som et resultat af denne situation udgav WHO (2023) Global Breast Cancer Initiative Framework for at redde 2,5 millioner liv fra brystkræft inden 2040. Denne offentliggjorte ramme omfatter sundhedsfremme for tidlig opdagelse, rettidig diagnose og omfattende håndtering af brystkræft.
En af de mest effektive måder at reducere brystkræftdødelighed og sygelighed er tidlig diagnose. Det er vigtigt at fastslå tidlig diagnose og tegn og symptomer på kræft, før de opstår. Tidlig diagnosticering af brystkræft er mulig med brystselvundersøgelse (BSE), klinisk brystundersøgelse og mammografi (Kayar, 2019). Brystselvundersøgelse er en vigtig undersøgelsesmetode i forhold til at opdage ændringer i brystvæv og forebygge efterfølgende komplikationer (Abo Al-Shiekh et al., 2021). Det er også en nem at påføre, billig og ikke-invasiv metode. I vores land anbefales det, at kvinder regelmæssigt foretager bryst-selvundersøgelse hver måned efter 20-års alderen, kvinder mellem 20 og 40 år bør have en klinisk brystundersøgelse hvert andet år, og kvinder mellem 40 og 69 år. skal have en klinisk brystundersøgelse hvert år og have en mammografi hvert andet år (Sundhedsministeriet, 2019). .
Der er undersøgelser, der viser, at frygt for brystkræft har en positiv og negativ indvirkning på tidlig diagnoseadfærd (Champion et al., 2004; Yavan et al., 2010). Champion et al. (2004) anførte, at kvinder med moderat frygt for brystkræft havde en høj grad af tidlig opdagelsesadfærd, hvorimod lave og høje frygtniveauer havde en negativ effekt på adfærd. I undersøgelsen udført af Yavan et al. (2010) på 188 kvinder, 2 % af kvinderne. De fandt ud af, at 3 af dem havde regelmæssig BSE, og 78,7 % af dem havde aldrig fået foretaget en mammografi. Derudover erklærede 85 % af kvinderne i undersøgelsen, at de havde frygt for brystkræft på grund af en familiehistorie med brystkræft, at blive diagnosticeret med brystkræft og tilstedeværelsen af risikofaktorer. Undersøgelsesresultater viser, at frygt for brystkræft påvirker screeningsresultaterne. Derfor er vores mål med undersøgelsen; At bestemme effekten af brystkræft- og BSE-træning givet til kvinder på brystkræftfrygt og BSE-færdigheder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yasemin Hamlacı Başkaya, PhD.
- Telefonnummer: 05556080628
- E-mail: yhamlaci@sakarya.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Muge Saglık, Msc.
- E-mail: mge.saglk@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Yalova, Kalkun
- Rekruttering
- Kocadere Sağlık Evi
-
Kontakt:
- Muge Saglık, Msc.
- Telefonnummer: +905343817563
- E-mail: mge.saglk@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kunne læse og skrive, Har ingen historie med brystkræft, Ingen kommunikationsbarrierer, Ikke gravid eller ammende, De, der er villige og indvilliger i at deltage i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- At have en psykisk sygdom, dem, der ønsker at trække sig fra enhver del af forskningen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Kvinder i forskningens eksperimentelle gruppe vil få undervisningsindhold udarbejdet af forskeren.
Indholdet af træningspræsentationen vil omfatte information om brystkræft, screeningsprogrammer for brystkræft og selvundersøgelse af bryster.
|
Træning for interventionsgruppen vil blive forsynet med en 40-45 minutters træning arrangeret af en af forskerne.
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kvinder i kontrolgruppen vil ikke blive undervist, og kun deres aktuelle oplysninger vil blive fastlagt.
Derudover vil deres bevidsthed om dette spørgsmål blive øget, når de deltager i undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Champion Breast Cancer Fear Scale Change
Tidsramme: præ-intervention, 1 måned efter intervention
|
Brystkræft frygtskala; Champion et al.
Skalaen udviklet af (2004) er et 8-elements, endimensionelt, fempunkts Likert-måleværktøj.
Måleværktøjet blev tilpasset til tyrkisk kultur af Seçginli (2012).
Punkterne i skalaen bedømmes af deltagerne som "meget uenig" 1 point, "uenig" 2 point, "uafklaret" 3 point, "enig" 4 point, "helt enig" 5 point.
Den laveste score fra skalaen er 8 og den højeste score er 40.
Efterhånden som scorerne fra skalaen stiger, stiger niveauet af frygt for brystkræft.
8-15 point fra skalaen angiver "lavt frygtniveau", 16-23 point angiver "frygt på medium niveau", og 24-40 point angiver "frygt på højt niveau".
|
præ-intervention, 1 måned efter intervention
|
Tjekliste for selvundersøgelse af bryster Succesresultat
Tidsramme: præ-intervention, 1 måned efter intervention
|
Bryst selvundersøgelse færdighedsvurdering instrument-BSEPRI blev udviklet af Robin Wood i 1994.
I undersøgelsen vil skemaet blive brugt til at evaluere kvinders evne til at udføre brystselvundersøgelse i henhold til passende stadier og deres evne til at opdage brystmasser.
Der er 10 udsagn i formen, der inkluderer stadierne af udførelsen af BSE. Der gives 10 point for hvert trin af eksamen, der er gennemført korrekt, og 0 point gives for et trin, der er forkert udført eller ikke udført.
I overensstemmelse hermed tages minimum 0 og maksimum 100 point fra formularen.
En BSE-score på 90 eller derover indikerer, at BSE blev udført korrekt, og en score på 80 eller derunder indikerer, at BSE ikke blev udført korrekt.
|
præ-intervention, 1 måned efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Yasemin Hamlacı Başkaya, Phd., Sakarya University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14042024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
-
KU LeuvenNovartisUkendtER Positive, HER2 Negative Breast Cancer NeoplasmaBelgien