- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06371508
Educação sobre câncer de mama e autoexame de mama
O efeito do câncer de mama e da educação sobre o autoexame da mama dada às mulheres sobre o medo do câncer de mama e as habilidades de exame da mama
Segundo notícia publicada pela Organização Mundial da Saúde (OMS); Mais de 2,3 milhões de casos de câncer de mama ocorrem a cada ano, tornando-o o câncer mais comum entre adultos. Em 95% de todos os países, o cancro da mama é a primeira ou segunda causa de morte feminina por cancro. Em 2020, 2,3 milhões de mulheres em todo o mundo foram diagnosticadas com cancro da mama e ocorreram 685.000 mortes (OMS, 2023; https://www.who.int/news/item/03-02-2023-who-launches-new-roadmap- sobre câncer de mama). No nosso país, o cancro da mama ocupa o primeiro lugar entre os tipos de cancro mais comuns nas mulheres, e o número de casos de cancro da mama em mulheres em 2020 foi registado como 74 638 (IARC, 2023). Como resultado desta situação, a OMS (2023) publicou o Quadro da Iniciativa Global contra o Cancro da Mama para salvar 2,5 milhões de vidas do cancro da mama até 2040. Este quadro publicado inclui a promoção da saúde para a detecção precoce, o diagnóstico atempado e a gestão abrangente do cancro da mama.
Uma das maneiras mais eficazes de reduzir a mortalidade e a taxa de morbidade por câncer de mama é o diagnóstico precoce. É importante determinar o diagnóstico precoce e os sinais e sintomas do câncer antes que eles apareçam. O diagnóstico precoce do câncer de mama é possível com o autoexame das mamas (AEM), exame clínico das mamas e mamografia (Kayar, 2019). O autoexame das mamas é um método de exame importante em termos de detecção de alterações no tecido mamário e prevenção de complicações subsequentes (Abo Al-Shiekh et al., 2021). É também um método fácil de aplicar, barato e não invasivo. Em nosso país, recomenda-se que as mulheres realizem regularmente o autoexame das mamas todos os meses a partir dos 20 anos, as mulheres entre 20 e 40 anos façam o exame clínico das mamas a cada dois anos e as mulheres entre 40 e 69 anos. deveriam fazer exame clínico das mamas todos os anos e mamografia a cada dois anos (Ministério da Saúde, 2019). .
Existem estudos que mostram que o medo do cancro da mama tem um impacto positivo e negativo nos comportamentos de diagnóstico precoce (Champion et al., 2004; Yavan et al., 2010). Campeão et al. (2004) afirmaram que mulheres com medo moderado do cancro da mama apresentavam uma elevada taxa de comportamento de detecção precoce, enquanto níveis baixos e elevados de medo tinham um efeito negativo no comportamento. No estudo realizado por Yavan et al. (2010) em 188 mulheres, 2% das mulheres. Eles descobriram que 3 delas tinham EEB regular e 78,7% delas nunca haviam feito mamografia. Além disso, 85% das mulheres incluídas no estudo afirmaram ter medo do câncer de mama devido ao histórico familiar de câncer de mama, ao diagnóstico de câncer de mama e à presença de fatores de risco. Os resultados do estudo mostram que o medo do câncer de mama afeta os resultados do rastreamento. Portanto, nosso objetivo no estudo é; Determinar o efeito do treinamento sobre câncer de mama e BSE dado às mulheres sobre o medo do câncer de mama e as habilidades sobre BSE.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yalova, Peru
- Kocadere Sağlık Evi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de ler e escrever, Não ter histórico de câncer de mama, Sem barreiras de comunicação, Não estar grávida ou amamentando, Aqueles que desejam e concordam em participar da pesquisa.
Critério de exclusão:
- Ter uma doença mental, Aqueles que desejam desistir de qualquer parte da pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
As mulheres do grupo experimental da pesquisa receberão conteúdos de treinamento elaborados pela pesquisadora.
O conteúdo da apresentação do treinamento incluirá informações sobre câncer de mama, programas de rastreamento do câncer de mama e autoexame das mamas.
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O treinamento para o grupo de intervenção será fornecido com um treinamento de 40-45 minutos organizado por um dos pesquisadores.
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Sem intervenção: Grupo de controle
As mulheres do grupo de controle não receberão nenhum treinamento e apenas suas informações atuais serão determinadas.
Além disso, sua conscientização sobre esta questão será aumentada à medida que participarem do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Campeão da mudança na escala de medo do câncer de mama
Prazo: pré-intervenção, 1 mês após a intervenção
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Escala de Medo do Câncer de Mama; Campeão et al.
A escala desenvolvida por (2004) é uma ferramenta de medição do tipo Likert de 8 itens, unidimensional e de cinco pontos.
A ferramenta de medição foi adaptada à cultura turca por Seçginli (2012).
Os itens da escala são pontuados pelos participantes como “discordo totalmente” 1 ponto, “discordo” 2 pontos, “indeciso” 3 pontos, “concordo” 4 pontos, “concordo totalmente” 5 pontos.
A pontuação mais baixa da escala é 8 e a pontuação mais alta é 40.
À medida que as pontuações da escala aumentam, o nível de medo do cancro da mama aumenta.
8 a 15 pontos da escala indicam “baixo nível de medo”, 16 a 23 pontos indicam “medo de nível médio” e 24 a 40 pontos indicam “medo de alto nível”.
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pré-intervenção, 1 mês após a intervenção
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Pontuação de sucesso da lista de verificação do autoexame da mama
Prazo: pré-intervenção, 1 mês após a intervenção
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O instrumento de classificação de proficiência no autoexame das mamas - BSEPRI foi desenvolvido por Robin Wood em 1994.
No estudo, o formulário será utilizado para avaliar a capacidade das mulheres de realizar o autoexame das mamas de acordo com os estágios apropriados e sua capacidade de detectar massas mamárias.
Existem 10 declarações no formulário que incluem as etapas da realização do AEM. São atribuídos 10 pontos para cada etapa do exame concluída corretamente e 0 pontos para qualquer etapa realizada incorretamente ou não realizada.
Assim, são retirados do formulário um mínimo de 0 e um máximo de 100 pontos.
Uma pontuação de 90 ou mais no AEM indica que o AEM foi realizado corretamente, e uma pontuação de 80 ou menos indica que o AEM não foi realizado corretamente.
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pré-intervenção, 1 mês após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yasemin Hamlacı Başkaya, Phd., Sakarya University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14042024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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