- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06371508
Borstkanker en Borstzelfonderzoek Onderwijs
Het effect van voorlichting over borstkanker en borstzelfonderzoek aan vrouwen op de angst voor borstkanker en de vaardigheden op het gebied van borstonderzoek
Volgens een nieuws gepubliceerd door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO); Jaarlijks komen ruim 2,3 miljoen gevallen van borstkanker voor, waardoor het de meest voorkomende vorm van kanker onder volwassenen is. In 95% van alle landen is borstkanker de eerste of tweede doodsoorzaak bij vrouwen. In 2020 werd bij 2,3 miljoen vrouwen wereldwijd de diagnose borstkanker gesteld en vonden er 685.000 sterfgevallen plaats (WHO, 2023; https://www.who.int/news/item/03-02-2023-who-launches-new-roadmap- op borstkanker). In ons land staat borstkanker op de eerste plaats van de meest voorkomende soorten kanker bij vrouwen, en het aantal gevallen van borstkanker bij vrouwen in 2020 werd geregistreerd op 74.638 (IARC, 2023). Als resultaat van deze situatie publiceerde de WHO (2023) het Global Breast Cancer Initiative Framework om tegen 2040 2,5 miljoen levens te redden van borstkanker. Dit gepubliceerde raamwerk omvat gezondheidsbevordering voor vroege detectie, tijdige diagnose en alomvattende behandeling van borstkanker.
Een van de meest effectieve manieren om het sterfte- en ziektecijfer door borstkanker terug te dringen is een vroege diagnose. Het is belangrijk om een vroege diagnose en tekenen en symptomen van kanker te bepalen voordat ze verschijnen. Vroege diagnose van borstkanker is mogelijk met borstzelfonderzoek (BSE), klinisch borstonderzoek en mammografie (Kayar, 2019). Zelfonderzoek van de borsten is een belangrijke onderzoeksmethode als het gaat om het opsporen van veranderingen in het borstweefsel en het voorkomen van daaropvolgende complicaties (Abo Al-Shiekh et al., 2021). Het is ook een eenvoudig toe te passen, goedkope en niet-invasieve methode. In ons land wordt aanbevolen dat vrouwen vanaf hun 20e maandelijks maandelijks een borstzelfonderzoek laten doen, vrouwen tussen de 20 en 40 jaar elke twee jaar een klinisch borstonderzoek en vrouwen tussen de 40 en 69 jaar een klinisch borstonderzoek. elk jaar een klinisch borstonderzoek moeten ondergaan en elke twee jaar een mammografie (Ministerie van Volksgezondheid, 2019). .
Er zijn onderzoeken die aantonen dat angst voor borstkanker een positieve en negatieve invloed heeft op het gedrag bij vroege diagnose (Champion et al., 2004; Yavan et al., 2010). Kampioen et al. (2004) stelden dat vrouwen met matige angst voor borstkanker een hoog percentage vroegdetectiegedrag vertoonden, terwijl lage en hoge angstniveaus een negatief effect op het gedrag hadden. In het onderzoek van Yavan et al. (2010) onder 188 vrouwen, 2% van de vrouwen. Ze ontdekten dat drie van hen regelmatig BSE hadden en dat 78,7% van hen nog nooit een mammografie had gehad. Bovendien verklaarde 85% van de vrouwen die aan het onderzoek deelnamen dat ze bang waren voor borstkanker vanwege een familiegeschiedenis van borstkanker, de diagnose borstkanker en de aanwezigheid van risicofactoren. Uit onderzoeksresultaten blijkt dat angst voor borstkanker de screeningsresultaten beïnvloedt. Daarom is ons doel in het onderzoek; Vaststellen van het effect van borstkanker- en BSE-trainingen die aan vrouwen worden gegeven op de angst voor borstkanker en op de BSE-vaardigheden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Yalova, Kalkoen
- Kocadere Sağlık Evi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In staat om te lezen en schrijven, Geen voorgeschiedenis van borstkanker hebben, Geen communicatiebarrières, Niet zwanger zijn of borstvoeding geven, Degenen die bereid zijn en ermee instemmen om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Met een psychische aandoening, degenen die zich willen terugtrekken uit welk deel van het onderzoek dan ook.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Vrouwen in de experimentele groep van het onderzoek krijgen traininginhoud die is opgesteld door de onderzoeker.
De inhoud van de trainingspresentatie omvat informatie over borstkanker, borstkankerscreeningsprogramma's en borstzelfonderzoek.
|
Training voor de interventiegroep zal worden verzorgd in de vorm van een training van 40-45 minuten, georganiseerd door een van de onderzoekers.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Vrouwen uit de controlegroep krijgen geen training en alleen hun actuele informatie wordt bepaald.
Bovendien zal hun bewustzijn over dit onderwerp worden vergroot tijdens hun deelname aan het onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kampioen Borstkanker Angstschaalverandering
Tijdsspanne: vóór de interventie, 1 maand na de interventie
|
Schaal van angst voor borstkanker; Kampioen et al.
De door (2004) ontwikkelde schaal is een eendimensionaal, vijfpunts Likert-meetinstrument met 8 items.
Het meetinstrument is door Seçginli (2012) aangepast aan de Turkse cultuur.
De items in de schaal worden door de deelnemers gescoord als ‘helemaal mee oneens’ 1 punt, ‘mee eens’ 2 punten, ‘onbeslist’ 3 punten, ‘mee eens’ 4 punten, ‘helemaal mee eens’ 5 punten.
De laagste score op de schaal is een 8 en de hoogste score is 40.
Naarmate de scores op de schaal toenemen, neemt het niveau van de angst voor borstkanker toe.
8-15 punten op de schaal duiden op een “laag niveau van angst”, 16-23 punten op een “gemiddeld niveau van angst” en 24-40 punten op een “hoog niveau van angst”.
|
vóór de interventie, 1 maand na de interventie
|
|
Controlelijst voor borstzelfonderzoek Successcore
Tijdsspanne: vóór de interventie, 1 maand na de interventie
|
Het BSEPRI-instrument voor zelfonderzoek van borsten werd in 1994 ontwikkeld door Robin Wood.
In het onderzoek zal het formulier worden gebruikt om het vermogen van vrouwen om borstzelfonderzoek uit te voeren volgens de juiste fasen en hun vermogen om borstmassa's te detecteren te evalueren.
Er zijn tien verklaringen in het formulier die de stadia van het uitvoeren van BSE omvatten. Er worden 10 punten toegekend voor elke fase van het examen die correct is afgelegd, en 0 punten voor elke fase die niet correct is uitgevoerd of niet is uitgevoerd.
Dienovereenkomstig worden minimaal 0 en maximaal 100 punten uit het formulier gehaald.
Een BSE-score van 90 of hoger geeft aan dat de BSE correct is uitgevoerd, en een score van 80 of lager geeft aan dat de BSE niet correct is uitgevoerd.
|
vóór de interventie, 1 maand na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Yasemin Hamlacı Başkaya, Phd., Sakarya University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14042024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .